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Valutazione remota in pazienti con sclerosi multipla

6 marzo 2024 aggiornato da: Burcu Talu, Inonu University

Affidabilità remota di 30 secondi di test seduto e in piedi in pazienti con sclerosi multipla

Questo studio mirava a dimostrare l'affidabilità remota del test sit-to-stand di 30 secondi nei pazienti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione della ricerca sarà costituita da partecipanti affetti da sclerosi multipla. Il test sit-to-stand di 30 secondi verrà eseguito nell'ambiente domestico del partecipante. . Ai pazienti verrà chiesto di incrociare le braccia sul petto e completare il maggior numero possibile di cicli in piedi in 30 secondi, stando in piedi fino alla posizione completamente eretta e poi sedendosi finché i fianchi non toccano la sedia senza l'assistenza delle mani. L'affidabilità tra valutatori sarà valutata da due valutatori diversi nella stessa video intervista. Al contrario, l'affidabilità intra-valutatore sarà valutata analizzando il numero di ripetizioni registrate dallo stesso valutatore in due diverse interviste video condotte a 24-28 ore di distanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con sclerosi multipla

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli è stata diagnosticata la SM secondo i criteri McDonald da un neurologo
  • avere e poter utilizzare un dispositivo con accesso a Internet (ad es. smartphone, computer o tablet)
  • avere EDSS tra 1,5 e 6,5,
  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto una recidiva della malattia negli ultimi 30 giorni,
  • ha un ulteriore problema di salute (ortopedico, neurologico, interno o cardiorespiratorio) che impedisce di stare in piedi/camminare,
  • non accettano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test seduto e in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: 24-48 ore
Il test sit-to-stand di 30 secondi è un test utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori, l'equilibrio e le funzioni di deambulazione.
24-48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Burcu talu, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

24 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/5558

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se lo si desidera, i dati dello studio possono essere condivisi con altri ricercatori

Periodo di condivisione IPD

Dopo che lo studio è stato pubblicato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Se richiesto dagli autori, può essere condiviso con i ricercatori a discrezione degli autori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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