Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ izometrycznych i aerobowych ćwiczeń fizycznych na poziom ciśnienia krwi u osób starszych z nadciśnieniem

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Wpływ izometrycznych i aerobowych ćwiczeń fizycznych na poziom ciśnienia krwi u osób starszych z nadciśnieniem: randomizowane badanie kliniczne

Wstęp: Aby zmniejszyć ryzyko zgonu z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych, konieczna jest odpowiednia kontrola ciśnienia tętniczego. Wpływ ćwiczeń aerobowych na układowe nadciśnienie tętnicze jest już dobrze znany, jednak jak dotąd niewiele jest dowodów na wpływ sesji ćwiczeń izometrycznych kończyn dolnych na poziom ciśnienia krwi, szczególnie jeśli są one wykonywane u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem. Cel pracy: Sprawdzenie wpływu protokołu ćwiczeń izometrycznych lub aerobowych kończyn dolnych na 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Aby zmniejszyć ryzyko zgonu z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych, konieczna jest odpowiednia kontrola ciśnienia tętniczego. Wpływ ćwiczeń aerobowych na układowe nadciśnienie tętnicze jest już dobrze znany, jednak jak dotąd niewiele jest dowodów na wpływ sesji ćwiczeń izometrycznych kończyn dolnych na poziom ciśnienia krwi, szczególnie jeśli są one wykonywane u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem. Cel pracy: Sprawdzenie wpływu protokołu ćwiczeń izometrycznych lub aerobowych kończyn dolnych na 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem.

Metody: Trzydziestu sześciu ochotników z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, w wieku ≥ 60 lat, obu płci, zostanie losowo wybranych na podstawie ich dokumentacji medycznej. Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy wykonującej sesję ćwiczeń izometrycznych przysiadów przy ścianie (n=12 – 4 powtórzenia po 2 minuty wykonania i 2 minuty odpoczynku, wykonywane pod określonym kątem stawu kolanowego ochotnika – skala Borga od 11 do 13 punktów – umiarkowana intensywność) lub sesję ćwiczeń aerobowych na rowerze stacjonarnym (n=12 - 40 minut i przy umiarkowanej intensywności mieszczącej się w przedziale od 50% do 60% rezerwy HR i skali Borga od 11 do 13 punktów - intensywność umiarkowana) lub kontrola sesja bez ćwiczeń, 40 minut na sesję (n=12). Przed i po sesji przeprowadzany będzie całodobowy ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi. Analizy statystyczne zostaną wykonane przy użyciu testu ANOVA (jednokierunkowy), moc 80% i alfa 95%, SPSS-26.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 900.620-000
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze z nadciśnieniem;
  • Obie płcie;
  • Wiek ≥ 60 lat;
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym stale stosujący leki przeciwnadciśnieniowe;
  • Osoby z nadciśnieniem, które nie wykonywały regularnie ćwiczeń fizycznych (≥ 2 sesje tygodniowo).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczone zostaną osoby, które przedstawiły jedną z poniższych kwestii:
  • Cukrzyca;
  • Przewlekłą niewydolność nerek;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • Choroba wieńcowa;
  • Niewydolność serca;
  • Wszelkie urazy kończyn dolnych;
  • Palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola grupowa
Sesja kontrolna będzie polegać na umieszczeniu ochotnika w spokojnym, klimatyzowanym pomieszczeniu przez 40 minut.
Inny: Kontrola grupowa
Kontrola grupowa Sesja kontrolna będzie polegać na umieszczeniu ochotnika w spokojnym, klimatyzowanym pomieszczeniu przez 40 minut.
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne
Interwencję polegającą na ćwiczeniu izometrycznym kończyn dolnych ochotnicy rozpoczną w pozycji pionowej, z ramionami i biodrami w kontakcie ze ścianą, ze stopami ustawionymi równolegle i rozstawionymi na szerokość barków oraz rękami rozłożonymi po bokach ciała. Następnie (faza druga) ochotnicy, utrzymując kontakt ze ścianą, przysiadali i unosili stopy w żądaną pozycję, aż kąt w stawie kolanowym osiągnął ustaloną wcześniej wartość. Trzecia faza odnosiła się bezpośrednio do wysiłku izometrycznego sesji ćwiczeń izometrycznych. W przypadku sesji ćwiczeń izometrycznych przysiadów przy ścianie ochotnicy zostaną poproszeni o wykonanie 4 powtórzeń po 2 minuty, z 2-minutową przerwą na odpoczynek w pozycji siedzącej, aby zapewnić odpowiedni odpoczynek pomiędzy każdym powtórzeniem.
Inny: Ćwiczenia izometryczne
Interwencję polegającą na ćwiczeniu izometrycznym kończyn dolnych ochotnicy rozpoczną w pozycji pionowej, z ramionami i biodrami w kontakcie ze ścianą, ze stopami ustawionymi równolegle i rozstawionymi na szerokość barków oraz rękami rozłożonymi po bokach ciała. Następnie (faza druga) ochotnicy, utrzymując kontakt ze ścianą, przysiadali i unosili stopy w żądaną pozycję, aż kąt w stawie kolanowym osiągnął ustaloną wcześniej wartość. Trzecia faza odnosiła się bezpośrednio do wysiłku izometrycznego sesji ćwiczeń izometrycznych. W przypadku sesji ćwiczeń izometrycznych przysiadów przy ścianie ochotnicy zostaną poproszeni o wykonanie 4 powtórzeń po 2 minuty, z 2-minutową przerwą na odpoczynek w pozycji siedzącej, aby zapewnić odpowiedni odpoczynek pomiędzy każdym powtórzeniem.
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Wolontariusze będą wykonywać 50 minut poziomych ćwiczeń na rowerze (marka: pro-user), w sposób ciągły i z umiarkowaną intensywnością (50% do 60% rezerwy tętna).
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Wolontariusze będą wykonywać 50 minut poziomych ćwiczeń na rowerze (marka: pro-user), w sposób ciągły i z umiarkowaną intensywnością (50% do 60% rezerwy tętna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 4 miesiące.
Sprawdź dobowe wartości ciśnienia krwi (24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi) uzyskane po sesji przysiadu izometrycznego u osób starszych z SAH i porównaj wartości BP po sesji ćwiczeń na rowerze stacjonarnym i grupie kontrolnej.
Do zakończenia badania średnio 4 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6030/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Podsumowanie Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz dobrowolnej i świadomej zgody (TCLE) Raport z badania klinicznego (CSR)

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Uniwersytecka Fundacja Kardiologii

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj