- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06282302
Az izometrikus és aerob testmozgás hatása a magas vérnyomásban szenvedő idősek vérnyomására
Az izometrikus és aerob testmozgás hatása a hipertóniás idősek vérnyomásszintjére: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A szív- és érrendszeri események okozta halálozás kockázatának csökkentése érdekében megfelelő vérnyomásszabályozás szükséges. Az aerob testmozgás szisztémás artériás hipertóniára gyakorolt hatása már jól ismert, azonban a mai napig kevés bizonyíték áll rendelkezésre az alsó végtagok izometrikus edzésének vérnyomásszintre gyakorolt hatására, különösen, ha azt idős hipertóniás egyéneknél végzik. Célkitűzés: Az alsó végtagokra vonatkozó izometrikus vagy aerob edzési protokoll hatásának igazolása a 24 órás ambuláns vérnyomásra idős hipertóniás egyéneknél.
Módszerek: Harminchat, 60 évesnél idősebb, mindkét nemű, kontrollált magas vérnyomású önkéntest véletlenszerűen választanak ki orvosi feljegyzéseik alapján. Az önkénteseket véletlenszerűen választják ki, hogy végezzenek izometrikus fali guggolás gyakorlatot (n=12 - 4 ismétlés 2 perces végrehajtásból és 2 perces pihenőből, az önkéntes térdízületének adott szögében - Borg skála 11-13 pont - közepes intenzitás) vagy egy aerob edzés álló kerékpáron (n=12-40 perc és mérsékelt intenzitás a HR-tartalék 50-60%-a és a Borg-skála 11-13 pontos tartománya között - közepes intenzitás) vagy egy kontroll edzés edzés nélkül, edzésenként 40 perc (n=12). Az ülés előtt és után 24 órás ambuláns vérnyomásmérés történik. A statisztikai elemzéseket az ANOVA-teszt (egyirányú), 80%-os és alfa 95%-os, SPSS-26.0-val végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: LIDIANE PAIVA STOCHERO P STOCHERO, higher
- Telefonszám: 5554981301920
- E-mail: lidistochero3@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 900.620-000
- Toborzás
- Institute of Cardiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Lidiane P Stochero
- Telefonszám: 5554981301920
- E-mail: lidistochero3@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hipertóniás idősek;
- Mindkét nem;
- Életkor ≥ 60 év;
- Hipertóniás betegek, akik folyamatosan alkalmaznak vérnyomáscsökkentő gyógyszert;
- Hipertóniás betegek, akik nem gyakoroltak rendszeresen (≥ 2 alkalom hetente).
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek azok, akik az alábbi kérdések valamelyikét mutatták be:
- Diabetes mellitus;
- Krónikus veseelégtelenség;
- Testtömeg-index (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- A koszorúér-betegség;
- Szív elégtelenség;
- Az alsó végtagok bármilyen sérülése;
- Dohányosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Csoportvezérlés
A kontroll munkamenet abból áll, hogy az önkéntest 40 percig nyugodt, légkondicionált környezetben kell ülni.
|
Csoportkontroll A kontroll munkamenet abból áll, hogy az önkéntest 40 percig nyugodt, légkondicionált környezetben kell ülni.
|
Kísérleti: Izometrikus gyakorlat
Az alsó végtagok izometrikus gyakorlatával végzett beavatkozást az önkéntesek függőleges helyzetben kezdik, váll és csípő érintkezik a fallal, a lábak párhuzamosak és vállszélességben, a kezek pedig a test oldalain.
Ezt követően (második fázis) az önkéntesek a fallal való érintkezést megtartva guggolva előretolták a lábukat a kívánt pozícióba, amíg a térdízület szöge el nem érte a korábban meghatározott értéket.
A harmadik fázis közvetlenül az izometrikus gyakorlat izometrikus erőfeszítésére vonatkozott.
Az izometrikus falguggolás gyakorlat során az önkénteseket arra kérik, hogy végezzenek 4, 2 perces ismétlést, 2 perces pihenőidővel ülő helyzetben, hogy az egyes ismétlések között megfelelő pihenést biztosítsanak.
|
Az alsó végtagok izometrikus gyakorlatával végzett beavatkozást az önkéntesek függőleges helyzetben kezdik, váll és csípő érintkezik a fallal, a lábak párhuzamosak és vállszélességben, a kezek pedig a test oldalain.
Ezt követően (második fázis) az önkéntesek a fallal való érintkezést megtartva guggolva előretolták a lábukat a kívánt pozícióba, amíg a térdízület szöge el nem érte a korábban meghatározott értéket.
A harmadik fázis közvetlenül az izometrikus gyakorlat izometrikus erőfeszítésére vonatkozott.
Az izometrikus falguggolás gyakorlat során az önkénteseket arra kérik, hogy végezzenek 4, 2 perces ismétlést, 2 perces pihenőidővel ülő helyzetben, hogy az egyes ismétlések között megfelelő pihenést biztosítsanak.
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Az önkéntesek 50 percnyi vízszintes testmozgást végeznek (márka: pro-user), folyamatosan és mérsékelt intenzitással (a HR tartalék 50-60%-a).
|
Az önkéntesek 50 percnyi vízszintes testmozgást végeznek (márka: pro-user), folyamatosan és mérsékelt intenzitással (a HR tartalék 50-60%-a).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
24 órás ambuláns vérnyomásmérés
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
Ellenőrizze a 24 órás vérnyomásszinteket (24 órás ambuláns vérnyomás-monitoring), amelyet izometrikus guggolás után mértek SAH-ban szenvedő idős egyéneknél, és hasonlítsa össze a BP-szinteket egy állókerékpáron végzett edzés után a kontrollcsoporttal.
|
A vizsgálat befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Oliveira PC, Silva MR, Lehnen AM, Waclawovsky G. Isometric handgrip training, but not a single session, reduces blood pressure in individuals with hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Hum Hypertens. 2023 Sep;37(9):844-853. doi: 10.1038/s41371-022-00778-7. Epub 2022 Nov 15.
- Saco-Ledo G, Valenzuela PL, Ramirez-Jimenez M, Morales JS, Castillo-Garcia A, Blumenthal JA, Ruilope LM, Lucia A. Acute Aerobic Exercise Induces Short-Term Reductions in Ambulatory Blood Pressure in Patients With Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2021 Dec;78(6):1844-1858. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18099. Epub 2021 Nov 1.
- Waclawovsky G, Pedralli ML, Eibel B, Schaun MI, Lehnen AM. Effects of Different Types of Exercise Training on Endothelial Function in Prehypertensive and Hypertensive Individuals: A Systematic Review. Arq Bras Cardiol. 2021 May;116(5):938-947. doi: 10.36660/abc.20190807. English, Portuguese.
- Pescatello LS, Bairos L, Vanheest JL, Maresh CM, Rodriguez NR, Moyna NM, DiPasquale C, Collins V, Meckes CL, Krueger L, Thompson PD. Postexercise hypotension differs between white and black women. Am Heart J. 2003 Feb;145(2):364-70. doi: 10.1067/mhj.2003.107.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Baross AW, Wiles JD, Swaine IL. Double-leg isometric exercise training in older men. Open Access J Sports Med. 2013 Jan 30;4:33-40. doi: 10.2147/OAJSM.S39375. eCollection 2013.
- Ash GI, Taylor BA, Thompson PD, MacDonald HV, Lamberti L, Chen MH, Farinatti P, Kraemer WJ, Panza GA, Zaleski AL, Deshpande V, Ballard KD, Mujtaba M, White CM, Pescatello LS. The antihypertensive effects of aerobic versus isometric handgrip resistance exercise. J Hypertens. 2017 Feb;35(2):291-299. doi: 10.1097/HJH.0000000000001176.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6030/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csoportvezérlés
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
University of SharjahMég nincs toborzás
-
University of MichiganBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAsztmaEgyesült Államok