- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06308042
Evaluación remota en pacientes con esclerosis múltiple
6 de marzo de 2024 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University
Fiabilidad remota de la prueba de posición sentada y de pie de 30 segundos en pacientes con esclerosis múltiple
Este estudio tuvo como objetivo demostrar la confiabilidad remota de la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos en pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de la investigación serán participantes con esclerosis múltiple.
La prueba de 30 segundos de sentarse y levantarse se realizará en el entorno hogareño del participante. .
Se indicará a los pacientes que crucen los brazos sobre el pecho y completen tantos ciclos de pie como sea posible en 30 segundos, de pie hasta que estén completamente erguidos y luego sentados hasta que las caderas toquen la silla sin la ayuda de las manos.
La confiabilidad entre evaluadores será evaluada por dos evaluadores diferentes en la misma entrevista en video.
Por el contrario, la confiabilidad intraevaluador se evaluará analizando el número de repeticiones registradas por el mismo evaluador en dos entrevistas en video diferentes realizadas con 24 a 28 horas de diferencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DILAN DEMİRTAŞ KARAOBA
- Número de teléfono: 0554112779
- Correo electrónico: dilandemirtas92@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: : BUSRA CANDIRI
- Número de teléfono: 05073780717
- Correo electrónico: candiri_17@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con esclerosis múltiple
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado de EM según los criterios de McDonald por un neurólogo
- tener y poder utilizar un dispositivo con acceso a Internet (p. ej. teléfono inteligente, computadora o tableta)
- tener EDSS entre 1,5 y 6,5,
- tener entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan tenido una recurrencia de la enfermedad en los últimos 30 días,
- tiene un problema de salud adicional (ortopédico, neurológico, interno o cardiorrespiratorio) que le impide ponerse de pie/caminar,
- no acepta participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de sentarse y pararse de 30 segundos
Periodo de tiempo: 24-48 horas
|
La prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos es una prueba que se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, el equilibrio y las funciones de caminar.
|
24-48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burcu talu, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
11 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/5558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio se pueden compartir con otros investigadores si se desea.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Si lo solicitan los autores, se puede compartir con los investigadores a discreción de los autores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .