Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASHA Bangladesh – Integroitu interventio köyhyyden ja masennuksen ratkaisemiseksi

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Alison Karasz, University of Massachusetts, Worcester

ASHA Bangladesh – Integroitu toimenpide pienituloisten maaseudun naisten masennukseen puuttumiseksi

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata köyhyyden lievittämisen ja masennuksen hoidon yhdistävän integroidun toimenpiteen vaikutusta pelkkään masennuksen hoitoon pienituloisilla Bangladeshin maaseudun naisilla, joilla on masennus. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat: 1) parantaako köyhyyden lievittämisen lisääminen masennuksen hoitoon integroidussa interventiossa masennuksen tuloksia 24 kuukauden kohdalla masennusoireiden ja uusiutumisen olemassaolon tai puuttumisen perusteella; ja 2) parantaako köyhyyden lievittämisen lisääminen masennuksen hoitoon täytäntöönpanon tuloksia, mukaan lukien hoidon ottaminen ja säilyttäminen. Molempien käsien osallistujat osallistuvat haastatteluihin 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh
        • Rekrytointi
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. naimisissa olevat naiset;
  2. ikä 18-75;
  3. sujuvasti bengalia);
  4. Täyttää taloudellisen haavoittuvuusindeksin kriteerit
  5. >=10 potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9-masennusasteikko lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
  2. Suunnittelee matkustavansa > 1 kuukauden 24 M jakson aikana.
  3. Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen jostain muusta syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Masennuksen hoito (DT)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat: 1) 6 istuntoa manuaaliseen ryhmäpohjaiseen psykoterapiahoitoon. Hoito on sovitettu WHO:n ohjelmasta nimeltä Problem Management Plus (PM+). PM+ sisältää 4 näyttöön perustuvaa strategiaa: ongelmanratkaisu; sosiaalisen tuen lisääminen; käyttäytymisen aktivoiminen; sekä rentoutuminen syvän hengityksen avulla; 2) 4 tukiryhmätapaamista. Interventiota toteuttavat koulutetut ei-ammattilaisvertaiset.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 10 istunnon 6 kuukauden manuaalipohjaisen ryhmäpsykoterapiahoidon. Hoito on mukautettu WHO:n Problem Management Plus (PM+) -ohjelmasta. PM+ sisältää 4 näyttöön perustuvaa strategiaa: 1) ongelmanratkaisu; 2) sosiaalisen tuen lisääminen; 3) käyttäytymisen aktivointi; ja 4) rentoutuminen syvän hengityksen kautta. Interventiota toteuttavat koulutetut ei-ammattilaisvertaiset.
Kokeellinen: Integroitu interventio

Kokeellinen ryhmä sisältää 2 elementtiä:

  1. Edellä kuvattu 6-istuntoinen psykoterapiaväliintulo.
  2. Köyhyyden lievittämiseen tähtäävä väliintulo, joka sisältää a) 4 istuntoa taloudellisen lukutaidon opetusta; b) säästötilit; c) kulutustukea, joka vastaa 1 kg riisin päiväkohtaista hintaa kuuden kuukauden ajan; d) tuottavaa omaisuuden siirtoa 3 vuohen muodossa; e) 12 kuukauden eläinten rehu- ja eläinlääkintähuolto; f) puutarhatarvikkeet; g) maatalouden taitojen kehittämistä.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 10 istunnon 6 kuukauden manuaalipohjaisen ryhmäpsykoterapiahoidon. Hoito on mukautettu WHO:n Problem Management Plus (PM+) -ohjelmasta. PM+ sisältää 4 näyttöön perustuvaa strategiaa: 1) ongelmanratkaisu; 2) sosiaalisen tuen lisääminen; 3) käyttäytymisen aktivointi; ja 4) rentoutuminen syvän hengityksen kautta. Interventiota toteuttavat koulutetut ei-ammattilaisvertaiset.
Edellä kuvatun psykoterapiaväliintulon lisäksi koehenkilöryhmän osallistujat saavat köyhyyden lievittämisväliintulon, joka on mukautettu tunnetusta Graduation-ohjelmasta – köyhyyden lievittämisväliintulosta, jota käytetään laajasti pienituloisissa maissa.
Köyhyyden lievittämisväliintulo sisältää a) 4 taloudellisen lukutaidon koulutustilaisuutta; b) säästötilit; c) kulutustuen, joka vastaa 1 kg riisin päiväistä hintaa kuuden kuukauden ajan; d) tuottavien varojen siirron 3 vuohen muodossa; e) 12 kuukauden eläinten rehut ja eläinlääkintähuolto; f) puutarhatarvikkeet; g) maatalouden taitojen kehittämisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oireiden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen lähtötason jälkeen, mitattuna potilaan terveyskyselyssä, 9 esineen kyselylomakkeen, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireita. Vähimmäispiste on 0; Suurin pistemäärä on 27.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18 kuukauden uusiutuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Relapsi määritellään potilaan terveyskyselyn pistemääräksi >= 5 niiden osallistujien keskuudessa, jotka saavuttivat remissioajan kohdassa Aika 2: 6 kuukautta. Relapsin arvioimiseksi tutkijat kysyvät osallistujilta depressio-oireiden kokemuksista minkä tahansa ajanjakson aikana edellisen tiedonkeruupisteen jälkeen jokaisessa tiedonkeruupisteessä (6, 12 ja 18 kuukautta). Tiedonkeruu keskittyy 18 kuukauden relapsiin tai relapsin esiintymiseen missä tahansa ajankohdassa Aika 2:n jälkeen.
18 kuukautta
Masennus 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
Muutokset PHQ-9:n ja perustason välillä muina aikapisteinä: 12 ja 18 kuukautta
12 ja 18 kuukautta
Talousvulnerabiliteetti-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 18 kuukautta
Talousherkkyyden yhdistetty indeksi, joka sisältää useita indikaattoreita, kuten tulot, velka ja elintarvikkeiden riittämättömyys.
Perustaso, 12 ja 18 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla - seitsemän kysymyksen kyselylomake, jossa pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuutta.
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Toiminto
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Toimintakyky ja vammaisuus mitattuna Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointimenetelmällä, joka on 12 kysymyksen kysely, jossa pistemäärä vaihtelee 12–60 välillä, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa vammaisuutta.
Alkuperäinen tila, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Elämänlaatumittari, joka sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus sekä ahdistus/masennus. Pisteytys asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Alkuperäinen taso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Jännitysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Kysely, joka mittaa sekä psykologisia oireita että somaattisia kulttuurisia oireita: 39 kohteen mittari, mitattuna asteikolla 0-3, vähimmäispistemäärä 0 ja enimmäispistemäärä 117, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutustulokset--Omaksuma
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso + 30 päivää
Osallistujien määrä, jotka osallistuvat ≥1 hoitojaksoon / satunnaistettujen osallistujien määrä. Perustuu rekrytointiin ja tutkimustietoihin.
Alkuperäinen taso + 30 päivää
Toteutustulokset -- Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuivat vähintään 70 prosenttiin interventiosessioista (7 sessiota) - perustuu tutkimusasiakirjoihin.
6 kuukautta
Toteutuksen tulokset--Sitoutuminen
Aikaikkuna: Vähintään kerran jokaiselle kuuden kuukauden hoitoryhmälle.
Istuntojen ohjaajan havaintoja arvioidaan luotettavuuden varmistamiseksi LIKERT-asteikolla, joka sisältää valmistautuneisuuden (0-3), ohjauksen (0-11), osallistumisen (0-6), aikataulun hallinnan (0-1) ja dokumentoinnin (0-1).
Vähintään kerran jokaiselle kuuden kuukauden hoitoryhmälle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001114
  • 7R01MH127577 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Luomme yksilöimättömän tietojoukon, ja aiomme, että nämä tiedot ovat helposti saatavilla ja käytettävissä. Teemme yhteistyötä muiden tutkijoiden kanssa ja toimitamme tietomme lisä-/toissijaisia ​​analyyseja varten. Muodollisia tiedonjakosopimuksia kehitetään ohjaamaan ja rohkaisemaan ehdotettujen tietokokonaisuuksien lisälouhintaa eri tarkoituksiin. Tutkintaryhmä, mukaan lukien ICDDRB, hyväksyy kaikki tällaiset tietopyynnöt, jotta voidaan varmistaa tietojen eettinen käyttö.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla rajoittamattoman ajan analyysien valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD-kokeiluon, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa