Thérapie photodynamique interstitielle après radiothérapie palliative dans le traitement de patients présentant une obstruction maligne inopérable des voies respiratoires centrales

Critère d'intégration:

• Âge >= 18 ans
• La liste de contrôle d'éligibilité avant l'inscription nécessite un examen du cas par le(s) pneumologue(s) interventionnel(s) et le(s) radio-oncologue(s) pour approuver la faisabilité anatomique d'une intervention des voies respiratoires et d'une radiothérapie palliative.
• Patients présentant un diagnostic pathologique de tumeur maligne solide inopérable impliquant une croissance tumorale extrabronchique qui provoque une obstruction des voies respiratoires et ne se prête pas à une radiothérapie curative. Tous les patients auront des tumeurs nécessitant une intervention bronchoscopique avec échographie endobronchique (EBUS) au moment de l'I-PDT
• Les participants ont au moins une lésion mesurable qui est également la lésion cible pour la mesure des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST).
• Patients susceptibles de recevoir une radiothérapie palliative standard pour la tumeur cible, telle que déterminée par le ou les radio-oncologues.
• Compatible avec une tomodensitométrie thoracique haute résolution (avec ou sans contraste en raison d'une allergie connue) avec une épaisseur de coupe de 0,625 à 1,25 mm et un intervalle de coupe de 0,5 à 1 mm
• La tumeur est accessible et se prête à l'I-PDT, tel que déterminé par le ou les pneumologues interventionnels
• Avoir un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 3
• Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm^3 (unités du Système international [SI] 100 x 10^9/L)
• Rapport international normalisé (INR) < 1,5 et temps de céphaline activée (aPTT) < 1,5 x LSN. PTT ou aPTT selon les normes institutionnelles pour les sites externes participants
• Les participantes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives adéquates (par exemple, méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant 3 mois après avoir reçu le médicament à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle l'est pendant qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Le participant ou son représentant légal doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique indépendant/le comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Participantes enceintes ou allaitantes
• Maladie ophtalmique coexistante susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 jours suivant le traitement par I-PDT
• Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, considère le participant comme un candidat inapte à recevoir l'I-PDT
• Imagerie tomodensitométrique évocatrice d'une invasion de la tumeur cible dans un vaisseau sanguin majeur (généralement à proximité des vaisseaux segmentaires)
• Hypersensibilité/allergie connue à la porphyrine
• Patients qui n'ont pas été autorisés par l'anesthésiologiste à subir une procédure de bronchoscopie avancée sous anesthésie générale
• Patients diagnostiqués avec porphyrie
• Patients présentant une allergie connue aux œufs
• Les patients ne veulent pas ou ne peuvent pas suivre les exigences du protocole