Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové hodnocení u pacientů s roztroušenou sklerózou

6. března 2024 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University

Dálkový test spolehlivosti 30 sekund vsedě a vstoje u pacientů s roztroušenou sklerózou

Cílem této studie bylo prokázat vzdálenou spolehlivost 30sekundového testu sed-to-stoj u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Populace výzkumu budou účastníci s roztroušenou sklerózou. 30sekundový test sed-to-stoj bude proveden v domácím prostředí účastníka. . Pacienti budou instruováni, aby si zkřížili ruce na hrudi a dokončili co nejvíce cyklů ve stoje za 30 sekund, ve stoje až do úplného vzpřímení a poté vsedě, dokud se kyčle nedotknou židle bez pomoci rukou. Spolehlivost mezi hodnotiteli bude hodnocena dvěma různými hodnotiteli ve stejném video rozhovoru. Naproti tomu spolehlivost v rámci hodnotitele bude hodnocena analýzou počtu opakování zaznamenaných stejným hodnotitelem ve dvou různých video rozhovorech vedených s odstupem 24–28 hodin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s roztroušenou sklerózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co mu neurolog diagnostikoval RS podle McDonaldových kritérií
  • mít a umět používat zařízení s přístupem k internetu (např. smartphone, počítač nebo tablet)
  • s EDSS mezi 1,5 a 6,5,
  • ve věku 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se onemocnění v posledních 30 dnech opakovalo,
  • máte další zdravotní problém (ortopedický, neurologický, interní nebo kardiorespirační), který brání stání/chůzi,
  • nesouhlasí s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30sekundový test sedni a stůj
Časové okno: 24-48 hodin
30sekundový test sed-to-stoj je test používaný k hodnocení svalové síly dolních končetin, rovnováhy a funkcí chůze.
24-48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Burcu talu, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní data mohou být v případě potřeby sdílena s dalšími výzkumníky

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pokud si to autoři vyžádají, mohou být sdíleny s výzkumníky podle uvážení autorů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 30sekundový test sedni a stůj

Předplatit