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Estimulação transcutânea do nervo vago auricular na tontura e equilíbrio na população idosa

8 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da estimulação transcutânea do nervo vago auricular na tontura e no equilíbrio na população idosa com hipofunção vestibular

O objetivo do estudo é determinar os efeitos da estimulação transcutânea do nervo vago auricular na tontura e no equilíbrio da população idosa com hipofunção vestibular unilateral. Os pacientes serão divididos em grupo experimental e controle. Os participantes randomizados serão alocados em grupo controle e experimental. O Grupo de Intervenção A recebeu Estimulação do Nervo Vago (VNS) e exercício Caw Thorne Cooksey, enquanto o Grupo B recebeu apenas exercício Caw Thorne Cooksey. Ambos os grupos receberam intervenção de 30 minutos diários durante 4 semanas (16 sessões). A avaliação foi feita no início do estudo, após 2 semanas e após 4 semanas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipofunção vestibular também é conhecida como vestibulopatia ou disfunção vestibular. Pode ser unilateral, afetando um lado ou uma vestibulopatia bilateral com sintomas em ambos os lados. Normalmente, a disfunção vestibular resulta em sintomas incapacitantes, incluindo desequilíbrio, tontura e/ou oscilopsia. Sintomas de instabilidade postural e instabilidade da marcha, que se agravam com pouca luz e em terrenos irregulares, podem ser apresentados pelo paciente. Os sintomas do paciente podem desaparecer enquanto ele está sentado ou deitado imóvel. Sem quaisquer sintomas evidentes, pode ser tranquilo. A hipofunção vestibular é uma condição comum na população idosa e está associada a um alto risco de quedas e outros problemas relacionados ao equilíbrio. Tonturas e problemas de equilíbrio podem impactar significativamente a qualidade de vida dos idosos, levando à perda de independência e aumento do risco de lesões. O exercício Cawthorne Cooksey é um programa de reabilitação bem estabelecido e eficaz para indivíduos com hipofunção vestibular. A estimulação transcutânea do nervo vago auricular também demonstrou ter efeitos promissores no equilíbrio e na tontura. No entanto, o efeito combinado destas duas intervenções não foi extensivamente estudado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz de dar consentimento
  2. Idade 60 e acima
  3. Paciente diagnosticado com hipofunção vestibular unilateral (esquerda)
  4. Ambos os sexos
  5. BBS com 20-41

Critério de exclusão:

  1. Paciente com qualquer comprometimento neurológico (epilepsia, acidente vascular cerebral, ELA, etc.)
  2. Causa central da hipofunção vestibular
  3. História de neurite vestibular, concussão, traumatismo cranioencefálico ou tumor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação do Nervo Vago (VNS) e Caw Thorne Cooksey
O grupo receberá intervenção de 30 minutos diários durante 4 semanas (16 sessões).
Outro: Estimulação do Nervo Vago (VNS) e Caw Thorne Cooksey
O estudo será realizado após a aprovação do conselho de revisão ética. Após a avaliação inicial será feita aos participantes subjacentes aos critérios de elegibilidade. O grupo experimental receberá intervenção de 30 minutos diários durante 4 semanas (16 sessões). A avaliação foi feita no início do estudo, após 2 semanas e após 4 semanas. O Grupo de Intervenção recebeu estimulação não invasiva do nervo vago na aurícula esquerda (devido à anatomia do nervo vago como VN direito inerva o nó SA que regula os batimentos cardíacos e VN esquerdo inerva o nó AV que é responsável por controlar o tempo dos batimentos cardíacos) da orelha. O grupo VNS recebeu estimulação do nervo vago por meio do estimulador do nervo vago Med Fit na aurícula da orelha esquerda apenas porque a estimulação do ramo auricular direito do nervo vago pode resultar em bradicardia. A frequência de estimulação foi mantida entre 15-30Hz. A intensidade foi aumentada gradualmente de acordo com a tolerância do paciente. O participante foi capaz de desistir do ensaio se não tolerasse a estimulação
Comparador Ativo: Caw Thorne Cooksey
O grupo receberá intervenção de 30 minutos diários durante 4 semanas (16 sessões).
Outro: Caw Thorne Cooksey
O estudo será realizado após a aprovação do conselho de revisão ética. Após a avaliação inicial será feita aos participantes subjacentes aos critérios de elegibilidade. O grupo controle terá intervenção de 30 minutos diários durante 4 semanas (16 sessões). Os exercícios de Caw Thorne Cooksey foram realizados durante a estimulação do nervo vago. Embora nenhum efeito adverso tenha sido relatado durante a estimulação do ramo auricular esquerdo do nervo vago, um oxímetro de pulso foi utilizado durante a estimulação para monitorar a frequência cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste do lúcio Dix-Hall
Prazo: 4 semanas
O teste de Dix-Hall pike é um teste usado para diagnóstico de VPPB. O terapeuta deve estar ao lado do paciente e sua cabeça deve ser girada em 45 graus e, em seguida, o terapeuta abaixa repentinamente o paciente em decúbito dorsal, deitado com 30 graus abaixo da horizontal, como extensão do pescoço. Primeiro, a orelha direita é abaixada durante a manobra, seguida pela orelha esquerda. Geralmente acompanhado de vertigem, o nistagmo é procurado pelo terapeuta. O nistagmo geralmente dura de 10 a 20 segundos na VPPB e começa alguns segundos depois. O paciente pode apresentar um breve nistagmo na direção oposta ao retornar à postura ereta. Quando o teste é repetido, o nistagmo e a vertigem geralmente diminuem. Um teste é considerado positivo pela reprodução de vertigem e observação clínica de nistagmo
4 semanas
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
Consiste em 17 itens que pedem aos pacientes que avaliem suas respostas a afirmações relacionadas ao medo de movimento e de novas lesões. Tem sido amplamente utilizado entre pacientes com vários tipos de dor e foi traduzido para vários idiomas. O TSK-17 é uma ferramenta útil para avaliar a cinesiofobia e pode ajudar os médicos no desenvolvimento de planos de tratamento apropriados para pacientes que podem ter medo de se movimentar devido a dor ou lesão (20). A TSK apresenta um elevado nível de consistência interna em todos os itens e está positivamente associada a medidas relacionadas de evitação do medo, catastrofização da dor e incapacidade relacionada com a dor. Na versão finlandesa do TSK a confiabilidade teste-reteste
4 semanas
O Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: 4 semanas
O Dizziness Handicap Inventory (DHI) é um questionário de autorrelato de 25 itens para avaliar sintomas vestibulares com impacto funcional, físico e emocional na incapacidade. Os pacientes são solicitados a responder às questões Sim, Às vezes e Não, com pontuações 4, 2 e 0. As pontuações mais altas são 54+, indicativas de deficiência grave. As pontuações entre 36 e 52 mostram deficiência moderada e 16 a 34 significa deficiência leve.
4 semanas
Índice Dinâmico de Marcha (DGI)
Prazo: 4 semanas
O Índice Dinâmico de Marcha (DGI) é outro teste usado para equilíbrio da marcha e é útil no problema vestibular. DGI é uma escala de avaliação de 8 itens que é pontuada de 0 a 3, onde 0 é indicativo de comprometimento grave e 3 representa desempenho normal. Tem um total de 24 pontuações onde pontuações 19 ou menos são indicativas de aumento do risco de quedas
4 semanas
Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial e Equilíbrio (MCTSIB)
Prazo: 4 semanas
O Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial e Equilíbrio (MCTSIB) é usado para avaliar a contribuição sensorial para o controle postural e os pacientes tentam manter o equilíbrio. Pacientes em pé com as mãos ao lado do corpo, pés juntos e realizam 4 itens sensoriais como ficar em pé em superfície firme com os olhos abertos e depois fechados e depois em superfície de espuma com os olhos abertos e fechados e tendo tempo de 30 segundos para cada atividade
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUHAMMAD NISAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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