- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06312865
Intermitentní exotropie v egyptské populaci
9. března 2024 aktualizováno: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Klinické a demografické charakteristiky intermitentní exotropie v egyptské populaci
Strabismus je jedním z nejčastějších očních problémů u vývojově normálních dětí.
Prevalence strabismu se v různých regionech liší, v rozmezí od 0,06 % v Japonsku do 5,65 % v Číně.
V mnoha z těchto studií se uvádí, že exotropie je nejrozšířenějším typem odchylky.
Asi 48-92 % exotropních pacientů má intermitentní exotropii (IXT).
Jenkins uvedl, že prevalence exodeviace byla vyšší v zemích poblíž rovníku.
Ve srovnání s USA a střední Evropou je její prevalence také vyšší v subekvatoriální Africe, na Středním východě a ve východní Asii (kde je dostatek slunečního svitu).
Intermitentní exotropie je porucha řízení binokulárního pohybu oka, kdy se jedno oko přerušovaně otáčí ven.
Vnější odchylka je největší a pravděpodobně se vyskytuje při pozorování na velké vzdálenosti, kdy je úsilí o okulomotorickou konvergenci nejslabší, a vyskytuje se často, když je pacient ve stresu, unavený, nemocný nebo v určitých testovacích situacích.
X(T) se také může vyskytovat v blízkosti insuficience konvergence.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptské obyvatelstvo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diagnózou 8 prizmatických dioptrií nebo více exodeviací při vzdálené nebo blízké fixaci, bez ohledu na věk nebo kontrolu fúze (včetně exofory, intermitentní exotropie a konstantní exotropie).
Kritéria vyloučení:
- pacientů s vrozenými očními anomáliemi nebo očními mayopatiemi. Pacienti s omezením oční motility vedoucí ke strabismu, včetně neurologických nebo paralytických poruch, předchozí oční chirurgická anamnéza, včetně strabismu a operací ovlivňujících zrak, nebo jakýmkoli stavem ovlivňujícím centrální zrakovou ostrost, včetně abnormality předního segmentu, katarakty, onemocnění sítnice nebo blefaroptózy ( oční senzorické poruchy), byly vyloučeny. Když bylo podezření, že pacient navštíví více institucí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
pacienti s diagnózou 8 prizmatických dioptrií nebo více exodeviací při vzdálené nebo blízké fixaci, bez ohledu na věk nebo kontrolu fúze (včetně intermitentní exotropie a konstantní exotropie).
|
zahrnují data nejlépe korigované zrakové ostrosti a cykloplegické refrakce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v demografických kritériích u egyptské populace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IXTEGYPT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční vyšetření
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno