- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06312865
Esotropia intermittente nella popolazione egiziana
9 marzo 2024 aggiornato da: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Caratteristiche cliniche e demografiche dell'esotropia intermittente nella popolazione egiziana
Lo strabismo è uno dei problemi oculari più frequenti tra i bambini con uno sviluppo normale.
La prevalenza dello strabismo varia tra le diverse regioni, dallo 0,06% in Giappone al 5,65% in Cina.
Si ritiene che l'esotropia sia il tipo di deviazione più diffuso in molti di questi studi.
Circa il 48-92% dei pazienti esotropi soffre di esotropia intermittente (IXT).
Jenkins ha riferito che la prevalenza dell’esodeviazione era maggiore nei paesi vicini all’Equatore.
La sua prevalenza è maggiore anche nell’Africa subequatoriale, nel Medio Oriente e nell’Asia orientale (dove c’è molto sole) rispetto agli Stati Uniti e all’Europa centrale.
L'esotropia intermittente è un disturbo del controllo del movimento oculare binoculare, in cui un occhio si gira in modo intermittente verso l'esterno.
La deviazione verso l'esterno è maggiore e probabilmente si verifica durante l'osservazione a lunga distanza, quando lo sforzo di convergenza oculomotore è più debole, e si verifica frequentemente quando il paziente è sotto stress, stanco, malato o in particolari situazioni di test.
X(T) può verificarsi anche in prossimità dell'insufficienza di convergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione egiziana
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di 8 diottrie prismatiche o più esodeviazione alla fissazione distante o vicina, indipendentemente dall'età o dal controllo della fusione (inclusa esofora, esotropia intermittente ed esotropia costante).
Criteri di esclusione:
- pazienti con anomalie oculari congenite o maiopatie oculari. Pazienti con limitazione della motilità oculare con conseguente strabismo, inclusi disturbi neurologici o paralitici, precedente storia di interventi chirurgici oculari, inclusi strabismo e interventi chirurgici che interessano la vista, o qualsiasi condizione che influisce sull'acuità visiva centrale, inclusa anomalia del segmento anteriore, cataratta, malattie della retina o blefaroptosi ( disturbi sensoriali oculari), sono stati esclusi. Quando si sospettava che un paziente visitasse più istituti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio
pazienti con diagnosi di 8 diottrie prismatiche o più esodeviazione alla fissazione distante o vicina, indipendentemente dall'età o dal controllo della fusione (incluse esotropia intermittente ed esotropia costante).
|
includono la migliore acuità visiva corretta e i dati di rifrazione cicloplegica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La differenza nei criteri demografici nella popolazione egiziana
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IXTEGYPT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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