Адаптивные стратегии, учитывающие вес, для улучшения кардиометаболического здоровья чернокожих взрослых (WISE Health)

Предлагаемое 6-месячное пилотное исследование последовательного множественного рандомизированного исследования (SMART) преследует две цели. Первая и основная цель состоит в том, чтобы определить возможность проведения полномасштабного SMART для сравнения ориентированных на вес (т. е. снижение веса) и нейтральных к весу (т. е. потеря веса не является явной целью) адаптивных биоповеденческих вмешательств для улучшения кардиометаболического здоровья. у чернокожих взрослых с избыточным весом или ожирением (ИМТ ≥27 кг/м2) плюс как минимум одно кардиометаболическое заболевание, связанное с весом (высокое кровяное давление, предиабет или диабет и/или высокий уровень холестерина). Биоповеденческие вмешательства — это стратегии лечения, которые сочетают в себе поведенческие вмешательства, основанные на образе жизни, такие как здоровое питание и физические упражнения с приемом лекарств. В этом исследовании участники будут случайным образом распределены для прохождения коучинга по здоровью, ориентированного на вес или нейтрального по весу, в течение 7 недель. На 8-й неделе участники будут определены как «ответившие» или «не ответившие» на первоначальные вмешательства. Порог реакции в состоянии, ориентированном на вес, превышает или равен потере веса 3%. Порогом реакции в состоянии с нейтральным весом является участие в умеренной физической активности, превышающей или равной 150 минутам, в течение 7 дней до визита на 8-й неделе исследования. Участники, ответившие на первоначальные вмешательства, будут продолжать проходить коучинг по вопросам здоровья раз в две недели в течение 9–26 недель вмешательства. Пациенты, не ответившие на лечение, будут повторно рандомизированы, чтобы либо активизировать вмешательство на основе образа жизни, получив членство в YMCA и записавшись на групповые занятия фитнесом, либо дополнив коучинг по вопросам здоровья улучшенным медицинским менеджментом в партнерстве с их постоянным поставщиком первичной медицинской помощи. Вторая цель — использовать клинические данные пилотного проекта SMART для оценки эффектов лечения и вариабельности этих эффектов у разных людей. Поскольку это пилотное исследование, эти оценки не будут использоваться для сравнения или вывода о сравнительной эффективности условий вмешательства. Скорее, эти данные будут использоваться для определения предварительных размеров эффекта, которые можно использовать для оценки размера выборки, необходимой для полномасштабного исследования. Данные о осуществимости клинического исследования будут собираться на постоянной основе на протяжении всего исследования, а клинические данные будут собираться до начала вмешательства (исходный уровень), а также на 8-й неделе (визит для ответа) и 26 неделе (визит после вмешательства).