Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ASHA Bangladesh - Intervention intégrée pour lutter contre la pauvreté et la dépression

11 juin 2026 mis à jour par: Alison Karasz, University of Massachusetts, Worcester

ASHA Bangladesh - Une intervention intégrée pour lutter contre la dépression chez les femmes rurales à faible revenu

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'impact d'une intervention intégrée combinant réduction de la pauvreté et traitement de la dépression au traitement de la dépression seul, chez les femmes bangladaises rurales à faible revenu souffrant de dépression. La ou les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : 1) si l'ajout de la réduction de la pauvreté au traitement de la dépression dans le cadre d'une intervention intégrée améliore les résultats de la dépression à 24 mois, tels qu'évalués par les symptômes dépressifs et par la présence ou l'absence de rechute ; et 2) si l'ajout de la réduction de la pauvreté au traitement de la dépression améliore les résultats de la mise en œuvre, y compris l'adoption et la rétention du traitement. Les participants des deux bras participeront à des entretiens à 6, 12, 18 et 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Bengladesh
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bengladesh
        • Recrutement
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. femme mariée;
  2. 18-75 ans;
  3. parle couramment le bengali);
  4. Répond aux critères d’un indice de vulnérabilité économique
  5. >=10 sur le questionnaire sur la santé du patient (échelle de dépression PHQ-9 au départ)

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité de fournir un consentement éclairé ;
  2. Prévoit de voyager pendant > 1 mois sur une période de 24 mois.
  3. Incapacité de participer à l'étude pour toute autre raison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement de la dépression (TD)
Les participants du groupe témoin recevront : 1) 6 séances d'un traitement psychothérapeutique de groupe manuel. Le traitement est adapté d'un programme de l'OMS appelé Gestion des problèmes Plus (PM+). PM+ comprend 4 stratégies fondées sur des preuves : résolution de problèmes ; augmentation du soutien social ; activation comportementale ; et relaxation par la respiration profonde ; 2) 4 réunions de groupe de soutien. L'intervention est dispensée par des pairs non professionnels formés.
Comportemental: Psychothérapie de Groupe Manuelisée
Les participants du groupe témoin recevront un traitement de psychothérapie de groupe manuelisé de 10 séances sur 6 mois. Le traitement est adapté d'un programme de l'OMS appelé Problem Management Plus (PM+). Le PM+ comprend 4 stratégies fondées sur des preuves : 1) résolution de problèmes ; 2) augmentation du soutien social ; 3) activation comportementale ; et 4) relaxation par respiration profonde. L'intervention est dispensée par des pairs non professionnels formés.
Expérimental: Intervention intégrée

Le bras expérimental comprend 2 éléments :

  1. L'intervention de psychothérapie de 6 séances décrite ci-dessus.
  2. Une intervention de réduction de la pauvreté qui comprend a) 4 séances d'éducation financière ; b) des comptes d'épargne ; c) un soutien à la consommation équivalent au coût de 1 kg de riz par jour pendant six mois ; d) un transfert d'actifs productifs de 3 chèvres ; e) 12 mois d'alimentation animale et de soins vétérinaires ; f) des fournitures de jardinage ; g) un renforcement des compétences agricoles.
Comportemental: Psychothérapie de Groupe Manuelisée
Les participants du groupe témoin recevront un traitement de psychothérapie de groupe manuelisé de 10 séances sur 6 mois. Le traitement est adapté d'un programme de l'OMS appelé Problem Management Plus (PM+). Le PM+ comprend 4 stratégies fondées sur des preuves : 1) résolution de problèmes ; 2) augmentation du soutien social ; 3) activation comportementale ; et 4) relaxation par respiration profonde. L'intervention est dispensée par des pairs non professionnels formés.
Autre: Réduction de la pauvreté
En plus de l'intervention psychothérapeutique décrite ci-dessus, les participants du groupe expérimental recevront une intervention de réduction de la pauvreté adaptée du célèbre Programme Graduation – une intervention de réduction de la pauvreté largement utilisée dans les pays à faible revenu. L'intervention de réduction de la pauvreté comprend : a) 4 sessions d'éducation financière ; b) des comptes d'épargne ; c) un soutien à la consommation équivalent au coût d'1 kg de riz par jour pendant six mois ; d) un transfert d'actifs productifs de 3 chèvres ; e) 12 mois d'alimentation animale et de soins vétérinaires ; f) des fournitures de jardinage ; g) un renforcement des compétences agricoles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes dépressifs à 6 mois
Délai: 6 mois
Changement des symptômes de la ligne de base à 6 mois après la base, tel que mesuré par le questionnaire sur la santé du patient, un questionnaire de 9 points conçu pour évaluer les symptômes dépressifs. Le score minimum est de 0; Le score maximal est de 27.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechute à 18 mois
Délai: 18 mois
La rechute est définie comme un score du Patient Health Questionnaire ≥ 5 chez les participants ayant atteint la rémission au Temps 2 : 6 mois. Pour évaluer la rechute, à chaque point de collecte de données (6, 12 et 18 mois), les investigateurs interrogeront les participants sur l'expérience de symptômes dépressifs à tout moment depuis le point de collecte de données précédent. La collecte de données se concentrera sur la rechute à 18 mois, ou la présence d'une rechute à tout moment depuis le Temps 2.
18 mois
Dépression à 12 et 18 mois
Délai: 12 et 18 mois
Changements entre le PHQ-9 et la valeur de base aux autres points temporels : 12 et 18 mois
12 et 18 mois
Indice de vulnérabilité économique
Délai: Mois de base, 12 et 18
Un indice composite de vulnérabilité économique incluant divers indicateurs tels que le revenu, l'endettement et l'insécurité alimentaire.
Mois de base, 12 et 18
Anxiété
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Symptômes d'anxiété mesurés sur l'échelle du Trouble d'anxiété généralisée - un questionnaire de sept items avec des scores de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Baseline, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Fonction
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Fonction et incapacité telles que mesurées par l'Échelle d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé, un questionnaire de 12 items noté de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
Baseline, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Changement de la qualité de vie
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Mesure de la qualité de vie comprenant cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression, notée de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Baseline, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Échelle de Tension
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Un questionnaire qui mesure à la fois les symptômes psychologiques ainsi que les symptômes culturels somatiques : un instrument de 39 items mesuré de 0 à 3 avec un score minimum de 0 et un score maximum de 117, les scores plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus importants.
Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la mise en œuvre--Adoption
Délai: Ligne de base + 30 jours
Le nombre de participants ayant assisté à ≥1 séance de traitement / nombre de participants randomisés. Basé sur les données de recrutement et les dossiers de l'étude.
Ligne de base + 30 jours
Résultats de mise en œuvre - Faisabilité
Délai: 6 mois
Pourcentage de participants ayant assisté à ≥ 70 % des séances d'intervention (7 séances) - basé sur les dossiers de l'étude.
6 mois
Résultats de mise en œuvre--Fidélité
Délai: Au moins une fois pour chaque groupe de traitement de six mois.
Les observations du superviseur sur les sessions seront évaluées pour leur fidélité à l'aide d'une échelle de LIKERT qui comprend la préparation (0-3), la facilitation (0-11), l'engagement (0-6), la gestion du temps (0-1) et la documentation (0-1).
Au moins une fois pour chaque groupe de traitement de six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Georgetown University
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison Karasz, PhD, UMass Chan Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001114
  • 7R01MH127577 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous créerons un ensemble de données anonymisées et notre intention est que ces données soient facilement accessibles et utilisées. Nous collaborerons avec d'autres chercheurs et mettrons nos données à leur disposition pour des analyses supplémentaires/secondaires. Des accords formels de partage de données seront élaborés pour guider et encourager une exploration plus poussée des ensembles de données proposés à diverses fins. Toutes ces demandes de données seront cependant approuvées par l'équipe d'enquête, y compris l'ICDDRB, afin de garantir une utilisation éthique des données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles indéfiniment après la fin des analyses

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'IPD d'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner