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Efeito do exercício físico isométrico e aeróbico nos níveis de pressão arterial em idosos hipertensos

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efeito do exercício físico isométrico e aeróbico nos níveis de pressão arterial em idosos hipertensos: ensaio clínico randomizado

Introdução: O controle adequado da pressão arterial é necessário para reduzir o risco de mortalidade por eventos cardiovasculares. Os efeitos do exercício aeróbio na hipertensão arterial sistêmica já são bem conhecidos, porém, até o momento, há poucas evidências a respeito do efeito de uma sessão de exercício isométrico para membros inferiores sobre os níveis pressóricos, principalmente quando realizado em idosos hipertensos. Objetivo: Verificar o efeito de um protocolo de exercícios isométricos ou aeróbicos para membros inferiores na pressão arterial ambulatorial de 24 horas em idosos hipertensos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O controle adequado da pressão arterial é necessário para reduzir o risco de mortalidade por eventos cardiovasculares. Os efeitos do exercício aeróbio na hipertensão arterial sistêmica já são bem conhecidos, porém, até o momento, há poucas evidências a respeito do efeito de uma sessão de exercício isométrico para membros inferiores sobre os níveis pressóricos, principalmente quando realizado em idosos hipertensos. Objetivo: Verificar o efeito de um protocolo de exercícios isométricos ou aeróbicos para membros inferiores na pressão arterial ambulatorial de 24 horas em idosos hipertensos.

Métodos: Trinta e seis voluntários hipertensos controlados, com idade ≥ 60 anos, de ambos os sexos, serão selecionados aleatoriamente com base em seus prontuários. Os voluntários serão randomizados para realizar uma sessão de exercício isométrico de agachamento na parede (n=12 - 4 repetições de 2 minutos de execução e 2 minutos de descanso, realizados em um ângulo específico da articulação do joelho do voluntário - escala de Borg de 11 a 13 pontos - moderado intensidade) ou uma sessão de exercício aeróbico em bicicleta ergométrica (n=12 - 40 minutos e em intensidade moderada estipulada entre a faixa de 50% a 60% da FC de reserva e escala de Borg de 11 a 13 pontos - intensidade moderada) ou um controle sessão sem exercício, 40 minutos por sessão (n=12). A monitorização ambulatorial da pressão arterial 24 horas será realizada pré e pós-sessão. As análises estatísticas serão realizadas utilizando o teste ANOVA (one way), poder de 80% e alfa 95%, SPSS-26.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: LIDIANE PAIVA STOCHERO P STOCHERO, higher
  • Número de telefone: 5554981301920
  • E-mail: lidistochero3@gmail.com

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 900.620-000
        • Recrutamento
        • Institute of Cardiology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos hipertensos;
  • Ambos os sexos;
  • Idade ≥ 60 anos;
  • Pacientes hipertensos em uso contínuo de medicação anti-hipertensiva;
  • Hipertensos que não praticavam exercício físico regularmente (≥ 2 sessões por semana).

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos aqueles que apresentarem uma das seguintes questões:
  • Diabetes mellitus;
  • Insuficiência renal crônica;
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2;
  • Doença arterial coronária;
  • Insuficiência cardíaca;
  • Qualquer lesão nos membros inferiores;
  • Fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle de grupo
A sessão controle consistirá em manter o voluntário sentado em ambiente calmo e climatizado por 40 minutos.
Controle do grupo A sessão controle consistirá em manter o voluntário sentado em ambiente calmo e climatizado por 40 minutos.
Experimental: Exercício Isométrico
Na intervenção com exercício isométrico para membros inferiores, os voluntários iniciarão na posição vertical, com ombros e quadris em contato com a parede, pés paralelos e afastados na largura dos ombros e mãos nas laterais do corpo. Em seguida (segunda fase), os voluntários, mantendo contato com a parede, agacharam-se e avançaram os pés na posição desejada até que o ângulo articular do joelho atingisse o valor previamente determinado. A terceira fase referia-se diretamente ao esforço isométrico da sessão de exercício isométrico. Para a sessão de exercício isométrico de agachamento na parede, os voluntários serão solicitados a realizar 4 repetições de 2 minutos, com intervalo de descanso de 2 minutos na posição sentada para descanso adequado entre cada repetição.
Na intervenção com exercício isométrico para membros inferiores, os voluntários iniciarão na posição vertical, com ombros e quadris em contato com a parede, pés paralelos e afastados na largura dos ombros e mãos nas laterais do corpo. Em seguida (segunda fase), os voluntários, mantendo contato com a parede, agacharam-se e avançaram os pés na posição desejada até que o ângulo articular do joelho atingisse o valor previamente determinado. A terceira fase referia-se diretamente ao esforço isométrico da sessão de exercício isométrico. Para a sessão de exercício isométrico de agachamento na parede, os voluntários serão solicitados a realizar 4 repetições de 2 minutos, com intervalo de descanso de 2 minutos na posição sentada para descanso adequado entre cada repetição.
Experimental: Exercício aeróbico
Os voluntários realizarão 50 minutos de exercício de ciclismo horizontal (marca: pró-usuário), de forma contínua e em intensidade moderada (50% a 60% da reserva de FC).
Os voluntários realizarão 50 minutos de exercício de ciclismo horizontal (marca: pró-usuário), de forma contínua e em intensidade moderada (50% a 60% da reserva de FC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 horas
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
Verificar os níveis pressóricos de 24 horas (Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 horas) obtidos após sessão de agachamento isométrico em idosos com HAS e comparar os níveis pressóricos após sessão de exercícios em bicicleta ergométrica e grupo controle.
Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

18 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6030/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Resumo Protocolo de estudo Plano de Análise Estatística (SAP) Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Fundação Universitária de Cardiologia

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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