- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06308042
Évaluation à distance chez les patients atteints de sclérose en plaques
6 mars 2024 mis à jour par: Burcu Talu, Inonu University
Fiabilité à distance du test assis et debout de 30 secondes chez les patients atteints de sclérose en plaques
Cette étude visait à démontrer la fiabilité à distance du test assis-debout de 30 secondes chez des patients atteints de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population de la recherche sera constituée de participants atteints de sclérose en plaques.
Le test assis-debout de 30 secondes sera effectué dans l'environnement familial du participant. .
Les patients seront invités à croiser les bras sur leur poitrine et à effectuer autant de cycles debout que possible en 30 secondes, debout jusqu'à ce qu'ils soient complètement droits, puis assis jusqu'à ce que les hanches touchent la chaise sans l'aide des mains.
La fiabilité inter-évaluateurs sera évaluée par deux évaluateurs différents dans le même entretien vidéo.
En revanche, la fiabilité intra-évaluateur sera évaluée en analysant le nombre de répétitions enregistrées par le même évaluateur dans deux entretiens vidéo différents menés à 24-28 heures d'intervalle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: DILAN DEMİRTAŞ KARAOBA
- Numéro de téléphone: 0554112779
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: : BUSRA CANDIRI
- Numéro de téléphone: 05073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de sclérose en plaques
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de SEP selon les critères de McDonald par un neurologue
- avoir et pouvoir utiliser un appareil avec accès à Internet (par ex. smartphone, ordinateur ou tablette)
- ayant un EDSS compris entre 1,5 et 6,5,
- être âgé de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant eu une récidive de la maladie au cours des 30 derniers jours,
- avez un problème de santé supplémentaire (orthopédique, neurologique, interne ou cardiorespiratoire) qui vous empêche de vous tenir debout/marcher,
- n'acceptez pas de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test assis et debout de 30 secondes
Délai: 24-48 heures
|
Le test assis-debout de 30 secondes est un test utilisé pour évaluer la force musculaire, l’équilibre et les fonctions de marche des membres inférieurs.
|
24-48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burcu talu, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
11 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
24 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/5558
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude peuvent être partagées avec d'autres chercheurs si vous le souhaitez
Délai de partage IPD
Après la publication de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
À la demande des auteurs, elles peuvent être partagées avec les chercheurs à la discrétion des auteurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .