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Evaluación remota en pacientes con esclerosis múltiple

6 de marzo de 2024 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University

Fiabilidad remota de la prueba de posición sentada y de pie de 30 segundos en pacientes con esclerosis múltiple

Este estudio tuvo como objetivo demostrar la confiabilidad remota de la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos en pacientes con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La población de la investigación serán participantes con esclerosis múltiple. La prueba de 30 segundos de sentarse y levantarse se realizará en el entorno hogareño del participante. . Se indicará a los pacientes que crucen los brazos sobre el pecho y completen tantos ciclos de pie como sea posible en 30 segundos, de pie hasta que estén completamente erguidos y luego sentados hasta que las caderas toquen la silla sin la ayuda de las manos. La confiabilidad entre evaluadores será evaluada por dos evaluadores diferentes en la misma entrevista en video. Por el contrario, la confiabilidad intraevaluador se evaluará analizando el número de repeticiones registradas por el mismo evaluador en dos entrevistas en video diferentes realizadas con 24 a 28 horas de diferencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con esclerosis múltiple

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado de EM según los criterios de McDonald por un neurólogo
  • tener y poder utilizar un dispositivo con acceso a Internet (p. ej. teléfono inteligente, computadora o tableta)
  • tener EDSS entre 1,5 y 6,5,
  • tener entre 18 y 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan tenido una recurrencia de la enfermedad en los últimos 30 días,
  • tiene un problema de salud adicional (ortopédico, neurológico, interno o cardiorrespiratorio) que le impide ponerse de pie/caminar,
  • no acepta participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sentarse y pararse de 30 segundos
Periodo de tiempo: 24-48 horas
La prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos es una prueba que se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, el equilibrio y las funciones de caminar.
24-48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Burcu talu, Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

11 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

24 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

29 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio se pueden compartir con otros investigadores si se desea.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Si lo solicitan los autores, se puede compartir con los investigadores a discreción de los autores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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