Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna ocena u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University

Zdalna niezawodność 30-sekundowego testu pozycji siedzącej i stojącej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem tego badania było wykazanie odległej wiarygodności 30-sekundowego testu pozycji siedzącej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Populacja badania będzie obejmować osoby chore na stwardnienie rozsiane. 30-sekundowy test pozycji siedzącej zostanie przeprowadzony w środowisku domowym uczestnika. . Pacjenci zostaną poinstruowani, aby skrzyżowali ramiona na klatce piersiowej i wykonali jak najwięcej cykli stania w ciągu 30 sekund, stojąc aż do pełnej pozycji wyprostowanej, a następnie siedząc, aż biodra dotkną krzesła bez pomocy rąk. Wiarygodność między oceniającymi zostanie oceniona przez dwóch różnych oceniających podczas tego samego wywiadu wideo. Natomiast wiarygodność wewnątrz oceniającego będzie oceniana poprzez analizę liczby powtórzeń zarejestrowanych przez tego samego oceniającego w dwóch różnych wywiadach wideo przeprowadzonych w odstępie 24–28 godzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po zdiagnozowaniu przez neurologa stwardnienia rozsianego według kryteriów McDonalda
  • posiadanie i możliwość korzystania z urządzenia z dostępem do Internetu (np. smartfon, komputer lub tablet)
  • posiadający EDSS pomiędzy 1,5 a 6,5,
  • będąc w wieku 18-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 30 dni wystąpił nawrót choroby,
  • masz dodatkowy problem zdrowotny (ortopedyczny, neurologiczny, wewnętrzny lub krążeniowo-oddechowy) uniemożliwiający stanie/chodzenie,
  • nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: 24-48 godzin
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej jest testem służącym do oceny siły mięśni kończyn dolnych, równowagi i funkcji chodu.
24-48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Burcu talu, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W razie potrzeby dane z badania można udostępnić innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie autorów można je udostępnić badaczom według uznania autorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj