- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06308042
Dálkové hodnocení u pacientů s roztroušenou sklerózou
6. března 2024 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University
Dálkový test spolehlivosti 30 sekund vsedě a vstoje u pacientů s roztroušenou sklerózou
Cílem této studie bylo prokázat vzdálenou spolehlivost 30sekundového testu sed-to-stoj u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace výzkumu budou účastníci s roztroušenou sklerózou.
30sekundový test sed-to-stoj bude proveden v domácím prostředí účastníka. .
Pacienti budou instruováni, aby si zkřížili ruce na hrudi a dokončili co nejvíce cyklů ve stoje za 30 sekund, ve stoje až do úplného vzpřímení a poté vsedě, dokud se kyčle nedotknou židle bez pomoci rukou.
Spolehlivost mezi hodnotiteli bude hodnocena dvěma různými hodnotiteli ve stejném video rozhovoru.
Naproti tomu spolehlivost v rámci hodnotitele bude hodnocena analýzou počtu opakování zaznamenaných stejným hodnotitelem ve dvou různých video rozhovorech vedených s odstupem 24–28 hodin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: DILAN DEMİRTAŞ KARAOBA
- Telefonní číslo: 0554112779
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: : BUSRA CANDIRI
- Telefonní číslo: 05073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s roztroušenou sklerózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co mu neurolog diagnostikoval RS podle McDonaldových kritérií
- mít a umět používat zařízení s přístupem k internetu (např. smartphone, počítač nebo tablet)
- s EDSS mezi 1,5 a 6,5,
- ve věku 18-65 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých se onemocnění v posledních 30 dnech opakovalo,
- máte další zdravotní problém (ortopedický, neurologický, interní nebo kardiorespirační), který brání stání/chůzi,
- nesouhlasí s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30sekundový test sedni a stůj
Časové okno: 24-48 hodin
|
30sekundový test sed-to-stoj je test používaný k hodnocení svalové síly dolních končetin, rovnováhy a funkcí chůze.
|
24-48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Burcu talu, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/5558
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studijní data mohou být v případě potřeby sdílena s dalšími výzkumníky
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pokud si to autoři vyžádají, mohou být sdíleny s výzkumníky podle uvážení autorů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 30sekundový test sedni a stůj
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
University of NottinghamVersus ArthritisDokončenoOsteoartróza kolena | Chronická bolest kolenSpojené království