- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06282302
Efeito do exercício físico isométrico e aeróbico nos níveis de pressão arterial em idosos hipertensos
Efeito do exercício físico isométrico e aeróbico nos níveis de pressão arterial em idosos hipertensos: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O controle adequado da pressão arterial é necessário para reduzir o risco de mortalidade por eventos cardiovasculares. Os efeitos do exercício aeróbio na hipertensão arterial sistêmica já são bem conhecidos, porém, até o momento, há poucas evidências a respeito do efeito de uma sessão de exercício isométrico para membros inferiores sobre os níveis pressóricos, principalmente quando realizado em idosos hipertensos. Objetivo: Verificar o efeito de um protocolo de exercícios isométricos ou aeróbicos para membros inferiores na pressão arterial ambulatorial de 24 horas em idosos hipertensos.
Métodos: Trinta e seis voluntários hipertensos controlados, com idade ≥ 60 anos, de ambos os sexos, serão selecionados aleatoriamente com base em seus prontuários. Os voluntários serão randomizados para realizar uma sessão de exercício isométrico de agachamento na parede (n=12 - 4 repetições de 2 minutos de execução e 2 minutos de descanso, realizados em um ângulo específico da articulação do joelho do voluntário - escala de Borg de 11 a 13 pontos - moderado intensidade) ou uma sessão de exercício aeróbico em bicicleta ergométrica (n=12 - 40 minutos e em intensidade moderada estipulada entre a faixa de 50% a 60% da FC de reserva e escala de Borg de 11 a 13 pontos - intensidade moderada) ou um controle sessão sem exercício, 40 minutos por sessão (n=12). A monitorização ambulatorial da pressão arterial 24 horas será realizada pré e pós-sessão. As análises estatísticas serão realizadas utilizando o teste ANOVA (one way), poder de 80% e alfa 95%, SPSS-26.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LIDIANE PAIVA STOCHERO P STOCHERO, higher
- Número de telefone: 5554981301920
- E-mail: lidistochero3@gmail.com
Locais de estudo
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 900.620-000
- Recrutamento
- Institute of Cardiology
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Contato:
- Lidiane P Stochero
- Número de telefone: 5554981301920
- E-mail: lidistochero3@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos hipertensos;
- Ambos os sexos;
- Idade ≥ 60 anos;
- Pacientes hipertensos em uso contínuo de medicação anti-hipertensiva;
- Hipertensos que não praticavam exercício físico regularmente (≥ 2 sessões por semana).
Critério de exclusão:
- Serão excluídos aqueles que apresentarem uma das seguintes questões:
- Diabetes mellitus;
- Insuficiência renal crônica;
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2;
- Doença arterial coronária;
- Insuficiência cardíaca;
- Qualquer lesão nos membros inferiores;
- Fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle de grupo
A sessão controle consistirá em manter o voluntário sentado em ambiente calmo e climatizado por 40 minutos.
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Controle do grupo A sessão controle consistirá em manter o voluntário sentado em ambiente calmo e climatizado por 40 minutos.
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Experimental: Exercício Isométrico
Na intervenção com exercício isométrico para membros inferiores, os voluntários iniciarão na posição vertical, com ombros e quadris em contato com a parede, pés paralelos e afastados na largura dos ombros e mãos nas laterais do corpo.
Em seguida (segunda fase), os voluntários, mantendo contato com a parede, agacharam-se e avançaram os pés na posição desejada até que o ângulo articular do joelho atingisse o valor previamente determinado.
A terceira fase referia-se diretamente ao esforço isométrico da sessão de exercício isométrico.
Para a sessão de exercício isométrico de agachamento na parede, os voluntários serão solicitados a realizar 4 repetições de 2 minutos, com intervalo de descanso de 2 minutos na posição sentada para descanso adequado entre cada repetição.
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Na intervenção com exercício isométrico para membros inferiores, os voluntários iniciarão na posição vertical, com ombros e quadris em contato com a parede, pés paralelos e afastados na largura dos ombros e mãos nas laterais do corpo.
Em seguida (segunda fase), os voluntários, mantendo contato com a parede, agacharam-se e avançaram os pés na posição desejada até que o ângulo articular do joelho atingisse o valor previamente determinado.
A terceira fase referia-se diretamente ao esforço isométrico da sessão de exercício isométrico.
Para a sessão de exercício isométrico de agachamento na parede, os voluntários serão solicitados a realizar 4 repetições de 2 minutos, com intervalo de descanso de 2 minutos na posição sentada para descanso adequado entre cada repetição.
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Experimental: Exercício aeróbico
Os voluntários realizarão 50 minutos de exercício de ciclismo horizontal (marca: pró-usuário), de forma contínua e em intensidade moderada (50% a 60% da reserva de FC).
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Os voluntários realizarão 50 minutos de exercício de ciclismo horizontal (marca: pró-usuário), de forma contínua e em intensidade moderada (50% a 60% da reserva de FC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 horas
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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Verificar os níveis pressóricos de 24 horas (Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 horas) obtidos após sessão de agachamento isométrico em idosos com HAS e comparar os níveis pressóricos após sessão de exercícios em bicicleta ergométrica e grupo controle.
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Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Oliveira PC, Silva MR, Lehnen AM, Waclawovsky G. Isometric handgrip training, but not a single session, reduces blood pressure in individuals with hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Hum Hypertens. 2023 Sep;37(9):844-853. doi: 10.1038/s41371-022-00778-7. Epub 2022 Nov 15.
- Saco-Ledo G, Valenzuela PL, Ramirez-Jimenez M, Morales JS, Castillo-Garcia A, Blumenthal JA, Ruilope LM, Lucia A. Acute Aerobic Exercise Induces Short-Term Reductions in Ambulatory Blood Pressure in Patients With Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2021 Dec;78(6):1844-1858. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18099. Epub 2021 Nov 1.
- Waclawovsky G, Pedralli ML, Eibel B, Schaun MI, Lehnen AM. Effects of Different Types of Exercise Training on Endothelial Function in Prehypertensive and Hypertensive Individuals: A Systematic Review. Arq Bras Cardiol. 2021 May;116(5):938-947. doi: 10.36660/abc.20190807. English, Portuguese.
- Pescatello LS, Bairos L, Vanheest JL, Maresh CM, Rodriguez NR, Moyna NM, DiPasquale C, Collins V, Meckes CL, Krueger L, Thompson PD. Postexercise hypotension differs between white and black women. Am Heart J. 2003 Feb;145(2):364-70. doi: 10.1067/mhj.2003.107.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Baross AW, Wiles JD, Swaine IL. Double-leg isometric exercise training in older men. Open Access J Sports Med. 2013 Jan 30;4:33-40. doi: 10.2147/OAJSM.S39375. eCollection 2013.
- Ash GI, Taylor BA, Thompson PD, MacDonald HV, Lamberti L, Chen MH, Farinatti P, Kraemer WJ, Panza GA, Zaleski AL, Deshpande V, Ballard KD, Mujtaba M, White CM, Pescatello LS. The antihypertensive effects of aerobic versus isometric handgrip resistance exercise. J Hypertens. 2017 Feb;35(2):291-299. doi: 10.1097/HJH.0000000000001176.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6030/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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