- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06312865
Exotropia intermitente na população egípcia
9 de março de 2024 atualizado por: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Características clínicas e demográficas da exotropia intermitente na população egípcia
O estrabismo é um dos problemas oculares mais frequentes entre crianças com desenvolvimento normal.
A prevalência do estrabismo varia entre as diferentes regiões, variando de 0,06% no Japão a 5,65% na China.
A exotropia é relatada como o tipo de desvio mais prevalente em muitos desses estudos.
Cerca de 48-92% dos pacientes exotrópicos apresentam exotropia intermitente (IXT).
Jenkins relatou que a prevalência de exodesvio era maior em países próximos ao Equador.
A sua prevalência também é mais elevada na África subequatorial, no Médio Oriente e na Ásia Oriental (onde há muito sol) em comparação com os EUA e a Europa Central.
A exotropia intermitente é um distúrbio do controle do movimento ocular binocular, em que um olho vira intermitentemente para fora.
O desvio externo é maior e provavelmente ocorre em visualizações de longa distância, quando o esforço de convergência oculomotor é mais fraco, e ocorre frequentemente quando o paciente está sob estresse, cansado, doente ou em situações de teste específicas.
X(T) também pode ocorrer quase como insuficiência de convergência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População egípcia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de 8 dioptrias de prisma ou mais exodesvio na fixação distante ou próxima, independentemente da idade ou controle de fusão (incluindo exófora, exotropia intermitente e exotropia constante).
Critério de exclusão:
- pacientes com anomalias oculares congênitas ou maiopatias oculares. Pacientes com limitação da motilidade ocular resultando em estrabismo, incluindo distúrbios neurológicos ou paralíticos, história cirúrgica ocular prévia, incluindo estrabismo e cirurgias que afetam visualmente, ou quaisquer condições que afetem a acuidade visual central, incluindo anormalidade do segmento anterior, catarata, doenças da retina ou blefaroptose ( distúrbios sensoriais oculares), foram excluídos. Quando um paciente era suspeito de visitar múltiplas instituições
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de Estudos
pacientes com diagnóstico de 8 dioptrias de prisma ou mais exodesvio na fixação distante ou próxima, independentemente da idade ou controle de fusão (incluindo exotropia intermitente e exotropia constante).
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incluem dados de melhor acuidade visual corrigida e refração cicloplégica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A diferença nos critérios demográficos na população egípcia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IXTEGYPT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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