- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06312865
Időszakos exotrópia az egyiptomi lakosságban
2024. március 9. frissítette: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Az időszakos exotropia klinikai és demográfiai jellemzői az egyiptomi lakosságban
A sztrabizmus az egyik leggyakoribb szemprobléma a normális fejlődésű gyermekek körében.
A strabismus prevalenciája régiónként eltérő, a japán 0,06%-tól a kínai 5,65%-ig terjed.
Az exotropia az eltérések legelterjedtebb típusa sok ilyen tanulmányban.
Az exotrop betegek mintegy 48-92%-a intermittáló exotropiában (IXT) szenved.
Jenkins arról számolt be, hogy az Egyenlítőhöz közeli országokban magasabb volt az exodeviáció előfordulása.
Elterjedtsége a szubequatoriális Afrikában, a Közel-Keleten és Kelet-Ázsiában (ahol sok a napsütés) is magasabb az USA-hoz és Közép-Európához képest.
Az időszakos exotropia a binokuláris szemmozgás szabályozásának zavara, amikor az egyik szem időszakosan kifelé fordul.
A kifelé irányuló eltérés a legnagyobb, és nagy valószínűséggel távoli látásnál jelentkezik, amikor az oculomotor konvergencia erőfeszítése a leggyengébb, és gyakran előfordul, amikor a páciens stressz alatt van, fáradt, beteg, vagy bizonyos vizsgálati helyzetekben.
Az X(T) közel konvergencia-elégtelenségként is előfordulhat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyiptomi lakosság
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél 8 prizma dioptria vagy több exodevia diagnosztizáltak távoli vagy közeli rögzítéskor, függetlenül az életkortól vagy a fúziós kontrolltól (beleértve az exophorát, az időszakos exotropiát és az állandó exotropiát).
Kizárási kritériumok:
- veleszületett szemrendellenességben vagy szemmajopátiában szenvedő betegek. Olyan betegek, akiknél korlátozott a szem motilitása, ami strabismust eredményez, beleértve a neurológiai vagy bénulásos rendellenességeket, korábbi szemműtéti kórtörténet, beleértve a strabismust és a látást befolyásoló műtéteket, vagy bármely olyan állapot, amely befolyásolja a központi látásélességet, beleértve az elülső szegmens rendellenességét, szürkehályogot, retina betegségeket vagy blepharoptosist. okuláris érzékszervi zavarok), kizárták. Amikor felmerült a gyanú, hogy egy beteg több intézményt is felkeres
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
olyan betegek, akiknél 8 prizma dioptria vagy több exodevia diagnosztizáltak távoli vagy közeli rögzítéskor, függetlenül az életkortól vagy a fúziós kontrolltól (beleértve az időszakos exotropiát és az állandó exotropiát).
|
tartalmazzák a legjobb korrigált látásélesség és cikloplegikus refrakciós adatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A demográfiai kritériumok különbsége az egyiptomi népességben
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IXTEGYPT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .