- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06312865
Exotropía intermitente en la población egipcia
9 de marzo de 2024 actualizado por: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Características clínicas y demográficas de la exotropía intermitente en la población egipcia
El estrabismo es uno de los problemas oculares más frecuentes entre los niños con un desarrollo normal.
La prevalencia del estrabismo varía entre las diferentes regiones, desde el 0,06% en Japón hasta el 5,65% en China.
Se informa que la exotropía es el tipo de desviación más frecuente en muchos de estos estudios.
Alrededor del 48-92% de los pacientes exotrópicos tienen exotropía intermitente (IXT).
Jenkins informó que la prevalencia de la exodesviación era mayor en los países cercanos al ecuador.
Su prevalencia también es mayor en África subecuatorial, Oriente Medio y Asia oriental (donde hay mucho sol) en comparación con Estados Unidos y Europa central.
La exotropía intermitente es un trastorno del control del movimiento binocular de los ojos, en el que un ojo gira intermitentemente hacia afuera.
La desviación hacia afuera es mayor y probablemente ocurre en la visión a larga distancia, cuando el esfuerzo de convergencia oculomotora es más débil, y ocurre frecuentemente cuando el paciente está bajo estrés, cansado, enfermo o en situaciones de prueba particulares.
X(T) también puede ocurrir en situaciones cercanas a la insuficiencia de convergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población egipcia
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con 8 dioptrías prismáticas o más exodesviación en la fijación distante o cercana, independientemente de la edad o el control de la fusión (incluidas exófora, exotropía intermitente y exotropía constante).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anomalías oculares congénitas o mayopatías oculares. Pacientes con limitación de la motilidad ocular que resulte en estrabismo, incluidos trastornos neurológicos o paralíticos, antecedentes de cirugía ocular, incluido estrabismo y cirugías que afecten visualmente, o cualquier afección que afecte la agudeza visual central, incluida anomalía del segmento anterior, cataratas, enfermedades de la retina o blefaroptosis ( trastornos sensoriales oculares), fueron excluidos. Cuando se sospechaba que un paciente visitaba varias instituciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio
pacientes diagnosticados con 8 dioptrías prismáticas o más de exodesviación en la fijación distante o cercana, independientemente de la edad o el control de la fusión (incluida la exotropía intermitente y la exotropía constante).
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Incluye datos de agudeza visual mejor corregida y refracción ciclopléjica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia de criterios demográficos en la población egipcia.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IXTEGYPT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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