- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06312865
Exotropie intermittente dans la population égyptienne
9 mars 2024 mis à jour par: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Caractéristiques cliniques et démographiques de l'exotropie intermittente dans la population égyptienne
Le strabisme est l’un des problèmes oculaires les plus fréquents chez les enfants au développement normal.
La prévalence du strabisme varie selon les régions, allant de 0,06 % au Japon à 5,65 % en Chine.
L'exotropie serait le type de déviation le plus répandu dans bon nombre de ces études.
Environ 48 à 92 % des patients exotropes présentent une exotropie intermittente (IXT).
Jenkins a rapporté que la prévalence de l'exodéviation était plus élevée dans les pays proches de l'équateur.
Sa prévalence est également plus élevée en Afrique subéquatoriale, au Moyen-Orient et en Asie de l’Est (où le soleil est abondant) qu’aux États-Unis et en Europe centrale.
L'exotropie intermittente est un trouble du contrôle des mouvements oculaires binoculaires, où un œil se tourne par intermittence vers l'extérieur.
La déviation vers l'extérieur est la plus grande et se produit probablement à grande distance, lorsque l'effort de convergence oculomotrice est le plus faible, et se produit fréquemment lorsque le patient est stressé, fatigué, malade ou dans des situations de test particulières.
X(T) peut également survenir au plus près d'une insuffisance de convergence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population égyptienne
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec une exodéviation de 8 dioptries prismatiques ou plus lors d'une fixation distante ou proche, quel que soit l'âge ou le contrôle de la fusion (y compris l'exophora, l'exotropie intermittente et l'exotropie constante).
Critère d'exclusion:
- patients présentant des anomalies oculaires congénitales ou des mayopathies oculaires. Patients présentant une limitation de la motilité oculaire entraînant un strabisme, y compris des troubles neurologiques ou paralytiques, des antécédents de chirurgie oculaire, y compris un strabisme et des interventions chirurgicales affectant la vision, ou toute affection affectant l'acuité visuelle centrale, y compris une anomalie du segment antérieur, des cataractes, des maladies de la rétine ou une blépharoptose ( troubles sensoriels oculaires), ont été exclus. Lorsqu'un patient était soupçonné de fréquenter plusieurs établissements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'étude
patients diagnostiqués avec une exodéviation de 8 dioptries prismatiques ou plus lors d'une fixation distante ou proche, quel que soit l'âge ou le contrôle de la fusion (y compris l'exotropie intermittente et l'exotropie constante).
|
inclure les meilleures données d'acuité visuelle corrigées et de réfraction cycloplégique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La différence des critères démographiques dans la population égyptienne
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IXTEGYPT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .