노인의 현기증과 균형에 대한 경피적 귀의 미주신경 자극
2025년 1월 10일 업데이트: Riphah International University
전정기능저하가 있는 노인의 현기증과 균형에 대한 경피적 심이미주신경 자극의 효과
본 연구의 목적은 편측성 전정 기능 저하가 있는 노인 인구의 현기증과 균형에 대한 경피적 심이 미주 신경 자극의 효과를 확인하는 것입니다.
환자는 실험군과 대조군으로 나누어진다.
무작위 참가자는 통제군과 실험군으로 배정됩니다.
중재 그룹 A는 미주 신경 자극(VNS)과 Caw Thorne Cooksey 운동을 받은 반면, 그룹 B는 Caw Thorne Cooksey 운동만 받았습니다.
두 그룹 모두 4주(16세션) 동안 매일 30분씩 중재를 받았습니다.
평가는 기준선, 2주 후 및 4주 후에 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
전정기능저하증은 전정병증(vestibulopathy) 또는 전정 기능장애라고도 알려져 있습니다.
한쪽에만 영향을 미치는 일방성 또는 양쪽에 증상이 있는 양측성 전정병증일 수 있습니다. 일반적으로 전정 기능 장애는 불균형, 현기증 및/또는 진동시를 포함한 무능력한 증상을 초래합니다.
환자는 낮은 조명과 고르지 못한 지형에서 악화되는 자세 불안정 및 보행 불안정 증상을 나타낼 수 있습니다.
환자가 앉아 있거나 가만히 누워 있는 동안 증상이 사라질 수 있습니다.
뚜렷한 증상이 없으면 조용할 수 있습니다. 전정 기능 저하증은 노년층에서 흔히 나타나는 증상으로 낙상 및 기타 균형 관련 문제의 위험이 높습니다.
현기증과 균형 문제는 노인의 삶의 질에 심각한 영향을 미쳐 독립성을 상실하고 부상 위험을 증가시킬 수 있습니다.
Cawthorne Cooksey 운동은 전정 기능 저하가 있는 개인을 위한 잘 정립되고 효과적인 재활 프로그램입니다.
경피적 심이 미주 신경 자극은 또한 균형과 현기증에 유망한 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 이 두 가지 개입의 결합 효과는 광범위하게 연구되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kashmir, 파키스탄
- ENT dept. of DHQ Mirpur AJK
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 가능
- 60세 이상
- 일측(좌) 전정기능저하증으로 진단된 환자
- 성별 모두
- 20-41세의 게시판
제외 기준:
- 신경학적 장애(간질, 뇌졸중 ALS 등)가 있는 환자
- 전정 기능 저하의 중심 원인
- 전정 신경염, 뇌진탕, 머리 부상 또는 종양의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미주 신경 자극(VNS) 및 Caw Thorne Cooksey
그룹은 4주(16세션) 동안 매일 30분씩 중재를 받게 됩니다.
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연구는 윤리심의위원회의 승인을 받은 후 실시됩니다.
초기 평가 후 자격 기준에 기초한 참가자에 대해 수행됩니다.
실험그룹은 4주(16회기) 동안 매일 30분씩 중재를 받았다.
평가는 기준선, 2주 후 및 4주 후에 수행되었습니다.
중재 그룹은 귀의 왼쪽 귓바퀴(심장 박동을 조절하는 오른쪽 VN 신경 분포 SA 결절 및 심장 박동 타이밍 제어를 담당하는 왼쪽 VN 신경 분포 AV 결절과 같은 미주 신경의 해부학적 구조로 인해)에 비침습적 미주 신경 자극을 받았습니다.
VNS군에서는 오른쪽 미주신경 가지를 자극하면 서맥이 발생할 수 있으므로 왼쪽 귀에만 Med Fit 미주신경 자극기를 통해 미주신경 자극을 실시했습니다.
자극 빈도는 15-30Hz 사이로 유지되었습니다.
환자의 내성에 따라 강도를 점차적으로 증가시켰다.
참가자가 자극을 견딜 수 없으면 시험을 철회할 수 있었습니다.
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활성 비교기: 카우 손 쿡시
그룹은 4주(16세션) 동안 매일 30분씩 중재를 받게 됩니다.
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연구는 윤리심의위원회의 승인을 받은 후 실시됩니다.
초기 평가 후 자격 기준에 기초한 참가자에 대해 수행됩니다.
대조군은 4주(16세션) 동안 매일 30분씩 개입하게 됩니다.
미주신경을 자극하는 동안 Caw Thorne Cooksey 운동을 수행했습니다.
미주 신경의 왼쪽 심이개 가지를 자극하는 동안 부작용은 보고되지 않았지만 심박수를 모니터링하기 위해 자극하는 동안 맥박 산소 측정기를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dix-Hall 파이크 테스트
기간: 4 주
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Dix-Hall 파이크 테스트는 BPPV 진단에 사용되는 테스트입니다.
치료사는 환자 옆에 있어야 하며 환자의 머리를 45도 회전시킨 후 갑자기 환자를 바로 누운 자세에서 목을 30도 아래로 내립니다.
먼저, 조작 중에 오른쪽 귀가 낮아지고, 이어서 왼쪽 귀가 낮아집니다.
일반적으로 현기증이 동반되는 안진증은 치료사가 찾아냅니다.
안진 증은 종종 BPPV에서 10-20초 동안 지속되고 몇 초 후에 시작됩니다.
환자가 다시 직립 자세로 돌아오면서 반대 방향으로 짧은 안구진탕을 경험할 수 있습니다.
검사를 반복하면 안구진탕과 현기증이 대개 감소합니다.
현기증이 재현되고 안구진탕이 임상적으로 관찰되면 테스트는 양성으로 간주됩니다.
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4 주
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버그 밸런스 스케일
기간: 4 주
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이는 환자에게 움직임과 부상에 대한 두려움과 관련된 진술에 대한 반응을 평가하도록 요청하는 17개 항목으로 구성됩니다.
다양한 유형의 통증을 가진 환자들에게 널리 사용되었으며 여러 언어로 번역되었습니다.
TSK-17은 운동공포증을 평가하는 데 유용한 도구이며 임상의가 통증이나 부상으로 인해 움직임에 대한 두려움을 가질 수 있는 환자를 위한 적절한 치료 계획을 개발하는 데 도움을 줄 수 있습니다(20).
TSK는 모든 항목에 걸쳐 높은 수준의 내부 일관성을 나타내며 두려움 회피, 통증 재앙화, 통증 관련 장애와 관련된 측정과 긍정적으로 연관되어 있습니다.
핀란드 버전의 TSK에서는 테스트-재테스트 신뢰도가
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4 주
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현기증 핸디캡 목록(DHI)
기간: 4 주
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DHI(Dizziness Handicap Inventory)는 장애에 기능적, 신체적, 정서적 영향을 미치는 전정 증상에 대한 25개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
환자는 예, 가끔, 아니오의 질문에 4, 2, 0점으로 답하도록 요청됩니다.
가장 높은 점수는 54+로 심각한 장애를 나타냅니다.
36~52점은 중간 수준을 나타내고 16~34점은 가벼운 핸디캡을 의미합니다.
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4 주
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동적 보행 지수(DGI)
기간: 4 주
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동적 보행 지수(DGI)는 걷기 균형에 사용되는 또 다른 테스트이며 전정 문제에 도움이 됩니다.
DGI는 0~3점으로 구성된 8개 항목 평가 척도로, 0은 심각한 손상을 나타내고 3은 정상적인 수행을 나타냅니다.
총 24점으로 구성되어 있으며 점수가 19점 이하이면 낙상의 위험이 증가함을 나타냅니다.
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4 주
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감각 상호작용 및 균형에 대한 수정된 임상 테스트(MCTSIB)
기간: 4 주
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감각 상호 작용 및 균형에 대한 수정된 임상 테스트(MCTSIB)는 자세 제어에 대한 감각 기여도를 평가하고 환자가 균형을 유지하려고 시도하는 데 사용됩니다.
환자는 옆구리와 발을 모으고 서서 단단한 표면에 서서 눈을 떴다가 감은 다음 거품 표면에 눈을 뜨고 감고 각 활동에 30초의 시간을 갖는 등 4가지 감각 항목을 수행합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전정 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국