Transkutaaninen korvan emättimen hermostimulaatio vanhusten huimaukseen ja tasapainoon
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Transkutaanisen korvan emättimen hermostimulaation vaikutukset huimaukseen ja tasapainoon iäkkäässä väestössä, jolla on vestibulaarisen vajaatoiminta
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää transkutaanisen korvan emättimen hermostimulaation vaikutukset huimaukseen ja tasapainoon vanhuksilla, joilla on yksipuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta.
Potilaat jaetaan koe- ja kontrolliryhmään.
Satunnaistetut osallistujat jaetaan kontrolli- ja koeryhmään.
Interventioryhmä A sai Vagus Nerve Stimulation (VNS) ja Caw Thorne Cooksey harjoituksen, kun taas ryhmä B sai vain Caw Thorne Cooksey harjoituksen.
Molemmat ryhmät saivat 30 minuutin interventiota päivittäin 4 viikon ajan (16 istuntoa).
Arviointi tehtiin lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vestibulaarisen vajaatoiminta tunnetaan myös vestibulopatiana tai vestibulaarisen toimintahäiriönä.
Se voi olla yksipuolinen, joka vaikuttaa toiselle puolelle, tai molemminpuolinen vestibulopatia, jonka oireita on molemmilla puolilla. Vestibulaarinen toimintahäiriö johtaa tyypillisesti toimintakyvyttömyyksiin, kuten epätasapainoon, huimaukseen ja/tai oskillopsiaan.
Potilas voi antaa oireita asennon epävakaudesta ja kävelyn epävakaudesta, jotka pahenevat heikossa valaistuksessa ja epätasaisessa maastossa.
Potilaan oireet voivat hävitä, kun hän istuu tai makaa paikallaan.
Ilman ilmeisiä oireita, voi olla hiljaista Vestibulaarisen vajaatoiminta on yleinen sairaus vanhuksilla ja liittyy korkeaan kaatumisriskiin ja muihin tasapainoongelmiin.
Huimaus ja tasapainoongelmat voivat vaikuttaa merkittävästi iäkkäiden ihmisten elämänlaatuun, mikä johtaa itsenäisyyden menettämiseen ja lisääntyneeseen loukkaantumisriskiin.
Cawthorne Cooksey -harjoitus on vakiintunut ja tehokas kuntoutusohjelma henkilöille, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta.
Transkutaanisella korvan vagushermon stimulaatiolla on myös osoitettu olevan lupaavia vaikutuksia tasapainoon ja huimaukseen.
Näiden kahden toimenpiteen yhteisvaikutusta ei ole kuitenkaan tutkittu laajasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kashmir, Pakistan
- ENT dept. of DHQ Mirpur AJK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan suostumuksen
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaalla diagnosoitu yksipuolinen (vasemman) vestibulaarisen hypofunktio
- Molemmat sukupuolet
- BBS 20-41
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on jokin neurologinen vajaatoiminta (epilepsia, aivohalvaus ALS jne.)
- Vestibulaarisen hypotoiminnan keskeinen syy
- Aiempi vestibulaarinen neuriitti, aivotärähdys, päävamma tai kasvain.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vagus Nerve Stimulation (VNS) ja Caw Thorne Cooksey
Ryhmä saa 30 minuutin interventiota päivittäin 4 viikon ajan (16 istuntoa).
|
Tutkimus suoritetaan eettisen tarkastuslautakunnan hyväksynnän jälkeen.
Alkuarvioinnin jälkeen osallistujille tehdään kelpoisuuskriteerit.
Koeryhmä saa 30 minuutin interventiota päivittäin 4 viikon ajan (16 istuntoa).
Arviointi tehtiin lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua.
Intervention Group sai ei-invasiivista vagushermostimulaatiota korvan vasemmassa korvakorvassa (johtuen vagushermon anatomiasta, koska oikea VN hermoi SA-solmua, joka säätelee sydämenlyöntiä ja vasen VN hermoi AV-solmua, joka vastaa sydämenlyönnin ajoituksesta).
VNS-ryhmä sai vagushermostimulaatiota Med Fit vagushermostimulaattorilla vain vasemman korvan korvaluun, koska vagushermon oikean korvan haaran stimulaatio voi johtaa bradykardiaan.
Stimuloinnin taajuus pidettiin välillä 15-30 Hz.
Intensiteettiä lisättiin vähitellen potilaan sietokyvyn mukaan.
Osallistuja pystyi vetäytymään kokeesta, jos hän ei kestänyt stimulaatiota
|
|
Active Comparator: Caw Thorne Cooksey
Ryhmä saa 30 minuutin interventiota päivittäin 4 viikon ajan (16 istuntoa).
|
Tutkimus suoritetaan eettisen tarkastuslautakunnan hyväksynnän jälkeen.
Alkuarvioinnin jälkeen osallistujille tehdään kelpoisuuskriteerit.
Kontrolliryhmä interventioi 30 minuuttia päivittäin 4 viikon ajan (16 istuntoa).
Caw Thorne Cooksey -harjoitukset suoritettiin vagushermon stimulaation aikana.
Vaikka haitallisia vaikutuksia ei ollut raportoitu vagushermon vasemman korvan haaran stimulaation aikana, mutta pulssioksimetriä käytettiin stimulaation aikana sykkeen tarkkailemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dix-Hall hauen testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dix-Hall-haukitesti on testi, jota käytetään BPPV:n diagnosointiin.
Terapeutin tulee olla potilaan vieressä ja hänen päänsä on käännetty 45 astetta ja sitten terapeutti laskee potilasta äkillisesti selälleen 30 astetta vaakatasossa niskan jatkeen alapuolella.
Ensin oikea korva lasketaan liikkeen aikana ja sen jälkeen vasen korva.
Yleensä mukana huimaus, nystagmus on terapeutin haluttu.
Nystagmus kestää usein 10-20 sekuntia BPPV:ssä ja alkaa muutaman sekunnin kuluttua.
Potilas voi kokea lyhyen nystagmin vastakkaiseen suuntaan, kun hänet tuodaan takaisin pystyasentoon.
Kun testaus toistetaan, nystagmus ja huimaus yleensä vähenevät.
Testi katsotaan positiiviseksi huimauksen lisääntymisen ja kliinikon havaintojen perusteella nystagmuksesta
|
4 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se koostuu 17 kohdasta, joissa potilaita pyydetään arvioimaan vastauksensa liikkeenpelkoon ja loukkaantumiseen liittyviin väitteisiin.
Sitä on käytetty laajalti potilaiden keskuudessa, joilla on erilaisia kipuja, ja se on käännetty useille kielille.
TSK-17 on hyödyllinen työkalu kinesiofobian arvioinnissa ja voi auttaa kliinikoita kehittämään asianmukaisia hoitosuunnitelmia potilaille, jotka saattavat pelätä liikkumista kivun tai vamman vuoksi (20).
TSK:lla on korkea sisäinen johdonmukaisuus kaikissa kohteissa, ja se liittyy positiivisesti pelon välttämiseen, kivun katastrofaaliseen ja kipuun liittyvään vammaisuuteen liittyviin mittareihin.
TSK:n suomenkielisessä versiossa testi-uudelleentestaus luotettavuus
|
4 viikkoa
|
|
The Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
The Dizziness Handicap Inventory (DHI) on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake aasin vestibulaarioireista, joilla on toiminnallinen, fyysinen ja emotionaalinen vaikutus vammaisuuteen.
Potilaita pyydetään vastaamaan kysymyksiin kyllä, joskus ja ei pistein 4, 2 ja 0.
Korkeimmat pisteet ovat 54+ osoitus vakavasta haitasta.
Pisteet b/w 36-52 osoittavat kohtalaista ja 16-34 tarkoittaa lievää haittaa.
|
4 viikkoa
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dynamic Gait Index (DGI) on toinen testi, jota käytetään kävelytasapainoon ja siitä on apua vestibulaariongelmissa.
DGI on 8 kohdan arviointiasteikko, joka pisteytetään 0-3, jossa 0 ilmaisee vakavaa vajaatoimintaa ja 3 tarkoittaa normaalia suorituskykyä.
Siinä on yhteensä 24 pistettä, joista 19 tai vähemmän osoittavat putoamisriskin lisääntymisen
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu kliininen sensorisen vuorovaikutuksen ja tasapainon testi (MCTSIB)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Modifioitua kliinistä aistinvaraisen vuorovaikutuksen ja tasapainon testiä (MCTSIB) käytetään arvioimaan aistien vaikutusta asennon hallintaan, ja potilaat yrittävät säilyttää tasapainon.
Potilaat seisovat, kädet sivuilla, jalat yhdessä ja suorittavat 4 aistinvaraista kohdetta, kuten seisominen kiinteällä alustalla silmät auki ja sitten kiinni ja sitten vaahtomuovipinnalla silmät auki ja kiinni ja aikaa 30 sekuntia kullekin toiminnalle
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUHAMMAD NISAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .