Interstitiel fotodynamisk terapi efter palliativ strålebehandling til behandling af patienter med inoperabel malign central luftvejsobstruktion

Inklusionskriterier:

• Alder >= 18 år
• Kvalificeringstjekliste før registrering kræver gennemgang af sagen af ​​den/de interventionelle lungelæger og strålelæger for at godkende den anatomiske gennemførlighed af en luftvejsintervention og palliativ strålebehandling
• Patienter med patologisk diagnose af inoperabel solid malignitet, der involverer ekstrabronchial tumorvækst, der forårsager luftvejsobstruktion og ikke er modtagelige for helbredende strålebehandling. Alle patienter vil have tumorer, der kræver bronkoskopisk intervention med endobronchial ultralyd (EBUS) på tidspunktet for I-PDT
• Deltagerne har mindst én målbar læsion, som også er mållæsionen for responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) måling
• Patienter, der er modtagelige til at modtage standardbehandling palliativ strålebehandling til måltumoren, som bestemt af stråleonkologen/-erne
• Kan anvendes til højopløsnings CT-thorax (med eller uden kontrast på grund af kendt allergi) med 0,625-1,25 mm skivetykkelse og skiveinterval 0,5-1 mm
• Tumor er tilgængelig og modtagelig for I-PDT, som bestemt af den/de interventionelle lungelæge
• Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤ 3
• Blodplader ≥ 100.000 celler/mm^3 (International System of Units [SI] enheder 100 x 10^9/L)
• International normaliseret ratio (INR) < 1,5 og aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) < 1,5 x ULN. PTT eller aPTT i henhold til institutionelle standarder for deltagende eksterne websteder
• Deltagere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende svangerskabsforebyggende metoder (f.eks. hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og i 3 måneder efter at have modtaget undersøgelseslægemidlet. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Deltageren eller den juridiske repræsentant skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en uafhængig etisk komité/institutionel vurderingsudvalg godkendt skriftligt informeret samtykkeformular, før de modtager en undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvindelige deltagere
• Sameksisterende oftalmisk sygdom vil sandsynligvis kræve spaltelampeundersøgelse inden for de næste 30 dage efter I-PDT-behandling
• Enhver betingelse, som efter efterforskerens mening anser deltageren for en uegnet kandidat til at modtage I-PDT
• CT-billeddannelse, der tyder på måltumorinvasion i et større blodkar (typisk proksimalt til segmentelle kar)
• Kendt overfølsomhed/allergi over for porphyrin
• Patienter, der ikke er godkendt af anæstesiologen til at gennemgå en avanceret bronkoskopiprocedure under generel anæstesi
• Patienter diagnosticeret med porfyri
• Patienter med kendt allergi over for æg
• Patienter, der ikke vil eller er i stand til at følge protokolkrav