Caminhada BFR para melhora da insulina e aeróbica no diabetes tipo 2 (BRAID)
Avaliando o impacto do treinamento de caminhada com restrição de fluxo sanguíneo na sensibilidade à insulina e na capacidade aeróbica em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico examina o impacto do treinamento de caminhada com restrição de fluxo sanguíneo (BFRw) na sensibilidade à insulina e capacidade aeróbica em indivíduos com diabetes tipo 2 (DT2).
Os objetivos principais do estudo são determinar: Se o treinamento de caminhada com restrição de fluxo sanguíneo (BFRw) pode melhorar a sensibilidade à insulina em indivíduos com diabetes tipo 2 (DT2).
Se o treinamento de caminhada com restrição de fluxo sanguíneo (BFRw) melhora a capacidade aeróbica em indivíduos com diabetes tipo 2 (DT2).
Os participantes do estudo são divididos em dois grupos. Um grupo é submetido ao Treinamento de Caminhada com Restrição de Fluxo Sanguíneo (BFRw) e o outro serve como controle. Ambos os grupos participam de três sessões de caminhada em esteira semanalmente durante oito semanas. O grupo BFRw possui um manguito de restrição colocado em torno de ambas as coxas durante as sessões, enquanto o grupo controle participa das sessões de caminhada sem qualquer restrição ao fluxo sanguíneo.
Os níveis de hemoglobina A1c (HbA1c) e o consumo máximo de oxigênio (VO2 max) são monitorados como indicadores de sensibilidade à insulina e capacidade aeróbica, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico, a eficácia do treinamento de caminhada com restrição de fluxo sanguíneo (BFRw) como modalidade terapêutica para aumentar a sensibilidade à insulina e a capacidade aeróbica é meticulosamente explorada entre indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 2. Esta abordagem inovadora combina a simplicidade dos exercícios de caminhada de baixa intensidade com os benefícios fisiológicos da restrição do fluxo sanguíneo aplicado às extremidades inferiores, propondo que tal combinação pode induzir adaptações musculares tipicamente associadas ao treino de resistência de alta intensidade.
O estudo está centrado em um protocolo rigorosamente estruturado, no qual os participantes designados para o braço de intervenção são submetidos a sessões supervisionadas de BFRw. Estas sessões são cuidadosamente calibradas para garantir um equilíbrio entre segurança e eficácia, com foco no aumento gradual da intensidade e duração do exercício para acomodar os diferentes níveis de aptidão dos participantes e para mitigar quaisquer riscos potenciais associados às técnicas de restrição do fluxo sanguíneo.
A pesquisa investiga principalmente a hipótese de que o BFRw pode levar a melhorias significativas nos marcadores metabólicos de saúde e nas métricas de desempenho físico sem o esforço físico associado aos regimes tradicionais de exercícios de alta intensidade. Ao examinar a adaptação incremental do músculo esquelético sob condições de fornecimento reduzido de oxigênio, o estudo visa descobrir os mecanismos através dos quais o BFRw apoia melhorias no metabolismo da glicose e na aptidão cardiovascular.
Além disso, o estudo procura identificar os parâmetros ideais para a restrição do fluxo sanguíneo que maximizam os benefícios terapêuticos e ao mesmo tempo minimizam o desconforto e complicações potenciais. Isto envolve avaliações abrangentes da sensibilidade à insulina (através de testes de tolerância à glicose e ensaios de insulina) e capacidade aeróbica (medida através de testes de exercício graduados para determinar o VO2 máximo).
Esta investigação foi projetada para fornecer informações valiosas sobre a viabilidade, segurança e eficácia da incorporação do treinamento de caminhada com restrição de fluxo sanguíneo no regime de tratamento para diabetes tipo 2. Ao redefinir as recomendações de exercícios para indivíduos com tolerância limitada aos treinos tradicionais de alta intensidade, a pesquisa poderá impactar significativamente as futuras diretrizes e práticas para o manejo deste distúrbio metabólico prevalente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Jenin, Território Palestino, Ocupado, P.O Box 24
- Arab American University - Palestine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino de ascendência palestina
- Idade entre 40 e 65 anos
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 por um período de 2 a 10 anos, com supervisão médica contínua
- Capaz de compreender e seguir as instruções, programas e protocolos do estudo
Critério de exclusão:
- Fêmeas, devido a diferenças hormonais e metabólicas.
- Indivíduos fora da faixa etária de 40 a 65 anos para minimizar variações relacionadas à idade no Diabetes Mellitus.
- Pacientes com condições ou comorbidades que prejudicam a marcha ou aumentam o risco associado ao Treinamento de Restrição de Fluxo Sanguíneo (BFRT).
- Índice de Pressão Tornozelo Braquial (ITB) superior a 0,9, pois valores fora da faixa normal (0,9 a 1,4) podem indicar Doença Arterial Periférica (DAP) ou Doença Cardiovascular (DCV), afetando a elegibilidade para participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de caminhada com restrição de fluxo sanguíneo (BFRw)
Os participantes deste grupo participarão de um programa de treinamento de caminhada com restrição de fluxo sanguíneo (BFRw) projetado para avaliar a eficácia do BFRw no aumento da sensibilidade à insulina e da capacidade aeróbica. Atividades: Os participantes participarão de três sessões semanais de caminhada supervisionada durante oito semanas, cada uma integrando manguitos BFR especializados calibrados para uma pressão precisa para restringir parcialmente o fluxo sanguíneo durante o exercício. Propósito: Este braço é crucial para testar a hipótese primária do estudo, medindo os efeitos da intervenção contra um grupo de controle. |
A intervenção consiste em sessões supervisionadas em esteira incorporando manguitos BFR especializados, denominados "Curva H +", adaptados para treinamento de caminhada com restrição de fluxo sanguíneo (BFRw). Esses manguitos são posicionados estrategicamente na porção superior dos membros inferiores para induzir adaptações musculares e melhorar os resultados de saúde metabólica. O protocolo inovador foi concebido para investigar os potenciais benefícios do BFRw na melhoria da sensibilidade à insulina e no aumento da capacidade aeróbica, apresentando assim uma abordagem pioneira de exercício para indivíduos com diabetes tipo 2.
Outros nomes:
O grupo controle se envolverá em um regime de treinamento de caminhada padrão, consistindo em sessões supervisionadas em esteira sem aplicação de manguitos BFR. Este protocolo serve para manter o rigor científico do estudo, oferecendo um grupo de comparação para a intervenção BFRw. Propósito: Avaliar o impacto de uma rotina típica de exercícios na sensibilidade à insulina e na capacidade aeróbica, estabelecendo assim uma referência de controle para contrastar com os efeitos da intervenção BFRw. |
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Comparador Ativo: Treinamento de caminhada em grupo de controle
Os participantes deste grupo participarão de um programa de treinamento de caminhada convencional sem aplicação de manguitos BFR. Atividades: Os participantes participarão de três sessões semanais de caminhada supervisionada durante oito semanas sem usar manguitos BFR. Propósito: Este grupo servirá de referência para verificar a eficácia da intervenção, fornecendo uma base para a análise comparativa dos resultados obtidos no grupo de intervenção. |
O grupo controle se envolverá em um regime de treinamento de caminhada padrão, consistindo em sessões supervisionadas em esteira sem aplicação de manguitos BFR. Este protocolo serve para manter o rigor científico do estudo, oferecendo um grupo de comparação para a intervenção BFRw. Propósito: Avaliar o impacto de uma rotina típica de exercícios na sensibilidade à insulina e na capacidade aeróbica, estabelecendo assim uma referência de controle para contrastar com os efeitos da intervenção BFRw. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na sensibilidade à insulina
Prazo: 8 semanas
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Esta medida avalia a mudança na sensibilidade à insulina determinada pela medida cumulativa de açúcar.
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8 semanas
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Melhoria na Capacidade Aeróbica
Prazo: 8 semanas
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Esta medida de resultado avaliará a mudança na capacidade aeróbica conforme indicado pelos níveis de VO2 máximo (consumo máximo de oxigênio).
Esta avaliação determinará a eficácia do treinamento de caminhada com restrição de fluxo sanguíneo no aumento da eficiência aeróbica nos participantes.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
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Este resultado acompanhará a mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) dos participantes para avaliar qualquer impacto do treinamento de caminhada com restrição de fluxo sanguíneo na composição corporal.
O IMC será calculado usando peso e altura medidos no início e no final do período de estudo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samer AbuEid, PhD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFR-AE-DT2-2023-01
- IRB 2022/C/20/N (Número de outro subsídio/financiamento: AAUP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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