Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av isometrisk och aerob fysisk träning på blodtrycksnivåer hos hypertensiva äldre personer

20 februari 2024 uppdaterad av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effekt av isometrisk och aerob fysisk träning på blodtrycksnivåer hos äldre med högt blodtryck: Randomiserad klinisk prövning

Inledning: Adekvat blodtryckskontroll är nödvändigt för att minska risken för dödlighet i kardiovaskulära händelser. Effekterna av aerob träning på systemisk arteriell hypertoni är redan välkända, men hittills finns det få bevis för effekten av en isometrisk träningssession för de nedre extremiteterna på blodtrycksnivåer, särskilt när den utförs hos äldre hypertoni individer. Syfte: Att verifiera effekten av ett isometriskt eller aerobt träningsprotokoll för de nedre extremiteterna på 24-timmars ambulatoriskt blodtryck hos äldre hypertensiva individer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Adekvat blodtryckskontroll är nödvändigt för att minska risken för dödlighet i kardiovaskulära händelser. Effekterna av aerob träning på systemisk arteriell hypertoni är redan välkända, men hittills finns det få bevis för effekten av en isometrisk träningssession för de nedre extremiteterna på blodtrycksnivåer, särskilt när den utförs hos äldre hypertoni individer. Syfte: Att verifiera effekten av ett isometriskt eller aerobt träningsprotokoll för de nedre extremiteterna på 24-timmars ambulatoriskt blodtryck hos äldre hypertensiva individer.

Metoder: Trettiosex kontrollerade hypertensiva frivilliga, i åldern ≥ 60 år, av båda könen, kommer att väljas ut slumpmässigt baserat på deras medicinska journaler. Frivilliga kommer att randomiseras för att utföra ett isometriskt övningspass för väggknäböj (n=12 - 4 repetitioner av 2 minuters utförande och 2 minuters vila, utfört i en specifik vinkel av frivilligens knäled - Borg-skala på 11 till 13 poäng - måttlig intensitet) eller ett aerobt träningspass på en stationär cykel (n=12 - 40 minuter och vid måttlig intensitet som anges mellan intervallet 50% till 60% av HR-reserv och Borg-skala på 11 till 13 poäng - måttlig intensitet) eller en kontroll pass utan träning, 40 minuter per pass (n=12). 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning kommer att utföras före och efter sessionen. Statistiska analyser kommer att utföras med ANOVA-testet (envägs), styrka 80 % och alfa 95 %, SPSS-26.0.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 900.620-000
        • Rekrytering
        • Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertensiva äldre;
  • Båda könen;
  • Ålder ≥ 60 år;
  • Hypertensiva patienter som kontinuerligt använder antihypertensiva läkemedel;
  • Hypertoni som inte tränade fysisk träning regelbundet (≥ 2 pass per vecka).

Exklusions kriterier:

  • De som presenterade en av följande frågor kommer att exkluderas:
  • Diabetes mellitus;
  • Kronisk njursvikt;
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • Kranskärlssjukdom;
  • Hjärtsvikt;
  • Eventuell skada på de nedre extremiteterna;
  • Rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppkontroll
Kontrollsessionen kommer att bestå av att hålla volontären sittande i en lugn, luftkonditionerad miljö i 40 minuter.
Övrig: Gruppkontroll
Gruppkontroll Kontrollpasset kommer att bestå av att hålla volontären sittande i en lugn, luftkonditionerad miljö i 40 minuter.
Experimentell: Isometrisk övning
Interventionen med isometrisk träning för de nedre extremiteterna, de frivilliga börjar i vertikal position, med axlar och höfter i kontakt med väggen, fötterna parallella och axelbrett isär och händerna på sidorna av kroppen. Sedan (andra fasen) satte de frivilliga, som bibehöll kontakten med väggen, på huk och flyttade fram sina fötter i önskad position tills knäledens vinkel nådde det tidigare fastställda värdet. Den tredje fasen hänvisade direkt till den isometriska ansträngningen av det isometriska träningspasset. För det isometriska övningspasset med knäböj kommer frivilliga att uppmanas att utföra 4 repetitioner på 2 minuter, med ett vilointervall på 2 minuter i sittande läge för tillräcklig vila mellan varje repetition.
Övrig: Isometrisk övning
Interventionen med isometrisk träning för de nedre extremiteterna, de frivilliga börjar i vertikal position, med axlar och höfter i kontakt med väggen, fötterna parallella och axelbrett isär och händerna på sidorna av kroppen. Sedan (andra fasen) satte de frivilliga, som bibehöll kontakten med väggen, på huk och flyttade fram sina fötter i önskad position tills knäledens vinkel nådde det tidigare fastställda värdet. Den tredje fasen hänvisade direkt till den isometriska ansträngningen av det isometriska träningspasset. För det isometriska övningspasset med knäböj kommer frivilliga att uppmanas att utföra 4 repetitioner på 2 minuter, med ett vilointervall på 2 minuter i sittande läge för tillräcklig vila mellan varje repetition.
Experimentell: Aerob träning
Volontärer kommer att utföra 50 minuters horisontell träningscykling (märke: pro-user), kontinuerligt och med måttlig intensitet (50 % till 60 % av HR-reserv).
Övrig: Aerob träning
Volontärer kommer att utföra 50 minuters horisontell träningscykling (märke: pro-user), kontinuerligt och med måttlig intensitet (50 % till 60 % av HR-reserv).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning
Tidsram: Fram till slutförandet av studien, i genomsnitt 4 månader.
Kontrollera 24-timmars blodtrycksnivåer (24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning) erhållna efter en isometrisk squat-session hos äldre individer med SAH och jämför blodtrycksnivåerna efter ett träningspass på en stationär cykel och kontrollgruppen.
Fram till slutförandet av studien, i genomsnitt 4 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Utredare

  • Huvudutredare: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

18 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Beräknad)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6030/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Sammanfattning av studieprotokoll Statistisk analysplan (SAP) formulär för fritt och informerat samtycke (TCLE) Clinical Study Report (CSR)

Tidsram för IPD-delning

3 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

University Foundation of Cardiology

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera