Efficacité et innocuité d'Ingavirin®, gélules, 60 mg, chez les enfants atteints de grippe et d'autres infections virales respiratoires aiguës

Critère d'intégration:

1. Patients de sexe masculin et féminin âgés de 13 à 17 ans inclus.
2. Diagnostic cliniquement établi de grippe ou d'infection virale respiratoire aiguë basé sur la présence d'une température corporelle > 37,5 °C et d'au moins 1 des symptômes suivants du syndrome d'intoxication, et au moins 1 manifestation du syndrome catarrhal : symptômes du syndrome d'intoxication (maux de tête, frissons). , faiblesse, bris, douleur aux yeux, nausées) ; syndrome catarrhal (mal de gorge, rhinite, pharyngite, laryngite, toux).
3. Diagnostic de grippe ou d'infections virales respiratoires aiguës confirmé en laboratoire à l'aide d'une ou plusieurs des méthodes de détection d'antigène viral suivantes.
4. Évolution simple de la grippe ou d'ARVI.
5. Intervalle entre l'apparition des premiers symptômes de la maladie et l'inclusion dans l'étude ne dépassant pas 36 h.
6. Disponibilité d'un formulaire de consentement éclairé signé par l'un des parents (ou représentants légaux) de l'enfant pour la participation à l'étude.
7. Pour les patients de 14 ans et plus, un formulaire de consentement éclairé signé pour la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité à l'un des composants inclus dans Ingavirin®.
2. Évolution compliquée de la grippe et des infections virales respiratoires aiguës (infection bactérienne déterminée cliniquement et en laboratoire).
3. Prise de médicaments antiviraux (agents antiviraux, interférons, inducteurs d'interféron et médicaments à effet immunomodulateur) ou d'agents antibactériens systémiques 7 jours avant la visite de dépistage.
4. Grippe sévère avec signes d'insuffisance cardiovasculaire et autres manifestations de choc infectieux-toxique, ainsi qu'avec présence d'un syndrome de neuroinfection (réactions encéphaliques et méningo-encéphaliques).
5. Signes de pneumonie virale (présence d'au moins deux des symptômes suivants : dyspnée, douleur thoracique lors de la toux, cyanose systémique, sourd du son de percussion avec évaluation symétrique des poumons supérieurs et inférieurs).
6. Maladies infectieuses subies au cours de la dernière semaine avant l'inclusion du patient dans l'étude.
7. « Enfants fréquemment malades » (fréquence des maladies respiratoires aiguës au cours de la dernière année 6 fois ou plus).
8. Une histoire d'asthme bronchique.
9. Une histoire d’activité épileptique accrue.
10. Maladies somatiques graves, décompensées ou instables (toutes maladies ou affections qui menacent la vie du patient ou aggravent son pronostic, ainsi que rendent impossible la réalisation d'un essai clinique chez le patient).
11. Antécédents de maladies oncologiques, infection par le VIH, tuberculose.
12. Diabète sucré, intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, déficit en saccharose/isomaltase, intolérance au fructose, troubles héréditaires de l'absorption du glucose, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
13. Participation à un essai clinique de médicament moins de 3 mois avant le début de l'étude.
14. Immunisation du patient 14 jours avant la visite de dépistage.
15. La nécessité d'un traitement concomitant avec l'un des médicaments répertoriés sous « Traitement concomitant interdit ».
16. Toute autre maladie ou condition somatique concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, rend difficile l'interprétation des résultats du traitement ou entraîne l'incapacité d'effectuer les procédures de cet essai clinique ou présente un risque pour le patient participant à l'étude. .
17. Pour les patientes, un test de grossesse urinaire positif si le cycle menstruel est présent.