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Efecto del ejercicio físico isométrico y aeróbico sobre los niveles de presión arterial en ancianos hipertensos

20 de febrero de 2024 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efecto del ejercicio físico isométrico y aeróbico sobre los niveles de presión arterial en personas mayores hipertensas: ensayo clínico aleatorizado

Introducción: Un adecuado control de la presión arterial es necesario para reducir el riesgo de mortalidad por eventos cardiovasculares. Los efectos del ejercicio aeróbico sobre la hipertensión arterial sistémica ya son bien conocidos, sin embargo, hasta la fecha, existe poca evidencia sobre el efecto de una sesión de ejercicio isométrico para los miembros inferiores sobre los niveles de presión arterial, especialmente cuando se realiza en personas hipertensas de edad avanzada. Objetivo: Verificar el efecto de un protocolo de ejercicio isométrico o aeróbico para miembros inferiores sobre la presión arterial ambulatoria de 24 horas en ancianos hipertensos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: Un adecuado control de la presión arterial es necesario para reducir el riesgo de mortalidad por eventos cardiovasculares. Los efectos del ejercicio aeróbico sobre la hipertensión arterial sistémica ya son bien conocidos, sin embargo, hasta la fecha, existe poca evidencia sobre el efecto de una sesión de ejercicio isométrico para los miembros inferiores sobre los niveles de presión arterial, especialmente cuando se realiza en personas hipertensas de edad avanzada. Objetivo: Verificar el efecto de un protocolo de ejercicio isométrico o aeróbico para miembros inferiores sobre la presión arterial ambulatoria de 24 horas en ancianos hipertensos.

Métodos: Treinta y seis voluntarios hipertensos controlados, de ≥ 60 años, de ambos sexos, serán seleccionados al azar en función de sus registros médicos. Los voluntarios serán asignados al azar para realizar una sesión de ejercicios isométricos de sentadilla contra la pared (n=12 - 4 repeticiones de 2 minutos de ejecución y 2 minutos de descanso, realizadas en un ángulo específico de la articulación de la rodilla del voluntario - escala de Borg de 11 a 13 puntos - moderada intensidad) o una sesión de ejercicio aeróbico en bicicleta estática (n=12 - 40 minutos y a intensidad moderada estipulada entre el rango del 50% al 60% de la FC de reserva y escala de Borg de 11 a 13 puntos - intensidad moderada) o una sesión de control sesión sin ejercicio, 40 minutos por sesión (n=12). Se realizará un control ambulatorio de la presión arterial las 24 horas antes y después de la sesión. Los análisis estadísticos se realizarán mediante la prueba ANOVA (unidireccional), potencia del 80% y alfa del 95%, SPSS-26.0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: LIDIANE PAIVA STOCHERO P STOCHERO, higher
  • Número de teléfono: 5554981301920
  • Correo electrónico: lidistochero3@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 900.620-000
        • Reclutamiento
        • Institute of Cardiology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ancianos hipertensos;
  • Ambos géneros;
  • Edad ≥ 60 años;
  • Pacientes hipertensos en uso continuo de medicación antihipertensiva;
  • Hipertensos que no practicaban ejercicio físico regularmente (≥ 2 sesiones por semana).

Criterio de exclusión:

  • Serán excluidos quienes hayan presentado alguna de las siguientes cuestiones:
  • Diabetes mellitus;
  • Falla renal cronica;
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2;
  • Arteriopatía coronaria;
  • Insuficiencia cardiaca;
  • Cualquier lesión en los miembros inferiores;
  • Fumadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control de grupo
La sesión de control consistirá en mantener al voluntario sentado en un ambiente tranquilo y climatizado durante 40 minutos.
Control grupal La sesión de control consistirá en mantener al voluntario sentado en un ambiente tranquilo y climatizado durante 40 minutos.
Experimental: Ejercicio isométrico
La intervención con ejercicio isométrico para miembros inferiores, los voluntarios comenzarán en posición vertical, con hombros y caderas en contacto con la pared, pies paralelos y separados al ancho de hombros y manos a los lados del cuerpo. Luego (segunda fase), los voluntarios, manteniendo el contacto con la pared, se pusieron en cuclillas y avanzaron los pies en la posición deseada hasta que el ángulo de la articulación de la rodilla alcanzó el valor previamente determinado. La tercera fase se refería directamente al esfuerzo isométrico de la sesión de ejercicio isométrico. Para la sesión de ejercicios de sentadilla isométrica contra la pared, se pedirá a los voluntarios que realicen 4 repeticiones de 2 minutos, con un intervalo de descanso de 2 minutos en posición sentada para un descanso adecuado entre cada repetición.
La intervención con ejercicio isométrico para miembros inferiores, los voluntarios comenzarán en posición vertical, con hombros y caderas en contacto con la pared, pies paralelos y separados al ancho de hombros y manos a los lados del cuerpo. Luego (segunda fase), los voluntarios, manteniendo el contacto con la pared, se pusieron en cuclillas y avanzaron los pies en la posición deseada hasta que el ángulo de la articulación de la rodilla alcanzó el valor previamente determinado. La tercera fase se refería directamente al esfuerzo isométrico de la sesión de ejercicio isométrico. Para la sesión de ejercicios de sentadilla isométrica contra la pared, se pedirá a los voluntarios que realicen 4 repeticiones de 2 minutos, con un intervalo de descanso de 2 minutos en posición sentada para un descanso adecuado entre cada repetición.
Experimental: Ejercicio aerobico
Los voluntarios realizarán 50 minutos de ejercicio en bicicleta horizontal (marca: pro-usuario), de forma continua y a intensidad moderada (50% a 60% de la reserva de FC).
Los voluntarios realizarán 50 minutos de ejercicio en bicicleta horizontal (marca: pro-usuario), de forma continua y a intensidad moderada (50% a 60% de la reserva de FC).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo ambulatorio de la presión arterial las 24 horas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 4 meses.
Verificar los niveles de presión arterial de 24 horas (Monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas) obtenidos después de una sesión de sentadilla isométrica en personas mayores con HSA y comparar los niveles de PA después de una sesión de ejercicio en bicicleta estática y el grupo de control.
Hasta la finalización del estudio, una media de 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

18 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6030/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Resumen Protocolo de estudio Plan de análisis estadístico (SAP) Formulario de consentimiento libre e informado (TCLE) Informe de estudio clínico (CSR)

Marco de tiempo para compartir IPD

3 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

Fundación Universitaria de Cardiología

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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