Stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire sur les étourdissements et l'équilibre chez la population âgée
10 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire sur les étourdissements et l'équilibre chez la population âgée souffrant d'hypofonction vestibulaire
L'objectif de l'étude est de déterminer les effets de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire sur les étourdissements et l'équilibre chez la population âgée présentant une hypofonction vestibulaire unilatérale.
Les patients seront divisés en groupes expérimentaux et témoins.
Les participants randomisés seront répartis en groupe témoin et expérimental.
Le groupe d'intervention A a reçu la stimulation du nerf vague (VNS) et l'exercice Caw Thorne Cooksey, tandis que le groupe B a reçu uniquement l'exercice Caw Thorne Cooksey.
Les deux groupes ont reçu une intervention de 30 minutes par jour pendant 4 semaines (16 séances).
L'évaluation a été effectuée au départ, après 2 semaines et après 4 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’hypofonction vestibulaire est également appelée vestibulopathie ou dysfonctionnement vestibulaire.
Il peut s'agir d'une vestibulopathie unilatérale affectant un côté ou d'une vestibulopathie bilatérale présentant des symptômes des deux côtés. Généralement, un dysfonctionnement vestibulaire entraîne des symptômes invalidants, notamment un déséquilibre, des étourdissements et/ou une oscillopsie.
Des symptômes d'instabilité posturale et d'instabilité de la démarche, qui s'aggravent en cas de faible luminosité et sur un terrain accidenté, peuvent être présentés par le patient.
Les symptômes du patient peuvent disparaître lorsqu'il est assis ou allongé.
Sans aucun symptôme évident, cela peut être discret. L'hypofonctionnement vestibulaire est une affection courante chez les personnes âgées et est associée à un risque élevé de chutes et d'autres problèmes d'équilibre.
Les étourdissements et les problèmes d’équilibre peuvent avoir un impact significatif sur la qualité de vie des personnes âgées, entraînant une perte d’autonomie et un risque accru de blessures.
L'exercice Cawthorne Cooksey est un programme de réadaptation bien établi et efficace pour les personnes souffrant d'hypofonction vestibulaire.
Il a également été démontré que la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire a des effets prometteurs sur l’équilibre et les étourdissements.
Cependant, l’effet combiné de ces deux interventions n’a pas été étudié de manière approfondie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kashmir, Pakistan
- ENT dept. of DHQ Mirpur AJK
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner son consentement
- 60 ans et plus
- Patient diagnostiqué avec une hypofonction vestibulaire unilatérale (gauche)
- Les deux sexes
- BBS avec 20-41
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une déficience neurologique (épilepsie, accident vasculaire cérébral, SLA, etc.)
- Cause centrale de l'hypofonction vestibulaire
- Antécédents de névrite vestibulaire, de commotion cérébrale, de traumatisme crânien ou de tumeur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation du nerf vague (VNS) et Caw Thorne Cooksey
Le groupe recevra une intervention de 30 minutes par jour pendant 4 semaines (16 séances).
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L'étude sera menée après l'approbation du comité d'examen éthique.
Après l'évaluation initiale sera effectuée sur les participants sous-jacents aux critères d'éligibilité.
Le groupe expérimental recevra une intervention de 30 minutes par jour pendant 4 semaines (16 séances).
L'évaluation a été effectuée au départ, après 2 semaines et après 4 semaines.
Le groupe d'intervention a reçu une stimulation non invasive du nerf vague au niveau de l'oreillette gauche (en raison de l'anatomie du nerf vague en tant que nœud SA innervant le VN droit qui régule le battement cardiaque et le nœud AV gauche du VN qui est responsable du contrôle du timing du battement cardiaque) de l'oreille.
Le groupe VNS a reçu une stimulation du nerf vague via le stimulateur du nerf vague Med Fit au niveau de l'oreillette de l'oreille gauche uniquement, car la stimulation de la branche auriculaire droite du nerf vague peut entraîner une bradycardie.
La fréquence de stimulation était maintenue entre 15 et 30 Hz.
L'intensité était progressivement augmentée en fonction de la tolérance du patient.
Le participant pouvait se retirer de l'essai s'il ne pouvait pas tolérer la stimulation.
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Comparateur actif: Caw Thorne Cooksey
Le groupe recevra une intervention de 30 minutes par jour pendant 4 semaines (16 séances).
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L'étude sera menée après l'approbation du comité d'examen éthique.
Après l'évaluation initiale sera effectuée sur les participants sous-jacents aux critères d'éligibilité.
Le groupe témoin interviendra de 30 minutes par jour pendant 4 semaines (16 séances).
Des exercices de Caw Thorne Cooksey ont été réalisés lors de la stimulation du nerf vague.
Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été signalé lors de la stimulation de la branche auriculaire gauche du nerf vague, un oxymètre de pouls a été utilisé pendant la stimulation pour surveiller la fréquence cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'épreuve du brochet Dix-Hall
Délai: 4 semaines
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Le test Dix-Hall Pike est un test utilisé pour le diagnostic du VPPB.
Le thérapeute doit être à côté du patient et sa tête est tournée à 45 degrés, puis le thérapeute abaisse soudainement le patient en décubitus dorsal, à 30 degrés en dessous de l'horizontale de l'extension du cou.
L'oreille droite est d'abord abaissée pendant la manœuvre, suivie de l'oreille gauche.
Généralement accompagné de vertiges, le nystagmus est recherché par le thérapeute.
Le nystagmus dure souvent 10 à 20 secondes dans le VPPB et commence quelques secondes plus tard.
Le patient peut ressentir un bref nystagmus dans la direction opposée lorsqu'il est ramené en position verticale.
Lorsque le test est répété, le nystagmus et les vertiges diminuent généralement.
Un test est considéré comme positif par reproduction de vertiges et observation clinique de nystagmus
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4 semaines
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Balance Berg
Délai: 4 semaines
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Il se compose de 17 éléments demandant aux patients d'évaluer leurs réponses aux déclarations liées à la peur du mouvement et d'une nouvelle blessure.
Il a été largement utilisé chez les patients souffrant de divers types de douleur et a été traduit en plusieurs langues.
Le TSK-17 est un outil utile pour évaluer la kinésiophobie et peut aider les cliniciens à élaborer des plans de traitement appropriés pour les patients qui peuvent avoir peur du mouvement en raison d'une douleur ou d'une blessure (20).
Le TSK présente un niveau élevé de cohérence interne dans tous les items et est positivement associé aux mesures associées d'évitement de la peur, de catastrophisme de la douleur et d'incapacité liée à la douleur.
Dans la version finlandaise de TSK, la fiabilité test-retest
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4 semaines
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L’inventaire des handicaps vertigineux (DHI)
Délai: 4 semaines
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Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) est un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments permettant d'évaluer les symptômes vestibulaires ayant un impact fonctionnel, physique et émotionnel sur le handicap.
Les patients sont invités à répondre aux questions Oui, Parfois et Non avec des scores de 4, 2 et 0.
Les scores les plus élevés sont de 54+, ce qui indique un handicap sévère.
Les scores n/b 36-52 indiquent un handicap modéré et 16-34 signifie un handicap léger.
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4 semaines
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Indice de démarche dynamique (DGI)
Délai: 4 semaines
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L'indice de marche dynamique (DGI) est un autre test utilisé pour l'équilibre de la marche et est utile en cas de problème vestibulaire.
DGI est une échelle d'évaluation de 8 éléments qui est notée de 0 à 3, où 0 indique une déficience grave et 3 correspond à une performance normale.
Il comporte un total de 24 scores, dont les scores de 19 ou moins indiquent un risque accru de chutes.
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4 semaines
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Test clinique modifié d'interaction sensorielle et d'équilibre (MCTSIB)
Délai: 4 semaines
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Le test clinique modifié d'interaction sensorielle et d'équilibre (MCTSIB) est utilisé pour évaluer la contribution sensorielle au contrôle postural et la tentative des patients de maintenir l'équilibre.
Les patients debout ont les mains sur les côtés, les pieds joints et effectuent 4 éléments sensoriels comme se tenir sur une surface ferme avec les yeux ouverts puis fermés, puis sur une surface en mousse avec les yeux ouverts et fermés et avoir un temps de 30 secondes pour chaque activité.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUHAMMAD NISAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .