Microbiota-gerichte voeding voor kinderen met matige acute ondervoeding

Last: Matige acute ondervoeding (MAM) verwijst naar een aandoening die wordt gekenmerkt door een aanzienlijk tekort aan metingen van gewicht naar lengte bij kinderen van 6 tot 59 maanden. Het is een cruciaal probleem voor de volksgezondheid met schadelijke gevolgen voor de groei, de ontwikkeling en het algehele welzijn van kinderen. Het aanpakken van MAM is van cruciaal belang om de progressie ervan naar ernstige acute ondervoeding (SAM) te voorkomen en om een ​​gezonde ontwikkeling van het kind te garanderen. MAM treft wereldwijd een aanzienlijk aantal kinderen, vooral in lage- en middeninkomenslanden waar ondervoeding veel voorkomt. Volgens de Bangladesh Demographic and Health Survey 2022 (2022 BDHS) heeft 24% van de kinderen onder de vijf jaar een groeiachterstand, terwijl 11% verwaarloosd is. De prevalentie van MAM-kinderen wereldwijd is hoger dan die van kinderen met SAM en 31,3 miljoen kinderen onder de 5 jaar (~70%) waren matig verspild onder al die kinderen die in 2022 acuut ondervoed waren. MAM-kinderen blijken te lijden aan een relatieve microbiële onvolwassenheid in de darmen, die verband houdt met het haperen van hun groei. Kant-en-klare aanvullende voeding (RUSF) is een belangrijk onderdeel van de poliklinische behandeling van MAM in gemeenschapsgericht management. RUSF is een kant-en-klaar voedingsmiddel, vereist geen bereiding of koeling en levert de noodzakelijke voedingsstoffen en energie voor herstel uit MAM.

Kenniskloof: Onderzoekers van icddr,b hebben in samenwerking met de Washington University in St. Louis een Microbiota-Directed Complementary Food (MDCF)-formulering ontwikkeld (gebaseerd op lokaal beschikbare voedselingrediënten) die het potentieel heeft om de darmmicrobiota van kinderen met ondervoeding. Resultaten van een recent uitgevoerd onderzoek van MDCF onder Bengaalse kinderen die lijden aan MAM toonden aan dat de kinderen die het voedsel kregen een aanzienlijk snellere groei vertoonden vergeleken met degenen die werden behandeld met een standaard kant-en-klaar aanvullend voedsel (PR#18073). Het vroege bewijsmateriaal is echter beperkt tot een kleine steekproef van kinderen met MAM.

Relevantie: Om aan de voedingsbehoefte van MAM-kinderen te voldoen, heeft icddr,b een nieuwe interventie bedacht genaamd microbiota-directed food (MDF), een kant-en-klaar aanvullend voedsel door het originele MDCF-recept aan te passen om aan de voedingsbehoefte van kinderen te voldoen. MAM-kinderen en om het in lijn te brengen met de bestaande WHO/UNICEF-specificaties voor een voedingsinterventie voor de behandeling van acute ondervoeding. De voorgestelde formulering van MDF met een adequaat caloriegehalte zal de voedingsstatus verbeteren door de darmmicrobiële dysbiose die aanwezig is bij MAM-kinderen te moduleren en te verbeteren. Daarom stellen we deze werkzaamheidsstudie voor om het bewijsmateriaal vast te stellen over het effect van deze nieuwe interventie op de ponderale groei, het microbiële en proteomische herstel bij de kinderen met MAM in vergelijking met de standaard RUSF.

Hypothese (indien aanwezig):

Het lokaal ontwikkelde MDF zou bewezen nuttig zijn bij het herstel van de voeding, het herstellen van de microbiota en het herstellen van plasma-biomarkers voor gezonde groei in vergelijking met standaard RUSF bij kinderen die lijden aan MAM.

Doelstellingen:

Primaire doelen:

•Beoordelen van de werkzaamheid van MDF bij het verbeteren van de gewicht-voor-lengte Z-score (WLZ) van MAM-kinderen

Ondergeschikt:

• Onderzoek naar de werkzaamheid van MDF bij het herstellen van de microbiota van MAM-kinderen
• Om de werkzaamheid van MDF te meten bij het verbeteren van de Weight-for-Age Z-score (WAZ) bij kinderen met MAM
• Om de werkzaamheid van MDF te meten bij het verbeteren van de Length-for-Age Z-score (LAZ) bij kinderen met MAM
• Het onderzoeken en valideren van de impact van MDF-supplementen op het herstellen van plasma- en fecale biomarkers
• Om de verandering te monitoren die MDF teweegbrengt bij het opnieuw in evenwicht brengen van de lichaamssamenstelling (vetmassa% en vetvrije massa%)
• Onderzoek naar de werkzaamheid van MDF bij het verbeteren van de cognitieve, motorische en taalfunctie van MAM-kinderen

Methoden:

Studieopzet: Deze studie zal een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.

Deelnemers: Voor het onderzoek zullen kinderen van 6 tot 24 maanden met matige acute ondervoeding worden gerekruteerd

Studielocatie: Bauniabadh en de aangrenzende sloppenwijk Mirpur in de stad Dhaka.

Steekproefgrootte: 230; 2 armen; 115 per arm)

Interventie: Kinderen in één arm krijgen de MDF, en de kinderen in de controlearm krijgen de conventionele RUSF.

De kinderen krijgen twaalf weken lang een interventie met MDF of RUSF.

• Kinderen van 6-24 maanden met MAM - 12 weken interventie met MDF + 12 weken follow-up
• Kinderen van 6 tot 24 maanden met MAM - 12 weken interventie met RUSF + 12 weken follow-up

Studieprocedure Screening en inschrijving van studiedeelnemers zal plaatsvinden in Bauniabadh en de aangrenzende sloppenwijk Mirpur in de stad Dhaka. In eerste instantie zullen kinderen van 6 tot 24 maanden worden gescreend door de gezondheidswerkers van de studie. Ouders van in aanmerking komende kinderen die aan het inclusiecriterium voldoen, worden benaderd voor deelname aan het onderzoek. Een getrainde veldonderzoeksassistent zal het onderzoek in detail uitleggen, eventuele vragen van de ouder(s) beantwoorden en de ouder(s) uitnodigen om het kind in te schrijven voor het onderzoek. Na het verkrijgen van toestemming van de ouders zal bij aanvang van het onderzoek informatie worden ingewonnen over de demografische kenmerken (vermogen van gezinnen, woonstandaard, gezinsstructuur, woonomgeving, ouderlijke kenmerken etc.). Morbiditeitsgegevens zullen wekelijks worden verzameld tijdens de interventieperiode, en tweewekelijks in de follow-upfase.

In deze studie zal de voedingsstatus worden beoordeeld door middel van antropometrie, waarbij wordt vergeleken met de groeireferentienormen van de WHO. BIA is een methode om de lichaamssamenstelling te beoordelen door het lichaamsvet te meten in verhouding tot de vetvrije massa. Het is een integraal onderdeel van een gezondheids- en voedingsbeoordeling. BIA zal worden gebruikt om de totale vet- en vetvrije massa voor en na de behandeling te meten. Deze niet-invasieve test omvat eenvoudigweg het plaatsen van elektroden op de hand en voet van de persoon. Er wordt een laag niveau, onmerkbare elektrische stroom door het lichaam gestuurd. De stroom van de stroom wordt beïnvloed door de hoeveelheid water in het lichaam. Het apparaat meet hoe dit signaal wordt belemmerd door verschillende soorten weefsel terwijl het door het lichaam gaat en geeft schattingen van het lichaamswater op basis waarvan lichaamsvet wordt berekend.

Er zal een voedselfrequentievragenlijst worden gebruikt om gegevens te verzamelen over de voeding van zuigelingen en jonge kinderen (IYCF). Gegevens over de voedselfrequentie zullen worden geëvalueerd aan de hand van de indicator voor het Minimaal Aanvaardbare Dieet, aangezien deze voldoet aan de normen voor zowel de minimale voedingsdiversiteit als de minimale maaltijdfrequentie.

De Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-IV) zal worden gebruikt om de ontwikkeling van de vroege kinderjaren (cognitieve, motorische en taalontwikkeling) voor en na de interventie te beoordelen. Het lange formulier Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI), ontwikkeld door de Harvard University, zal ook in dit onderzoek worden gebruikt (21).

Voor, na de interventie/behandeling en aan het einde van de follow-upperiode worden bloedmonsters afgenomen voor het meten van de hemoglobine-, serumeiwit- (totaal eiwit en albumine), thiamine-, zink-, vitamine B12-, vitamine D- en folaatwaarden.

Er zullen niet-diarree ontlastingsmonsters worden verzameld bij inschrijving en vervolgens maandelijks tijdens de interventie- en follow-upfase van alle deelnemers voor het meten van biomarkers van darmontsteking en beoordeling van de samenstelling van de darmmicrobiota en kenmerken van het microbioom.

Bij inschrijving, na de interventie/behandeling en aan het einde van de follow-upperiode voor het meten van de microbiota zullen van elk kind monsters van orale uitstrijkjes worden afgenomen met behulp van een in de handel verkrijgbare kit.