- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06308042
Zdalna ocena u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University
Zdalna niezawodność 30-sekundowego testu pozycji siedzącej i stojącej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Celem tego badania było wykazanie odległej wiarygodności 30-sekundowego testu pozycji siedzącej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja badania będzie obejmować osoby chore na stwardnienie rozsiane.
30-sekundowy test pozycji siedzącej zostanie przeprowadzony w środowisku domowym uczestnika. .
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby skrzyżowali ramiona na klatce piersiowej i wykonali jak najwięcej cykli stania w ciągu 30 sekund, stojąc aż do pełnej pozycji wyprostowanej, a następnie siedząc, aż biodra dotkną krzesła bez pomocy rąk.
Wiarygodność między oceniającymi zostanie oceniona przez dwóch różnych oceniających podczas tego samego wywiadu wideo.
Natomiast wiarygodność wewnątrz oceniającego będzie oceniana poprzez analizę liczby powtórzeń zarejestrowanych przez tego samego oceniającego w dwóch różnych wywiadach wideo przeprowadzonych w odstępie 24–28 godzin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DILAN DEMİRTAŞ KARAOBA
- Numer telefonu: 0554112779
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: : BUSRA CANDIRI
- Numer telefonu: 05073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po zdiagnozowaniu przez neurologa stwardnienia rozsianego według kryteriów McDonalda
- posiadanie i możliwość korzystania z urządzenia z dostępem do Internetu (np. smartfon, komputer lub tablet)
- posiadający EDSS pomiędzy 1,5 a 6,5,
- będąc w wieku 18-65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 30 dni wystąpił nawrót choroby,
- masz dodatkowy problem zdrowotny (ortopedyczny, neurologiczny, wewnętrzny lub krążeniowo-oddechowy) uniemożliwiający stanie/chodzenie,
- nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-sekundowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej jest testem służącym do oceny siły mięśni kończyn dolnych, równowagi i funkcji chodu.
|
24-48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Burcu talu, Inonu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
11 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/5558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W razie potrzeby dane z badania można udostępnić innym badaczom
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na żądanie autorów można je udostępnić badaczom według uznania autorów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .