- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06312865
Intermitterende exotropie bij de Egyptische bevolking
9 maart 2024 bijgewerkt door: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Klinische en demografische kenmerken van intermitterende exotropie bij de Egyptische bevolking
Scheelzien is een van de meest voorkomende oogproblemen bij kinderen die qua ontwikkeling normaal zijn.
De prevalentie van scheelzien varieert tussen verschillende regio's, variërend van 0,06% in Japan tot 5,65% in China.
Exotropia is in veel van deze onderzoeken het meest voorkomende type afwijking.
Ongeveer 48-92% van de exotrope patiënten heeft intermitterende exotropie (IXT).
Jenkins meldde dat de prevalentie van exodeviatie hoger was in landen nabij de evenaar.
De prevalentie ervan is ook hoger in subequatoriaal Afrika, het Midden-Oosten en Oost-Azië (waar veel zonneschijn is) in vergelijking met de VS en Centraal-Europa.
Intermitterende exotropie is een aandoening van de binoculaire oogbewegingscontrole, waarbij één oog met tussenpozen naar buiten draait.
De buitenwaartse afwijking is het grootst en treedt waarschijnlijk op bij kijkafstanden op grote afstand, wanneer de oculomotorische convergentie-inspanning het zwakst is, en komt vaak voor wanneer de patiënt onder stress, moe of ziek is, of in bepaalde testsituaties.
X(T) kan ook optreden bij bijna convergentie-insufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Egyptische bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie 8 prismadioptrieën of meer exodeviatie zijn vastgesteld bij fixatie op afstand of dichtbij, ongeacht leeftijd of fusiecontrole (waaronder exophora, intermitterende exotropie en constante exotropie).
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met aangeboren oogafwijkingen of oculaire mayopathieën. Patiënten met een beperking van de oogmotiliteit resulterend in scheelzien, waaronder neurologische of verlamde aandoeningen, een voorgeschiedenis van oogchirurgie, waaronder scheelzien en operaties die het gezichtsvermogen beïnvloeden, of aandoeningen die de centrale gezichtsscherpte aantasten, waaronder afwijkingen aan het voorste segment, cataract, ziekten van het netvlies of blefaroptosis ( oculaire sensorische stoornissen) werden uitgesloten. Wanneer het vermoeden bestond dat een patiënt meerdere instellingen bezocht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
patiënten bij wie 8 prismadioptrieën of meer exodeviatie zijn vastgesteld bij fixatie op afstand of dichtbij, ongeacht leeftijd of fusiecontrole (inclusief intermitterende exotropie en constante exotropie).
|
omvatten de best gecorrigeerde gegevens over gezichtsscherpte en cycloplegische refractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in demografische criteria in de Egyptische bevolking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IXTEGYPT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .