Stratégies inclusives et adaptatives en matière de poids pour améliorer la santé cardiométabolique chez les adultes noirs (WISE Health)

L'essai pilote séquentiel à assignations multiples randomisé (SMART) proposé sur 6 mois a deux objectifs. Le premier et principal objectif est de déterminer la faisabilité de mener une étude SMART à grande échelle pour comparer les interventions biocomportementales adaptatives axées sur le poids (c'est-à-dire la perte de poids) et neutres sur le poids (c'est-à-dire que la perte de poids n'est pas un objectif explicite) pour améliorer la santé cardiométabolique. chez les adultes noirs présentant un surpoids ou une obésité (IMC ≥ 27 kg/m2) et au moins une maladie cardiométabolique liée au poids (hypertension artérielle, prédiabète ou diabète et/ou taux de cholestérol élevé). Les interventions biocomportementales sont des stratégies de traitement qui combinent des interventions comportementales basées sur le mode de vie, comme une alimentation saine et de l'exercice avec des médicaments. Dans cette étude, les participants seront assignés au hasard pour recevoir un coaching de santé axé sur le poids ou neutre pendant 7 semaines. À la semaine 8, les participants seront identifiés comme « répondeurs » ou « non-répondants » aux interventions initiales. Le seuil de réponse dans la condition centrée sur le poids est supérieur ou égal à 3 % de perte de poids. Le seuil de réponse dans l'état de poids neutre est de s'engager dans une activité physique modérée supérieure ou égale à 150 minutes pendant les 7 jours précédant la visite d'étude de la semaine 8. Les répondants aux interventions initiales poursuivront leur coaching de santé toutes les deux semaines pendant les semaines 9 à 26 de l'intervention. Les non-répondants seront à nouveau randomisés pour soit intensifier l'intervention basée sur le mode de vie en recevant une adhésion au YMCA et en s'inscrivant à des cours de conditionnement physique en groupe ou en augmentant le coaching de santé avec une gestion médicale améliorée en partenariat avec leur fournisseur de soins primaires établi. Le deuxième objectif est d'utiliser les données cliniques du pilote SMART pour estimer les effets du traitement et la variabilité inter-personne de ces effets. Puisqu'il s'agit d'une étude pilote, ces estimations ne seront pas utilisées pour faire des comparaisons ou tirer des conclusions sur l'efficacité comparative des conditions d'intervention. Ces données seront plutôt utilisées pour générer des tailles d’effet préliminaires qui pourront être utilisées pour estimer la taille de l’échantillon requise pour un essai à grande échelle. Les données de faisabilité des essais cliniques seront collectées de manière continue tout au long de l'étude et les données cliniques seront collectées avant le début de l'intervention (référence) et à la semaine 8 (visite de réponse) et à la semaine 26 (visite post-intervention).