Marche BFR pour l'insuline et l'amélioration aérobie dans le diabète de type 2 (BRAID)
Évaluation de l'impact de l'entraînement à la marche avec restriction du débit sanguin sur la sensibilité à l'insuline et la capacité aérobie chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 : un essai contrôlé randomisé
Cet essai clinique examine l'impact de l'entraînement à la marche avec restriction du débit sanguin (BFRw) sur la sensibilité à l'insuline et la capacité aérobie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2).
Les principaux objectifs de l'étude sont de déterminer : Si l'entraînement à la marche avec restriction du débit sanguin (BFRw) peut améliorer la sensibilité à l'insuline chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2).
Si l'entraînement à la marche avec restriction du flux sanguin (BFRw) améliore la capacité aérobie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2).
Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe suit un entraînement à la marche avec restriction du flux sanguin (BFRw) et l'autre sert de contrôle. Les deux groupes assistent à trois séances de marche sur tapis roulant par semaine pendant huit semaines. Le groupe BFRw a un brassard de restriction placé autour des deux cuisses pendant leurs séances, tandis que le groupe témoin participe aux séances de marche sans aucune restriction du flux sanguin.
Les taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) et la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) sont surveillés comme indicateurs de la sensibilité à l'insuline et de la capacité aérobie, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai clinique, l'efficacité de l'entraînement à la marche avec restriction du débit sanguin (BFRw) en tant que modalité thérapeutique pour améliorer la sensibilité à l'insuline et la capacité aérobie est méticuleusement explorée chez les personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2. Cette approche innovante combine la simplicité des exercices de marche de faible intensité avec les avantages physiologiques de la restriction du flux sanguin appliqué aux membres inférieurs, proposant qu'une telle combinaison puisse induire des adaptations musculaires généralement associées à un entraînement en résistance de haute intensité.
L'étude est centrée autour d'un protocole rigoureusement structuré, dans lequel les participants affectés au bras d'intervention subissent des séances BFRw supervisées. Ces séances sont soigneusement calibrées pour garantir un équilibre entre sécurité et efficacité, en mettant l'accent sur l'augmentation progressive de l'intensité et de la durée de l'exercice pour s'adapter aux différents niveaux de condition physique des participants et pour atténuer tout risque potentiel associé aux techniques de restriction du flux sanguin.
La recherche examine principalement l'hypothèse selon laquelle le BFRw peut conduire à des améliorations significatives des marqueurs de santé métaboliques et des mesures de performance physique sans la tension physique associée aux régimes d'exercices traditionnels de haute intensité. En examinant l'adaptation progressive des muscles squelettiques dans des conditions d'apport réduit en oxygène, l'étude vise à découvrir les mécanismes par lesquels BFRw soutient l'amélioration du métabolisme du glucose et de la forme cardiovasculaire.
En outre, l'étude cherche à identifier les paramètres optimaux pour la restriction du flux sanguin qui maximisent les bénéfices thérapeutiques tout en minimisant l'inconfort et les complications potentielles. Cela implique des évaluations complètes de la sensibilité à l'insuline (via des tests de tolérance au glucose et des tests d'insuline) et de la capacité aérobie (mesurée par des tests d'effort progressifs pour déterminer la VO2 max).
Cette enquête est conçue pour fournir des informations précieuses sur la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de l'intégration de l'entraînement à la marche avec restriction du débit sanguin dans le schéma thérapeutique du diabète de type 2. En redéfinissant les recommandations d'exercice pour les personnes ayant une tolérance limitée aux entraînements traditionnels de haute intensité, la recherche pourrait avoir un impact significatif sur les futures lignes directrices et pratiques de gestion de ce trouble métabolique répandu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jenin, Territoire palestinien, occupé, P.O Box 24
- Arab American University - Palestine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus masculins d'origine palestinienne
- Âgé entre 40 et 65 ans
- Diagnostiqué de diabète de type 2 depuis une durée de 2 à 10 ans, avec surveillance médicale continue
- Capable de comprendre et de suivre les instructions, les programmes et les protocoles de l'étude
Critère d'exclusion:
- Femelles, en raison de différences hormonales et métaboliques.
- Individus en dehors de la tranche d'âge de 40 à 65 ans afin de minimiser les variations liées à l'âge du diabète sucré.
- Patients présentant des affections ou des comorbidités qui altèrent la marche ou augmentent le risque associé à l'entraînement à la restriction du débit sanguin (BFRT).
- Un indice de pression cheville-brachiale (ABI) supérieur à 0,9, car les valeurs en dehors de la plage normale (0,9 à 1,4) peuvent indiquer une maladie artérielle périphérique (MAP) ou une maladie cardiovasculaire (MCV), affectant l'éligibilité à la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la marche avec restriction du flux sanguin (BFRw)
Les participants de ce groupe s'engageront dans un programme d'entraînement à la marche avec restriction du débit sanguin (BFRw) conçu pour évaluer l'efficacité du BFRw pour améliorer la sensibilité à l'insuline et la capacité aérobie. Activités: Les participants assisteront à trois séances hebdomadaires de marche supervisée pendant huit semaines, chacune intégrant des brassards BFR spécialisés calibrés à une pression précise pour restreindre partiellement le flux sanguin pendant l'exercice. But: Ce bras est crucial pour tester l'hypothèse principale de l'étude en mesurant les effets de l'intervention par rapport à un groupe témoin. |
L'intervention consiste en des séances supervisées sur tapis roulant intégrant des brassards BFR spécialisés, marqués « H+ Curve », adaptés à l'entraînement à la marche avec restriction du flux sanguin (BFRw). Ces brassards sont stratégiquement positionnés sur la partie supérieure des membres inférieurs pour induire des adaptations musculaires et améliorer les résultats en matière de santé métabolique. Le protocole innovant est conçu pour sonder les avantages potentiels du BFRw dans l'amélioration de la sensibilité à l'insuline et l'amélioration de la capacité aérobie, présentant ainsi une approche pionnière en matière d'exercice pour les personnes atteintes de diabète de type 2.
Autres noms:
Le groupe témoin s'engagera dans un programme d'entraînement à la marche standard, composé de séances supervisées sur tapis roulant sans application de brassards BFR. Ce protocole sert à maintenir la rigueur scientifique de l'étude en proposant un groupe de comparaison pour l'intervention BFRw. But: Évaluer l'impact d'une routine d'exercice typique sur la sensibilité à l'insuline et la capacité aérobie, établissant ainsi une référence de contrôle pour contraster avec les effets de l'intervention BFRw. |
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Comparateur actif: Entraînement à la marche en groupe témoin
Les participants de ce groupe s'engageront dans un programme d'entraînement à la marche conventionnel sans appliquer de brassards BFR. Activités: Les participants assisteront à trois séances hebdomadaires de marche supervisée pendant huit semaines sans utiliser de brassards BFR. But: Ce groupe servira de référence pour vérifier l'efficacité de l'intervention, fournissant une base de référence pour l'analyse comparative des résultats obtenus du groupe d'intervention. |
Le groupe témoin s'engagera dans un programme d'entraînement à la marche standard, composé de séances supervisées sur tapis roulant sans application de brassards BFR. Ce protocole sert à maintenir la rigueur scientifique de l'étude en proposant un groupe de comparaison pour l'intervention BFRw. But: Évaluer l'impact d'une routine d'exercice typique sur la sensibilité à l'insuline et la capacité aérobie, établissant ainsi une référence de contrôle pour contraster avec les effets de l'intervention BFRw. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la sensibilité à l'insuline
Délai: 8 semaines
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Cette mesure évalue le changement de sensibilité à l'insuline déterminé par la mesure cumulative du sucre.
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8 semaines
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Amélioration de la capacité aérobie
Délai: 8 semaines
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Cette mesure des résultats évaluera le changement de capacité aérobie comme indiqué par les niveaux de VO2 max (consommation maximale d'oxygène).
Cette évaluation déterminera l'efficacité de l'entraînement à la marche avec restriction du flux sanguin pour améliorer l'efficacité aérobie des participants.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
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Ce résultat suivra l'évolution de l'indice de masse corporelle (IMC) des participants pour évaluer tout impact de l'entraînement à la marche avec restriction du flux sanguin sur la composition corporelle.
L'IMC sera calculé en utilisant le poids et la taille mesurés au départ et à la fin de la période d'étude.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samer AbuEid, PhD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFR-AE-DT2-2023-01
- IRB 2022/C/20/N (Autre subvention/numéro de financement: AAUP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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