- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06308042
Fjernevaluering hos pasienter med multippel sklerose
6. mars 2024 oppdatert av: Burcu Talu, Inonu University
Ekstern pålitelighet på 30 sekunder. Sitte og stå test hos pasienter med multippel sklerose
Denne studien hadde som mål å demonstrere den eksterne påliteligheten til den 30-sekunders sitte-til-stå-testen hos pasienter med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populasjonen av forskningen vil være deltakere med multippel sklerose.
Den 30 sekunder lange sitt-å-stå-testen vil bli utført i deltakerens hjemmemiljø. .
Pasienter vil bli bedt om å krysse armene over brystet og fullføre så mange stående sykluser som mulig på 30 sekunder, stå helt oppreist og deretter sitte til hoftene berører stolen uten hjelp av hendene.
Intervurderers pålitelighet vil bli vurdert av to forskjellige vurderere i samme videointervju.
I motsetning til dette vil intra-rater-pålitelighet bli evaluert ved å analysere antall repetisjoner registrert av samme rater i to forskjellige videointervjuer utført med 24-28 timers mellomrom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: DILAN DEMİRTAŞ KARAOBA
- Telefonnummer: 0554112779
- E-post: dilandemirtas92@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: : BUSRA CANDIRI
- Telefonnummer: 05073780717
- E-post: candiri_17@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
multippel sklerose pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med MS i henhold til McDonald-kriteriene av en nevrolog
- å ha og kunne bruke en enhet med Internett-tilgang (f.eks. smarttelefon, datamaskin eller nettbrett)
- har EDSS mellom 1,5 og 6,5,
- være mellom 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt tilbakefall av sykdommen de siste 30 dagene,
- har et ekstra helseproblem (ortopedisk, nevrologisk, indre eller kardiorespiratorisk) som hindrer stående/gå,
- ikke godta å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 sekunders sitte og stå test
Tidsramme: 24-48 timer
|
Den 30 sekunder lange sitt-å-stå-testen er en test som brukes til å evaluere muskelstyrke, balanse og gangfunksjoner i nedre ekstremiteter.
|
24-48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Burcu talu, Inonu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
11. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
24. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
29. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/5558
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedata kan deles med andre forskere om ønskelig
IPD-delingstidsramme
Etter at studien ble publisert
Tilgangskriterier for IPD-deling
Hvis forfatterne ber om det, kan det deles med forskere etter forfatternes skjønn.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .