- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06312865
Intermittierende Exotropie in der ägyptischen Bevölkerung
9. März 2024 aktualisiert von: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Klinische und demografische Merkmale intermittierender Exotropie in der ägyptischen Bevölkerung
Strabismus ist eines der häufigsten Augenprobleme bei Kindern mit normaler Entwicklung.
Die Prävalenz von Strabismus variiert je nach Region und reicht von 0,06 % in Japan bis 5,65 % in China.
In vielen dieser Studien wird berichtet, dass Exotropie die häufigste Art der Abweichung ist.
Etwa 48–92 % der exotropen Patienten leiden an intermittierender Exotropie (IXT).
Jenkins berichtete, dass die Prävalenz der Exodeviation in Ländern in der Nähe des Äquators höher sei.
Im Vergleich zu den USA und Mitteleuropa ist die Prävalenz im subäquatorialen Afrika, im Nahen Osten und in Ostasien (wo es viel Sonnenschein gibt) ebenfalls höher.
Intermittierende Exotropie ist eine Störung der binokularen Augenbewegungskontrolle, bei der sich ein Auge zeitweise nach außen dreht.
Die Abweichung nach außen ist am größten und tritt wahrscheinlich bei Betrachtung aus großer Entfernung auf, wenn die okulomotorische Konvergenzanstrengung am schwächsten ist, und tritt häufig auf, wenn der Patient unter Stress steht, müde ist, krank ist oder sich in besonderen Testsituationen befindet.
X(T) kann auch bei annähernder Konvergenzinsuffizienz auftreten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ägyptische Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Exodeviation von 8 Prismendioptrien oder mehr bei Fern- oder Nahfixierung diagnostiziert wurde, unabhängig vom Alter oder der Fusionskontrolle (einschließlich Exophora, intermittierender Exotropie und konstanter Exotropie).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit angeborenen Augenanomalien oder Augenmayopathien. Patienten mit eingeschränkter Augenmotilität, die zu Strabismus führt, einschließlich neurologischer oder paralytischer Störungen, mit früherer Augenchirurgie, einschließlich Strabismus und sehbeeinträchtigenden Operationen, oder mit anderen Erkrankungen, die die zentrale Sehschärfe beeinträchtigen, einschließlich Anomalie des vorderen Segments, Katarakt, Netzhauterkrankungen oder Blepharoptose ( okuläre Sensibilitätsstörungen) wurden ausgeschlossen. Wenn der Verdacht bestand, dass ein Patient mehrere Einrichtungen aufsuchte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Patienten, bei denen eine Exodeviation von 8 Prismendioptrien oder mehr bei Fern- oder Nahfixierung diagnostiziert wurde, unabhängig vom Alter oder der Fusionskontrolle (einschließlich intermittierender Exotropie und konstanter Exotropie).
|
umfassen bestkorrigierte Sehschärfe- und zykloplegische Refraktionsdaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Unterschied in den demografischen Kriterien in der ägyptischen Bevölkerung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IXTEGYPT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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