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Estimulación transcutánea del nervio vago auricular sobre los mareos y el equilibrio en la población de edad avanzada

10 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la estimulación transcutánea del nervio vago auricular sobre los mareos y el equilibrio en la población de edad avanzada con hipofunción vestibular

El objetivo del estudio es determinar los efectos de la estimulación transcutánea del nervio vago auricular sobre los mareos y el equilibrio en población anciana con hipofunción vestibular unilateral. Los pacientes se dividirán en grupo experimental y de control. Los participantes asignados al azar serán asignados a un grupo de control y experimental. El grupo de intervención A recibió estimulación del nervio vago (VNS) y ejercicio de Caw Thorne Cooksey, mientras que el grupo B recibió solo ejercicio de Caw Thorne Cooksey. Ambos grupos recibieron una intervención de 30 minutos diarios durante 4 semanas (16 sesiones). La evaluación se realizó al inicio, después de 2 semanas y después de 4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipofunción vestibular también se conoce como vestibulopatía o disfunción vestibular. Puede ser unilateral que afecte a un lado o una vestibulopatía bilateral que tenga síntomas en ambos lados. Por lo general, la disfunción vestibular produce síntomas incapacitantes que incluyen desequilibrio, mareos y/u oscilopsia. El paciente puede indicar síntomas de inestabilidad postural e inestabilidad de la marcha, que se agravan con poca luz y en terrenos irregulares. Los síntomas del paciente pueden desaparecer mientras está sentado o acostado. Sin ningún síntoma evidente, puede estar tranquilo. La hipofunción vestibular es una afección común entre la población de edad avanzada y se asocia con un alto riesgo de caídas y otros problemas relacionados con el equilibrio. Los mareos y los problemas de equilibrio pueden afectar significativamente la calidad de vida de las personas mayores, provocando una pérdida de independencia y un mayor riesgo de lesiones. El ejercicio de Cawthorne Cooksey es un programa de rehabilitación eficaz y bien establecido para personas con hipofunción vestibular. También se ha demostrado que la estimulación transcutánea del nervio vago auricular tiene efectos prometedores sobre el equilibrio y los mareos. Sin embargo, el efecto combinado de estas dos intervenciones no se ha estudiado exhaustivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Kashmir, Pakistán
        • ENT dept. of DHQ Mirpur AJK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz de dar consentimiento
  2. 60 años y más
  3. Paciente diagnosticado de hipofunción vestibular unilateral (izquierda)
  4. Ambos géneros
  5. BBS con 20-41

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con algún deterioro neurológico (epilepsia, ictus, ELA, etc.)
  2. Causa central de hipofunción vestibular.
  3. Historia de neuritis vestibular, conmoción cerebral, traumatismo craneoencefálico o tumor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación del nervio vago (ENV) y Caw Thorne Cooksey
El grupo recibirá una intervención de 30 minutos diarios durante 4 semanas (16 sesiones).
Otro: Estimulación del nervio vago (ENV) y Caw Thorne Cooksey
El estudio se llevará a cabo después de la aprobación de la junta de revisión ética. Después de la evaluación inicial, se realizará una evaluación de los participantes subyacentes a los criterios de elegibilidad. El grupo experimental recibirá una intervención de 30 minutos diarios durante 4 semanas (16 sesiones). La evaluación se realizó al inicio, después de 2 semanas y después de 4 semanas. El grupo de intervención recibió estimulación del nervio vago no invasiva en la aurícula izquierda (debido a la anatomía del nervio vago como el VN derecho inerva el nódulo SA que regula los latidos del corazón y el VN izquierdo inerva el nódulo AV que es responsable de controlar el ritmo de los latidos del corazón) del oído. El grupo VNS recibió estimulación del nervio vago mediante el estimulador del nervio vago Med Fit en la aurícula del oído izquierdo solo ya que la estimulación de la rama auricular derecha del nervio vago puede provocar bradicardia. La frecuencia de estimulación se mantuvo entre 15 y 30 Hz. La intensidad se aumentó gradualmente según la tolerancia del paciente. El participante pudo retirarse del ensayo si no podía tolerar la estimulación.
Comparador activo: Caw Thorne Cooksey
El grupo recibirá una intervención de 30 minutos diarios durante 4 semanas (16 sesiones).
Otro: Caw Thorne Cooksey
El estudio se llevará a cabo después de la aprobación de la junta de revisión ética. Después de la evaluación inicial, se realizará una evaluación de los participantes subyacentes a los criterios de elegibilidad. El grupo de control realizará una intervención de 30 minutos diarios durante 4 semanas (16 sesiones). Los ejercicios de Caw Thorne Cooksey se realizaron durante la estimulación del nervio vago. Aunque no se informaron efectos adversos durante la estimulación de la rama auricular izquierda del nervio vago, se utilizó un oxímetro de pulso durante la estimulación para controlar la frecuencia cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba del lucio de Dix-Hall
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba de Dix-Hall Pike es una prueba que se utiliza para el diagnóstico del VPPB. El terapeuta debe estar al lado del paciente y su cabeza se gira a 45 grados y luego el terapeuta baja repentinamente al paciente en decúbito supino con 30 grados por debajo de la horizontal como extensión del cuello. En primer lugar, durante la maniobra se baja la oreja derecha, seguida por la oreja izquierda. Generalmente acompañado de vértigo, el terapeuta busca el nistagmo. El nistagmo suele durar entre 10 y 20 segundos en el VPPB y comienza unos segundos más tarde. El paciente puede experimentar un breve nistagmo en la dirección opuesta a medida que regresa a la postura erguida. Cuando se repiten las pruebas, el nistagmo y el vértigo suelen disminuir. Una prueba se considera positiva si se reproduce el vértigo y se observa nistagmo por parte del médico.
4 semanas
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
Consta de 17 ítems que piden a los pacientes que califiquen sus respuestas a afirmaciones relacionadas con el miedo al movimiento y a volver a lesionarse. Ha sido ampliamente utilizado entre pacientes con diversos tipos de dolor y ha sido traducido a varios idiomas. El TSK-17 es una herramienta útil para evaluar la kinesiofobia y puede ayudar a los médicos a desarrollar planes de tratamiento adecuados para pacientes que pueden tener miedo al movimiento debido a dolor o lesión (20). El TSK exhibe un alto nivel de consistencia interna en todos los ítems y se asocia positivamente con medidas relacionadas de evitación del miedo, catastrofismo del dolor y discapacidad relacionada con el dolor. En la versión finlandesa de TSK, la confiabilidad test-retest
4 semanas
El Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Inventario de discapacidad por mareos (DHI) es un cuestionario de autoinforme de 25 ítems para evaluar los síntomas vestibulares que tienen un impacto funcional, físico y emocional en la discapacidad. Se pide a los pacientes que respondan las preguntas Sí, A veces y No con puntuaciones de 4, 2 y 0. Las puntuaciones más altas son 54+, lo que indica una discapacidad grave. Las puntuaciones en blanco y negro 36-52 muestran discapacidad moderada y 16-34 significa discapacidad leve.
4 semanas
Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El índice de marcha dinámica (DGI) es otra prueba que se utiliza para determinar el equilibrio al caminar y es útil en problemas vestibulares. DGI es una escala de evaluación de 8 ítems que se califica de 0 a 3, donde 0 es indicativo de deterioro severo y 3 corresponde a un desempeño normal. Tiene un total de 24 puntuaciones, donde las puntuaciones de 19 o menos indican un mayor riesgo de caídas.
4 semanas
Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial y Equilibrio (MCTSIB)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba clínica modificada de interacción sensorial y equilibrio (MCTSIB) se utiliza para evaluar la contribución sensorial al control postural y los pacientes intentan mantener el equilibrio. Los pacientes están de pie con las manos a los lados, los pies juntos y realizan 4 elementos sensoriales, como pararse sobre una superficie firme con los ojos abiertos y luego cerrados y luego sobre una superficie de espuma con los ojos abiertos y cerrados y con un tiempo de 30 segundos para cada actividad.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MUHAMMAD NISAR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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