- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06308042
Avaliação Remota em Pacientes com Esclerose Múltipla
6 de março de 2024 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University
Confiabilidade remota do teste de sentar e levantar por 30 segundos em pacientes com esclerose múltipla
Este estudo teve como objetivo demonstrar a confiabilidade remota do teste de sentar e levantar de 30 segundos em pacientes com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população da pesquisa serão participantes com esclerose múltipla.
O teste de sentar e levantar de 30 segundos será realizado no ambiente residencial do participante. .
Os pacientes serão instruídos a cruzar os braços sobre o peito e completar tantos ciclos de pé quanto possível em 30 segundos, ficando em pé até ficar totalmente ereto e depois sentado até que os quadris toquem a cadeira sem a ajuda das mãos.
A confiabilidade entre avaliadores será avaliada por dois avaliadores diferentes na mesma entrevista em vídeo.
Em contraste, a confiabilidade intra-avaliador será avaliada analisando o número de repetições registradas pelo mesmo avaliador em duas entrevistas em vídeo diferentes realizadas com 24-28 horas de intervalo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DILAN DEMİRTAŞ KARAOBA
- Número de telefone: 0554112779
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: : BUSRA CANDIRI
- Número de telefone: 05073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com esclerose múltipla
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com EM de acordo com os critérios McDonald por um neurologista
- ter e poder usar um dispositivo com acesso à Internet (por ex. smartphone, computador ou tablet)
- ter EDSS entre 1,5 e 6,5,
- ter entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram recidiva da doença nos últimos 30 dias,
- tem um problema de saúde adicional (ortopédico, neurológico, interno ou cardiorrespiratório) que impede ficar de pé/andar,
- não concorda em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 24-48 horas
|
O teste de sentar e levantar de 30 segundos é um teste usado para avaliar a força muscular dos membros inferiores, equilíbrio e funções de caminhada.
|
24-48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burcu talu, Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/5558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo podem ser compartilhados com outros pesquisadores, se desejado
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que o estudo foi publicado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Caso solicitado pelos autores, poderá ser compartilhado com os pesquisadores a critério dos autores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .