인플루엔자 및 기타 급성 호흡기 바이러스 감염이 있는 어린이에 대한 Ingavirin® 캡슐 60mg의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 13~17세의 남성 및 여성 환자.
2. 체온 > 37.5°C, 다음 중독 증후군 증상 중 최소 1가지, 카타르 증후군(두통, 오한) 증상 중 최소 1가지 징후에 근거하여 인플루엔자 또는 급성 호흡기 바이러스 감염에 대해 임상적으로 확립된 진단: 중독 증후군 증상(두통, 오한) , 약점, 부러짐, 안구 통증, 메스꺼움); 카타르 증후군(인후통, 비염, 인두염, 후두염, 기침).
3. 다음 바이러스 항원 검출 방법 중 하나 이상을 사용하여 인플루엔자 또는 급성 호흡기 바이러스 감염에 대한 실험실 확인 진단.
4. 인플루엔자 또는 ARVI의 복잡하지 않은 과정.
5. 질병의 첫 증상이 시작된 후 연구에 포함되기까지의 간격은 36시간 이내입니다.
6. 연구 참여를 위해 아동의 부모(또는 법적 대리인) 중 한 명이 서명한 사전 동의서의 가용성.
7. 14세 이상 환자의 경우 연구 참여에 대한 서명된 사전 동의서가 필요합니다.

제외 기준:

1. Ingavirin®에 포함된 구성 요소에 과민증이 있는 경우.
2. 인플루엔자 및 급성 호흡기 바이러스 감염의 복잡한 과정(임상 및 실험실에서 결정된 박테리아 감염).
3. 스크리닝 방문 7일 전에 항바이러스제(항바이러스제, 인터페론, 인터페론 유도제 및 면역조절 효과가 있는 약물) 또는 전신 항균제를 복용합니다.
4. 심혈관 부전의 징후와 감염성 독성 쇼크의 기타 징후 및 신경 감염 증후군(뇌 및 뇌수막 반응)이 있는 중증 인플루엔자.
5. 바이러스성 폐렴의 징후(다음 증상 중 2개 이상 존재: 호흡 곤란, 기침 시 흉통, 전신 청색증, 상부 및 하부 폐의 대칭 평가와 함께 타악기 소리가 둔해짐).
6. 환자를 연구에 포함시키기 전 마지막 주 동안 발생한 전염병.
7. "빈혈 아동"(지난 1년간 급성 호흡기 질환의 빈도가 6회 이상).
8. 기관지 천식의 병력.
9. 발작 활동 증가의 병력.
10. 중증, 비보상적 또는 불안정한 신체 질환(환자의 생명을 위협하거나 환자의 예후를 악화시키고 환자에 대한 임상 시험 수행을 불가능하게 만드는 모든 질병 또는 상태).
11. 종양학 질환, HIV 감염, 결핵의 병력.
12. 당뇨병, 유당불내증, 락타아제 결핍, 포도당-갈락토스 흡수장애, 자당/이소말타아제 결핍, 과당 불내증, 유전적 포도당 흡수 장애, 포도당-6-인산염 탈수소효소 결핍.
13. 연구 시작 전 3개월 이내에 임상 약물 시험에 참여합니다.
14. 스크리닝 방문 14일 전 환자의 예방접종.
15. "금지된 병용 치료"에 나열된 약물과 병용 치료의 필요성.
16. 연구자의 의견으로 치료 결과를 해석하기 어렵게 만들거나 본 임상 시험의 절차를 수행할 수 없게 만들거나 연구에 참여하는 데 있어 환자에게 위험을 초래하는 기타 수반되는 신체 질환 또는 상태 .
17. 여성 환자의 경우 월경 주기가 있으면 소변 임신 검사에서 양성 반응을 보입니다.