Aliments dirigés par le microbiote pour les enfants souffrant de malnutrition aiguë modérée

Fardeau : La malnutrition aiguë modérée (MAM) fait référence à une affection caractérisée par un déficit important des mesures poids/longueur chez les enfants âgés de 6 à 59 mois. Il s’agit d’un problème de santé publique crucial qui a des effets néfastes sur la croissance, le développement et le bien-être général des enfants. Il est crucial de lutter contre la MAM pour prévenir sa progression vers la malnutrition aiguë sévère (MAS) et pour garantir un développement sain de l’enfant. La MAM touche un nombre important d’enfants dans le monde, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire où la malnutrition est répandue. Selon l’Enquête démographique et de santé de 2022 au Bangladesh (BDHS 2022), 24 % des enfants de moins de 5 ans souffrent d’un retard de croissance, tandis que 11 % souffrent d’émaciation. La prévalence mondiale des enfants MAM est supérieure à celle des enfants atteints de MAS et 31,3 millions d’enfants de moins de 5 ans (~ 70 %) étaient modérément émaciés parmi tous les enfants souffrant de malnutrition aiguë en 2022. Les enfants MAM souffrent d’une relative immaturité microbienne intestinale, liée à un ralentissement de leur croissance. Les aliments complémentaires prêts à l'emploi (RUSF) sont un élément clé du traitement ambulatoire de la MAM dans la prise en charge communautaire. Les RUSF, étant un aliment prêt à l'emploi, ne nécessitent ni préparation ni réfrigération et fournissent les nutriments et l'énergie nécessaires à la récupération de la MAM.

Lacune dans les connaissances : des chercheurs de l'icddr,b, en collaboration avec l'Université de Washington à Saint-Louis, ont développé une formulation d'aliments complémentaires dirigés par le microbiote (MDCF) (basée sur des ingrédients alimentaires disponibles localement) qui a le potentiel de réparer le microbiote intestinal des enfants atteints de malnutrition. Les résultats d'une étude récemment menée sur le MDCF sur des enfants bangladais souffrant de MAM ont montré que les enfants qui ont reçu la nourriture présentaient des taux de croissance pondérale significativement plus rapides que ceux traités avec un aliment complémentaire standard prêt à l'emploi (PR#18073). Toutefois, les premières preuves se limitent à un petit échantillon d’enfants atteints de MAM.

Pertinence : Pour répondre aux besoins nutritionnels des enfants MAM, icddr,b a mis au point une nouvelle intervention appelée nourriture dirigée vers le microbiote (MDF), un aliment complémentaire prêt à l'emploi en modifiant la recette MDCF originale pour répondre aux besoins nutritionnels des enfants. MAM enfants ainsi que de l'aligner sur les spécifications existantes de l'OMS/UNICEF pour une intervention nutritionnelle pour le traitement de la malnutrition aiguë. La formulation proposée de MDF avec une teneur calorique adéquate améliorera l'état nutritionnel en modulant et en améliorant la dysbiose microbienne intestinale présente chez les enfants MAM. Par conséquent, nous proposons cet essai d'efficacité pour établir les preuves de l'effet de cette nouvelle intervention sur la croissance pondérale, la récupération microbienne et protéomique chez les enfants atteints de MAM par rapport au RUSF standard.

Hypothèse (le cas échéant) :

Le MDF développé localement s'avérerait bénéfique pour la récupération nutritionnelle, la réparation du microbiote et la restauration des biomarqueurs plasmatiques d'une croissance saine par rapport au RUSF standard chez les enfants souffrant de MAM.

Objectifs:

Objectifs principaux:

• Évaluer l'efficacité du MDF dans l'amélioration du score Z poids pour longueur (WLZ) des enfants MAM.

Secondaire:

• Étudier l’efficacité du MDF dans la réparation du microbiote des enfants MAM
• Mesurer l'efficacité du MDF dans l'amélioration du score Z poids-pour-âge (WAZ) chez les enfants atteints de MAM
• Mesurer l'efficacité du MDF dans l'amélioration du score Z longueur-pour-âge (LAZ) chez les enfants atteints de MAM
• Explorer et valider l'impact du supplément MDF dans la restauration des biomarqueurs plasmatiques et fécaux
• Suivre le changement produit par le MDF dans le rééquilibrage de la composition corporelle (% de masse grasse et % de masse maigre)
• Explorer l'efficacité du MDF dans l'amélioration des fonctions cognitives, motrices et langagières des enfants MAM

Méthodes :

Conception de l'étude : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en double aveugle.

Participants : L'essai recrutera des enfants âgés de 6 à 24 mois souffrant de malnutrition aiguë modérée.

Site d'étude : Bauniabadh et le bidonville adjacent de Mirpur dans la ville de Dhaka.

Taille de l'échantillon : 230 ; 2 bras ; 115 par bras)

Intervention : les enfants d'un bras recevront le MDF et les enfants du bras de contrôle recevront le RUSF conventionnel.

Les enfants bénéficieront d'une intervention pendant 12 semaines avec soit le MDF, soit le RUSF.

• Enfants de 6 à 24 mois atteints de MAM - 12 semaines d'intervention avec MDF + 12 semaines de suivi
• Enfants de 6 à 24 mois atteints de MAM - 12 semaines d'intervention avec RUSF + 12 semaines de suivi

Procédure d'étude La sélection et l'inscription des participants à l'étude seront effectués à Bauniabadh et dans le bidonville adjacent de Mirpur dans la ville de Dhaka. Dans un premier temps, les enfants âgés de 6 à 24 mois seront examinés par les agents de santé de l'étude. Les parents d'enfants éligibles qui répondent aux critères d'inclusion seront contactés au sujet de leur inscription à l'étude. Un assistant de recherche sur le terrain qualifié expliquera l'étude en détail, répondra à toutes les questions du ou des parents et invitera le ou les parents à inscrire l'enfant à l'étude. Après avoir obtenu le consentement des parents, au début de l'étude, des informations seront recherchées sur les caractéristiques démographiques (richesse des familles, niveau de logement, structure familiale, environnement familial, caractéristiques parentales, etc.). Les données de morbidité seront collectées chaque semaine pendant la période d'intervention et toutes les deux semaines pendant la phase de suivi.

Dans cette étude, l'état nutritionnel sera évalué par anthropométrie, en comparaison avec les normes de référence de croissance de l'OMS. BIA est une méthode d'évaluation de la composition corporelle en mesurant la graisse corporelle par rapport à la masse maigre. Il fait partie intégrante d’une évaluation de santé et de nutrition. BIA sera utilisé pour mesurer la masse grasse totale et la masse sans graisse avant et après le traitement. Ce test non invasif consiste simplement à placer des électrodes sur la main et le pied de la personne. Un courant électrique de faible intensité et imperceptible est envoyé à travers le corps. Le débit du courant est affecté par la quantité d’eau présente dans le corps. L'appareil mesure la manière dont ce signal est entravé par différents types de tissus lorsqu'il traverse le corps et fournit des estimations de l'eau corporelle à partir desquelles la graisse corporelle est calculée.

Un questionnaire sur la fréquence alimentaire sera utilisé pour collecter des données sur les pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE). Les données sur la fréquence alimentaire seront évaluées à l'aide de l'indicateur de régime minimum acceptable, car ils répondent aux normes en matière de diversité alimentaire minimale et de fréquence minimale des repas.

Les échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit (BSID-IV) seront utilisées pour évaluer le développement de la petite enfance (développement cognitif, moteur et linguistique) avant et après l'intervention. Le formulaire long Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI), développé par l'Université Harvard, sera également utilisé dans cette étude (21).

Des échantillons de sang seront prélevés avant, après l'intervention/le traitement et à la fin de la période de suivi pour mesurer les taux d'hémoglobine, de protéines sériques (protéines totales et albumine), de thiamine, de zinc, de vitamine B12, de vitamine D et de folate.

Des échantillons de selles non diarrhéiques seront collectés lors de l'inscription, puis mensuellement pendant la phase d'intervention et de suivi auprès de tous les participants pour mesurer les biomarqueurs de l'inflammation intestinale et évaluer la composition du microbiote intestinal et les caractéristiques du microbiome.

Des échantillons d'écouvillons oraux seront collectés à l'aide d'un kit commercial auprès de chaque enfant lors de l'inscription, après l'intervention/le traitement et à la fin de la période de suivi pour mesurer le microbiote.