Cellules CAR T CD5 chez les sujets atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules T en rechute ou réfractaire

Critère d'intégration:

Seuls les patients répondant à tous les critères suivants peuvent être inclus :

1. Les candidats atteints d'une rechute ou d'une tumeur maligne à lymphocytes T CD5+ réfractaire, qui ont progressé après un traitement avec tous les traitements standards ou qui ont été intolérants aux soins standards, ont un pronostic limité avec les traitements actuellement disponibles et n'ont pas d'options de traitement curatif disponibles (telles que la traduction de cellules souches (SCT) ou chimiothérapie);
2. Pour les sujets ayant reçu des cellules CD5 CAR T autologues, la charge tumorale dans le sang périphérique est inférieure à 20 % et l'arrêt du traitement antinéoplasique pendant plus de 2 semaines ;
3. Âgé de 1 à 70 ans ;
4. Aucune allergie grave ;
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 1, score de 0 à 2 ;
6. Les patients devraient vivre au moins 60 jours ;
7. CD5+ sur les blastes dans la BM ou le LCR et les tissus tumoraux par cytométrie en flux et immunohistochimie, respectivement. (Taux positif > 80 % par cytométrie en flux avec moins d'un log de différence dans l'intensité moyenne de fluorescence par rapport aux cellules T normales, ou taux positif > 30 % positif par immunohistochimie );
8. Fournir un consentement éclairé signé avant toute procédure de dépistage. Les sujets qui participent volontairement à l'étude doivent avoir la capacité de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé et être disposé à suivre le calendrier des visites d'étude et la procédure d'étude pertinente, comme spécifié dans le protocole. Les candidats âgés de 19 à 70 ans doivent être suffisamment conscients et capables de signer le formulaire de consentement au traitement et le formulaire de consentement volontaire. Les enfants candidats âgés de 8 à 18 ans doivent être suffisamment conscients et capables de signer le formulaire de consentement au traitement et le formulaire de consentement volontaire et leur tuteur légal ou défenseur des patients doit également signer le formulaire de consentement au traitement et le formulaire de consentement volontaire, respectivement. Les enfants candidats âgés de 1 à 7 ans peuvent être recrutés après que le tuteur légal ou le défenseur des patients a signé le formulaire de consentement au traitement et le formulaire de consentement volontaire ;
9. Disposer d'un donneur de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques pour le sujet qui a reçu des cellules CAR T CD5 nouvellement appariées dérivées d'un donneur et est prêt à effectuer une SCT lorsque la RC est atteinte.

Critère d'exclusion:

Les patients présentant au moins une des conditions suivantes sont exclus :

1. Troubles de la conscience ou hypertension intracrânienne ;
2. Insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou arythmie cardiaque sévère ;
3. Manifestations d’insuffisance respiratoire grave ;
4. Coexistence avec d'autres tumeurs malignes ;
5. Coagulation intravasculaire disséminée;
6. Créatinine sérique et/ou azote uréique sanguin (BUN) ≥ 1,5 fois la limite supérieure ;
7. Sepsis ou autres infections incontrôlables ;
8. Diabète incontrôlable ;
9. Maladie mentale grave ;
10. Lésions intracrâniennes apparentes et actives à l'imagerie par résonance magnétique crânienne (IRM) ;
11. A subi une transplantation d'organe, à l'exception du SCT ;
12. Femelles enceintes ;
13. Test positif pour l'hépatite infectieuse, le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou la syphilis ;
14. La SCT post-CAR n'est pas réalisable chez les patients qui prévoient de recevoir des cellules CAR T CD5 nouvellement appariées dérivées d'un donneur ;
15. Incapacité de collecter des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) ou absence de PBMC congelées disponibles pour la fabrication de cellules CAR-T.