Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izometrikus és aerob testmozgás hatása a magas vérnyomásban szenvedő idősek vérnyomására

2024. február 20. frissítette: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Az izometrikus és aerob testmozgás hatása a hipertóniás idősek vérnyomásszintjére: Randomizált klinikai vizsgálat

Bevezetés: A szív- és érrendszeri események okozta halálozás kockázatának csökkentése érdekében megfelelő vérnyomásszabályozás szükséges. Az aerob testmozgás szisztémás artériás hipertóniára gyakorolt ​​hatása már jól ismert, azonban a mai napig kevés bizonyíték áll rendelkezésre az alsó végtagok izometrikus edzésének vérnyomásszintre gyakorolt ​​hatására, különösen, ha azt idős hipertóniás egyéneknél végzik. Célkitűzés: Az alsó végtagokra vonatkozó izometrikus vagy aerob edzési protokoll hatásának igazolása a 24 órás ambuláns vérnyomásra idős hipertóniás egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés: A szív- és érrendszeri események okozta halálozás kockázatának csökkentése érdekében megfelelő vérnyomásszabályozás szükséges. Az aerob testmozgás szisztémás artériás hipertóniára gyakorolt ​​hatása már jól ismert, azonban a mai napig kevés bizonyíték áll rendelkezésre az alsó végtagok izometrikus edzésének vérnyomásszintre gyakorolt ​​hatására, különösen, ha azt idős hipertóniás egyéneknél végzik. Célkitűzés: Az alsó végtagokra vonatkozó izometrikus vagy aerob edzési protokoll hatásának igazolása a 24 órás ambuláns vérnyomásra idős hipertóniás egyéneknél.

Módszerek: Harminchat, 60 évesnél idősebb, mindkét nemű, kontrollált magas vérnyomású önkéntest véletlenszerűen választanak ki orvosi feljegyzéseik alapján. Az önkénteseket véletlenszerűen választják ki, hogy végezzenek izometrikus fali guggolás gyakorlatot (n=12 - 4 ismétlés 2 perces végrehajtásból és 2 perces pihenőből, az önkéntes térdízületének adott szögében - Borg skála 11-13 pont - közepes intenzitás) vagy egy aerob edzés álló kerékpáron (n=12-40 perc és mérsékelt intenzitás a HR-tartalék 50-60%-a és a Borg-skála 11-13 pontos tartománya között - közepes intenzitás) vagy egy kontroll edzés edzés nélkül, edzésenként 40 perc (n=12). Az ülés előtt és után 24 órás ambuláns vérnyomásmérés történik. A statisztikai elemzéseket az ANOVA-teszt (egyirányú), 80%-os és alfa 95%-os, SPSS-26.0-val végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 900.620-000
        • Toborzás
        • Institute of Cardiology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipertóniás idősek;
  • Mindkét nem;
  • Életkor ≥ 60 év;
  • Hipertóniás betegek, akik folyamatosan alkalmaznak vérnyomáscsökkentő gyógyszert;
  • Hipertóniás betegek, akik nem gyakoroltak rendszeresen (≥ 2 alkalom hetente).

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek azok, akik az alábbi kérdések valamelyikét mutatták be:
  • Diabetes mellitus;
  • Krónikus veseelégtelenség;
  • Testtömeg-index (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • A koszorúér-betegség;
  • Szív elégtelenség;
  • Az alsó végtagok bármilyen sérülése;
  • Dohányosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportvezérlés
A kontroll munkamenet abból áll, hogy az önkéntest 40 percig nyugodt, légkondicionált környezetben kell ülni.
Csoportkontroll A kontroll munkamenet abból áll, hogy az önkéntest 40 percig nyugodt, légkondicionált környezetben kell ülni.
Kísérleti: Izometrikus gyakorlat
Az alsó végtagok izometrikus gyakorlatával végzett beavatkozást az önkéntesek függőleges helyzetben kezdik, váll és csípő érintkezik a fallal, a lábak párhuzamosak és vállszélességben, a kezek pedig a test oldalain. Ezt követően (második fázis) az önkéntesek a fallal való érintkezést megtartva guggolva előretolták a lábukat a kívánt pozícióba, amíg a térdízület szöge el nem érte a korábban meghatározott értéket. A harmadik fázis közvetlenül az izometrikus gyakorlat izometrikus erőfeszítésére vonatkozott. Az izometrikus falguggolás gyakorlat során az önkénteseket arra kérik, hogy végezzenek 4, 2 perces ismétlést, 2 perces pihenőidővel ülő helyzetben, hogy az egyes ismétlések között megfelelő pihenést biztosítsanak.
Az alsó végtagok izometrikus gyakorlatával végzett beavatkozást az önkéntesek függőleges helyzetben kezdik, váll és csípő érintkezik a fallal, a lábak párhuzamosak és vállszélességben, a kezek pedig a test oldalain. Ezt követően (második fázis) az önkéntesek a fallal való érintkezést megtartva guggolva előretolták a lábukat a kívánt pozícióba, amíg a térdízület szöge el nem érte a korábban meghatározott értéket. A harmadik fázis közvetlenül az izometrikus gyakorlat izometrikus erőfeszítésére vonatkozott. Az izometrikus falguggolás gyakorlat során az önkénteseket arra kérik, hogy végezzenek 4, 2 perces ismétlést, 2 perces pihenőidővel ülő helyzetben, hogy az egyes ismétlések között megfelelő pihenést biztosítsanak.
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Az önkéntesek 50 percnyi vízszintes testmozgást végeznek (márka: pro-user), folyamatosan és mérsékelt intenzitással (a HR tartalék 50-60%-a).
Az önkéntesek 50 percnyi vízszintes testmozgást végeznek (márka: pro-user), folyamatosan és mérsékelt intenzitással (a HR tartalék 50-60%-a).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás ambuláns vérnyomásmérés
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig átlagosan 4 hónap.
Ellenőrizze a 24 órás vérnyomásszinteket (24 órás ambuláns vérnyomás-monitoring), amelyet izometrikus guggolás után mértek SAH-ban szenvedő idős egyéneknél, és hasonlítsa össze a BP-szinteket egy állókerékpáron végzett edzés után a kontrollcsoporttal.
A vizsgálat befejezéséig átlagosan 4 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6030/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Összefoglaló vizsgálati protokoll Statisztikai elemzési terv (SAP) szabad és tájékozott hozzájárulási űrlap (TCLE) Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

IPD megosztási időkeret

3 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kardiológiai Egyetem Alapítvány

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoportvezérlés

3
Iratkozz fel