Alimentos dirigidos a la microbiota para niños con desnutrición aguda moderada

Carga: La desnutrición aguda moderada (MAM) se refiere a una condición caracterizada por un déficit significativo en las mediciones de peso por longitud en niños de 6 a 59 meses. Es un problema crucial de salud pública con efectos perjudiciales sobre el crecimiento, el desarrollo y el bienestar general de los niños. Abordar la MAM es crucial para prevenir su progresión hacia la desnutrición aguda grave (SAM) y garantizar un desarrollo infantil saludable. MAM afecta a un número significativo de niños en todo el mundo, particularmente en países de ingresos bajos y medianos donde prevalece la desnutrición. Según la Encuesta Demográfica y de Salud de Bangladesh de 2022 (2022 BDHS), el 24% de los niños menores de 5 años padecen retraso del crecimiento, mientras que el 11% padece emaciación. La prevalencia de niños con MAM en todo el mundo es mayor que la de los niños con SAM y 31,3 millones de niños menores de 5 años (~70%) presentaban emaciación moderada entre todos los niños que padecían desnutrición aguda en 2022. Se ha descubierto que los niños con MAM padecen una relativa inmadurez microbiana intestinal, que está relacionada con su retraso en el crecimiento. Los alimentos complementarios listos para usar (RUSF) son un componente clave del tratamiento ambulatorio de MAM en el manejo comunitario. RUSF, al ser un alimento listo para usar, no requiere preparación ni refrigeración y proporciona los nutrientes y energía necesarios para la recuperación de MAM.

Brecha de conocimiento: investigadores de icddr,b, en colaboración con la Universidad de Washington en St. Louis, han desarrollado una formulación de alimentos complementarios dirigidos a la microbiota (MDCF) (basada en ingredientes alimentarios disponibles localmente) que tiene el potencial de reparar la microbiota intestinal de niños con desnutrición. Los resultados de un estudio de MDCF realizado recientemente en niños de Bangladesh que padecían MAM mostraron que los niños que recibieron el alimento exhibieron tasas de crecimiento ponderal significativamente más rápidas en comparación con los tratados con un alimento complementario estándar listo para usar (PR#18073). Sin embargo, la evidencia preliminar se limita a una pequeña muestra de niños con MAM.

Relevancia: Para satisfacer las necesidades nutricionales de los niños MAM, icddr,b ha ideado una nueva intervención denominada alimento dirigido a la microbiota (MDF), un alimento complementario listo para usar modificando la receta original de MDCF para satisfacer las necesidades nutricionales de los niños. MAM niños, así como alinearlo con las especificaciones existentes de la OMS/UNICEF para una intervención nutricional para el tratamiento de la desnutrición aguda. La formulación propuesta de MDF con contenido calórico adecuado mejorará el estado nutricional modulando y mejorando la disbiosis microbiana intestinal que está presente en los niños con MAM. Por lo tanto, proponemos este ensayo de eficacia para establecer la evidencia sobre el efecto de esta novedosa intervención sobre el crecimiento ponderal, la recuperación microbiana y proteómica entre los niños con MAM en comparación con el RUSF estándar.

Hipótesis (si corresponde):

El MDF desarrollado localmente resultaría beneficioso en la recuperación nutricional, la reparación de la microbiota y la restauración de biomarcadores plasmáticos de crecimiento saludable en comparación con el RUSF estándar entre niños que padecen MAM.

Objetivos:

Objetivos principales:

•Evaluar la eficacia del MDF para mejorar la puntuación Z de peso para la longitud (WLZ) de niños MAM

Secundario:

• Investigar la eficacia del MDF en la reparación de la microbiota de niños MAM
• Medir la eficacia del MDF para mejorar la puntuación Z de peso para la edad (WAZ) en niños con MAM
• Medir la eficacia de MDF para mejorar la puntuación Z de longitud para la edad (LAZ) en niños con MAM
• Explorar y validar el impacto del suplemento de MDF en la restauración de biomarcadores plasmáticos y fecales.
• Monitorizar el cambio producido por el MDF en el reequilibrio de la composición corporal (% masa grasa y % masa magra)
• Explorar la eficacia del MDF para mejorar la función cognitiva, motora y del lenguaje de los niños MAM.

Métodos:

Diseño del estudio: Este estudio será un ensayo controlado aleatorio, doble ciego.

Participantes: El ensayo reclutará a niños de 6 a 24 meses con desnutrición aguda moderada.

Sitio de estudio: Bauniabadh y el barrio marginal adyacente de Mirpur en la ciudad de Dhaka.

Tamaño de la muestra: 230; 2 brazos; 115 por brazo)

Intervención: Los niños de un brazo recibirán el MDF y los niños del brazo de control recibirán el RUSF convencional.

Los niños recibirán intervención durante 12 semanas con MDF o RUSF.

• Niños de 6 a 24 meses con MAM - 12 semanas de intervención con MDF + 12 semanas de seguimiento
• Niños de 6 a 24 meses con MAM - 12 semanas de intervención con RUSF + 12 semanas de seguimiento

Procedimiento del estudio La selección y la inscripción de los participantes del estudio se realizarán en Bauniabadh y el barrio marginal adyacente de Mirpur en la ciudad de Dhaka. Inicialmente, los trabajadores sanitarios del estudio examinarán a los niños de entre 6 y 24 meses. Se contactará a los padres de niños elegibles que cumplan con el criterio de inclusión sobre la inscripción en el estudio. Un asistente de investigación de campo capacitado explicará el estudio en detalle, responderá cualquier pregunta de los padres e invitará a los padres a inscribir al niño en el estudio. Después de obtener el consentimiento de los padres, al inicio del estudio, se buscará información sobre las características demográficas (riqueza de las familias, nivel de vivienda, estructura familiar, entorno hogareño, características de los padres, etc.). Los datos de morbilidad se recopilarán semanalmente durante el período de intervención y quincenalmente en la fase de seguimiento.

En este estudio, el estado nutricional se evaluará mediante antropometría, comparándolo con los estándares de referencia de crecimiento de la OMS. BIA es un método para evaluar la composición corporal midiendo la grasa corporal en relación con la masa corporal magra. Es una parte integral de una evaluación de salud y nutrición. BIA se utilizará para medir la masa grasa total y libre de grasa antes y después del tratamiento. Esta prueba no invasiva simplemente implica la colocación de electrodos en la mano y el pie de la persona. Una corriente eléctrica imperceptible y de bajo nivel se envía a través del cuerpo. El flujo de la corriente se ve afectado por la cantidad de agua en el cuerpo. El dispositivo mide cómo se impide esta señal a través de diferentes tipos de tejido a medida que pasa por el cuerpo y proporciona estimaciones del agua corporal a partir de las cuales se calcula la grasa corporal.

Se utilizará un cuestionario de frecuencia de alimentos para recopilar datos sobre las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF). Los datos sobre la frecuencia de las comidas se evaluarán utilizando el indicador de dieta mínima aceptable, ya que cumple con los estándares tanto de diversidad dietética mínima como de frecuencia mínima de comidas.

Las Escalas Bayley de Desarrollo Infantil y Infantil (BSID-IV) se utilizarán para evaluar el desarrollo de la primera infancia (desarrollo cognitivo, motor y del lenguaje) antes y después de la intervención. En este estudio también se utilizará el formato largo de los Instrumentos de desarrollo temprano informados por los cuidadores (CREDI), desarrollado por la Universidad de Harvard (21).

Se recolectarán muestras de sangre antes, después de la intervención/tratamiento y al final del período de seguimiento para medir los niveles de hemoglobina, proteínas séricas (proteínas totales y albúmina), tiamina, zinc, vitamina B12, vitamina D y folato.

Se recolectarán muestras de heces no diarreicas en el momento de la inscripción y luego mensualmente durante la fase de intervención y seguimiento de todos los participantes para medir biomarcadores de inflamación intestinal y evaluación de la composición de la microbiota intestinal y las características del microbioma.

Se recolectarán muestras de hisopos orales utilizando un kit comercial de cada niño al momento de la inscripción, después de la intervención/tratamiento y al final del período de seguimiento para medir la microbiota.