Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie op afstand bij patiënten met multiple sclerose

6 maart 2024 bijgewerkt door: Burcu Talu, Inonu University

Betrouwbaarheid op afstand van een zit- en statest van 30 seconden bij patiënten met multiple sclerose

Deze studie had tot doel de betrouwbaarheid op afstand aan te tonen van de 30 seconden durende zit-naar-stand-test bij patiënten met multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit deelnemers met multiple sclerose. De zit-sta-test van 30 seconden wordt uitgevoerd in de thuisomgeving van de deelnemer. . Patiënten krijgen de instructie om hun armen over hun borst te kruisen en binnen 30 seconden zoveel mogelijk staande cycli te voltooien, waarbij ze staan ​​tot ze volledig rechtop staan ​​en dan zitten totdat de heupen de stoel raken, zonder hulp van de handen. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt door twee verschillende beoordelaars in hetzelfde video-interview beoordeeld. Daarentegen zal de intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid worden geëvalueerd door het aantal herhalingen te analyseren dat door dezelfde beoordelaar is opgenomen in twee verschillende video-interviews die met een tussenpoos van 24 tot 28 uur zijn afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met multiple sclerose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door een neuroloog is de diagnose MS gesteld volgens de McDonald-criteria
  • het hebben en kunnen gebruiken van een apparaat met internettoegang (bijv. smartphone, computer of tablet)
  • met EDSS tussen 1,5 en 6,5,
  • tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de ziekte de afgelopen 30 dagen opnieuw is opgetreden,
  • een bijkomend gezondheidsprobleem heeft (orthopedisch, neurologisch, inwendig of cardiorespiratoir) waardoor u niet kunt staan/lopen,
  • niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: 24-48 uur
De 30 seconden durende zit-naar-stand-test is een test die wordt gebruikt om de spierkracht, het evenwicht en de loopfuncties van de onderste ledematen te evalueren.
24-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Burcu talu, Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

24 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/5558

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens kunnen indien gewenst worden gedeeld met andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het onderzoek was gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek van de auteurs kan het naar goeddunken van de auteurs worden gedeeld met onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren