- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06312865
Intermitterende eksotropi i egyptisk befolkning
9. mars 2024 oppdatert av: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Kliniske og demografiske kjennetegn ved intermitterende eksotropi i egyptisk befolkning
Strabismus er et av de hyppigste øyeproblemene blant utviklingsnormale barn.
Forekomsten av skjeling varierer mellom ulike regioner, fra 0,06 % i Japan til 5,65 % i Kina.
Eksotropi er rapportert å være den mest utbredte typen avvik i mange av disse studiene.
Omtrent 48-92 % av de eksotrope pasientene har intermitterende eksotropi (IXT).
Jenkins rapporterte at utbredelsen av eksodeviasjon var høyere i land nær ekvator.
Dens utbredelse er også høyere i subequatorial Afrika, Midtøsten og Øst-Asia (hvor det er mye sol) sammenlignet med USA og Sentral-Europa.
Intermitterende eksotropi er en forstyrrelse av binokulær øyebevegelseskontroll, hvor det ene øyet vendes periodisk utover.
Det ytre avviket er størst og forekommer sannsynligvis på lange avstander når den okulomotoriske konvergensinnsatsen er svakest, og forekommer ofte når pasienten er stresset, trøtt, syk eller i spesielle testsituasjoner.
X(T) kan også forekomme ved nær som konvergensinsuffisiens.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Egyptisk befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med 8 prisme dioptrier eller mer avvik ved fjern eller nær fiksering, uavhengig av alder eller fusjonskontroll (inkludert eksofora, intermitterende eksotropi og konstant eksotropi).
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med medfødte okulære anomalier eller okulære majopatier. Pasienter med begrensning av okulær motilitet som resulterer i skjeling, inkludert nevrologiske eller paralytiske lidelser, tidligere okulær kirurgisk historie, inkludert skjeling og visuelt påvirkende operasjoner, eller tilstander som påvirker den sentrale synsskarphet, inkludert abnormitet i fremre segment, grå stær, retinale sykdommer eller blefaroptose ( okulære sensoriske forstyrrelser), ble ekskludert. Når en pasient ble mistenkt for å besøke flere institusjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
pasienter diagnostisert med 8 prisme dioptrier eller mer eksodeviasjon ved fjern eller nær fiksering, uavhengig av alder eller fusjonskontroll (inkludert intermitterende eksotropi og konstant eksotropi).
|
inkluderer best korrigerte synsskarphet og cykloplegiske refraksjonsdata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i demografiske kriterier i egyptisk befolkning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IXTEGYPT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .