Чрескожная стимуляция аурикулярного блуждающего нерва при головокружении и нарушении равновесия у пожилых людей
10 января 2025 г. обновлено: Riphah International University
Влияние чрескожной стимуляции аурикулярного блуждающего нерва на головокружение и равновесие у пожилых людей с вестибулярной гипофункцией
Цель исследования — определить влияние чрескожной стимуляции аурикулярного блуждающего нерва на головокружение и нарушение равновесия у пожилых людей с односторонней вестибулярной гипофункцией.
Пациенты будут разделены на экспериментальную и контрольную группу.
Рандомизированные участники будут распределены на контрольную и экспериментальную группы.
Группа вмешательства A получала стимуляцию блуждающего нерва (VNS) и упражнения Коу Торна Кукси, тогда как группа B получала только упражнения Коу Торна Кукси.
Обе группы получали 30-минутное вмешательство ежедневно в течение 4 недель (16 сеансов).
Оценка проводилась исходно, через 2 недели и через 4 недели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вестибулярная гипофункция также известна как вестибулопатия или вестибулярная дисфункция.
Вестибулопатия может быть односторонней с поражением одной стороны или двусторонней вестибулопатией с симптомами с обеих сторон. Обычно вестибулярная дисфункция приводит к выводам из строя симптомов, включая дисбаланс, головокружение и/или осциллопсию.
У больного могут проявляться симптомы постуральной неустойчивости и шаткости походки, которые усиливаются при слабом освещении и на неровной местности.
Симптомы пациента могут исчезнуть, пока он сидит или лежит.
Без каких-либо очевидных симптомов это может быть тихо. Вестибулярная гипофункция является распространенным заболеванием среди пожилых людей и связана с высоким риском падений и других проблем, связанных с равновесием.
Головокружение и проблемы с равновесием могут существенно повлиять на качество жизни пожилых людей, приводя к потере независимости и повышенному риску травм.
Упражнения Которна Кукси — это хорошо зарекомендовавшая себя и эффективная программа реабилитации для людей с вестибулярной гипофункцией.
Также было показано, что чрескожная стимуляция аурикулярного блуждающего нерва оказывает многообещающее влияние на баланс и головокружение.
Однако комбинированный эффект этих двух вмешательств не был тщательно изучен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kashmir, Пакистан
- ENT dept. of DHQ Mirpur AJK
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способен дать согласие
- Возраст 60 и старше
- У пациента диагностирована односторонняя (левая) вестибулярная гипофункция.
- Оба пола
- BBS с 20-41
Критерий исключения:
- Пациент с любыми неврологическими нарушениями (эпилепсия, инсульт, БАС и т. д.)
- Основная причина вестибулярной гипофункции
- Вестибулярный неврит, сотрясение мозга, травма головы или опухоль в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция блуждающего нерва (ВНС) и Ко Торн Кукси
Группа будет получать 30-минутное вмешательство ежедневно в течение 4 недель (16 занятий).
|
Исследование будет проводиться после одобрения Совета по этической экспертизе.
После первоначальной оценки будет проведена оценка участников, лежащих в основе критериев отбора.
Экспериментальная группа будет получать 30-минутное вмешательство ежедневно в течение 4 недель (16 сеансов).
Оценка проводилась исходно, через 2 недели и через 4 недели.
Группа вмешательства получила неинвазивную стимуляцию блуждающего нерва в левом предсердии (из-за анатомии блуждающего нерва, так как правый ВН иннервирует СА-узел, который регулирует сердцебиение, а левый ВН иннервирует АВ-узел, который отвечает за контроль времени сердцебиения) уха.
Группа ВНС получала стимуляцию блуждающего нерва с помощью стимулятора блуждающего нерва Med Fit только на ушной раковине левого уха, поскольку стимуляция правой ушной ветви блуждающего нерва может привести к брадикардии.
Частоту стимуляции поддерживали в пределах 15-30 Гц.
Интенсивность постепенно увеличивали в зависимости от переносимости пациента.
Участник мог выйти из исследования, если не переносил стимуляцию.
|
|
Активный компаратор: Коу Торн Кукси
Группа будет получать 30-минутное вмешательство ежедневно в течение 4 недель (16 занятий).
|
Исследование будет проводиться после одобрения Совета по этической экспертизе.
После первоначальной оценки будет проведена оценка участников, лежащих в основе критериев отбора.
Контрольная группа будет заниматься по 30 минут ежедневно в течение 4 недель (16 сеансов).
Упражнения Коу Торна Кукси проводились во время стимуляции блуждающего нерва.
Хотя во время стимуляции левой ушной ветви блуждающего нерва не было зарегистрировано никаких побочных эффектов, во время стимуляции использовался пульсоксиметр для мониторинга частоты сердечных сокращений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Дикса-Холла на щуку
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест Дикса-Холла-Пайка — это тест, используемый для диагностики ДППГ.
Терапевт должен находиться рядом с пациентом, его/ее голова повернута на 45 градусов, а затем терапевт внезапно опускает пациента в положение лежа на спине на 30 градусов ниже горизонтального положения шеи.
Сначала во время маневра опускается правое ухо, затем левое.
Нистагм, который обычно сопровождается головокружением, обращается к терапевту.
Нистагм при ДППГ часто длится 10–20 секунд и начинается через несколько секунд.
При возвращении в вертикальное положение у пациента может возникнуть кратковременный нистагм в противоположном направлении.
При повторном тестировании нистагм и головокружение обычно уменьшаются.
Тест считается положительным при воспроизведении головокружения и клиническом наблюдении нистагма.
|
4 недели
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 4 недели
|
Он состоит из 17 вопросов, в которых пациентам предлагается оценить свою реакцию на утверждения, связанные со страхом движения и повторной травмой.
Оно широко используется у пациентов с различными типами боли и переведено на несколько языков.
TSK-17 является полезным инструментом для оценки кинезиофобии и может помочь врачам разработать соответствующие планы лечения для пациентов, которые могут испытывать страх движения из-за боли или травмы (20).
TSK демонстрирует высокий уровень внутренней согласованности по всем пунктам и положительно связан с соответствующими показателями избегания страха, катастрофизации боли, инвалидности, связанной с болью.
В финской версии ТСК тест-ретест надежности
|
4 недели
|
|
Опросник проблем с головокружением (DHI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник нарушений головокружения (DHI) представляет собой опросник для самоотчета из 25 пунктов, позволяющий оценить вестибулярные симптомы, оказывающие функциональное, физическое и эмоциональное влияние на инвалидность.
Пациентам предлагается ответить на вопросы «Да», «Иногда» и «Нет» с оценкой 4, 2 и 0 баллов.
Наивысшие баллы — 54+, что свидетельствует о серьезном инвалидности.
Баллы ч/б 36–52 указывают на умеренную инвалидность, а 16–34 – на легкую инвалидность.
|
4 недели
|
|
Индекс динамической походки (DGI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс динамической походки (DGI) — еще один тест, используемый для определения баланса при ходьбе и полезный при вестибулярных проблемах.
DGI представляет собой оценочную шкалу из 8 пунктов, которая оценивается по шкале от 0 до 3, где 0 означает серьезное нарушение, а 3 — нормальную успеваемость.
Он имеет в общей сложности 24 балла, где баллы 19 или менее указывают на повышенный риск падений.
|
4 недели
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса (MCTSIB)
Временное ограничение: 4 недели
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса (MCTSIB) используется для оценки сенсорного вклада в постуральный контроль и попыток пациентов поддерживать баланс.
Пациенты стоят, держа руки по бокам, ноги вместе, и выполняют 4 сенсорных действия, например, стояние на твердой поверхности с открытыми, а затем закрытыми глазами, а затем на пенопластовой поверхности с открытыми и закрытыми глазами, отводя время 30 секунд на каждое действие.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUHAMMAD NISAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .