Blocage du ganglion étoilé dans la paralysie cérébrale
Une étude contrôlée randomisée pour explorer l'effet du bloc ganglionnaire étoilé dans la paralysie cérébrale et la dysphagie
Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité du bloc ganglionnaire stellaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et de dysphagie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Le blocage des ganglions stellaires peut-il améliorer la dysphagie des enfants atteints de paralysie cérébrale ? Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes, tous recevant un traitement de routine. Sur cette base, le groupe expérimental a reçu un bloc du ganglion stellaire. L'étude vidéo-fluoroscopique de la déglutition a été réalisée pour tester la fonction de déglutition avant et après l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La paralysie cérébrale est une affection clinique non évolutive courante caractérisée par des troubles moteurs et des postures anormales, qui ont un impact significatif sur la qualité de vie des enfants atteints. Le dysfonctionnement de la déglutition est une complication courante chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, affectant leurs capacités alimentaires et de communication quotidiennes et entravant leur développement nutritionnel et leurs interactions sociales. Le bloc ganglionnaire étoilé a montré une certaine efficacité pour améliorer la fonction de déglutition chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Cependant, les recherches sur les effets du traitement par bloc ganglionnaire stellaire sur le dysfonctionnement de la déglutition chez les enfants atteints de paralysie cérébrale sont limitées. Par conséquent, cette étude vise à explorer ce sujet et à fournir des preuves scientifiques de son application clinique.
Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité du bloc ganglionnaire stellaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et de dysphagie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Le blocage des ganglions stellaires peut-il améliorer la dysphagie des enfants atteints de paralysie cérébrale ? Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes, tous recevant un traitement de routine. Sur cette base, le groupe expérimental a reçu un bloc du ganglion stellaire. L'étude vidéo-fluoroscopique de la déglutition a été réalisée pour tester la fonction de déglutition avant et après l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- répondre aux critères diagnostiques de la paralysie cérébrale formulés par la 13e Conférence nationale sur la réadaptation pédiatrique par paralysie cérébrale ;
- âge entre 4 et 7 ans;
- diagnostiqué comme une dysphagie confirmée par une enquête sur les troubles de la dysphagie ou une œsophagoscopie pédiatrique ;
Critère d'exclusion:
- avec dysphagie causée par d'autres maladies ou facteurs;
- avec une maladie neurologique évolutive ou une maladie neurologique dégénérative ;
- avec une maladie cardiaque grave, un dysfonctionnement hépatique ou rénal, des troubles hématologiques ou d'autres symptômes aigus et graves ;
- avec des anomalies dans la cavité buccale, le pharynx, l'œsophage ou d'autres parties du tube digestif ;
- avec une mauvaise observance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement de rééducation de routine + bloc ganglionnaire stellaire
Tous les participants ont reçu un traitement de réadaptation de routine par des thérapeutes professionnels en réadaptation, comprenant une thérapie par l'exercice, une éducation guidée, une thérapie psychologique, de l'acupuncture et de la massothérapie, pour promouvoir le développement des fonctions motrices et cognitives, ainsi que pour améliorer le développement intellectuel.
En outre, un entraînement à la fonction de déglutition a également été dispensé, notamment un entraînement direct, un entraînement indirect et un entraînement compensatoire. Le groupe expérimental a reçu un bloc ganglionnaire stellaire.
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Les patients ont reçu un bloc ganglionnaire étoilé, en utilisant 0,5 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (1 ml : 0,5 mg) et 500 ug de vitamine B12 (1 ml : 0,5 g).
L'approche percutanée par voie paratrachéale a été utilisée pour le bloc ganglionnaire étoilé.
L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, demandait au patient de s'allonger sur le dos avec un mince oreiller placé sous les épaules et inclinait la tête à 45° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou.
Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été réalisée.
Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et à 1,5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane du cou.
Tous les participants ont reçu un traitement de rééducation de routine par des thérapeutes professionnels en réadaptation, comprenant une thérapie par l'exercice, une éducation guidée, une thérapie psychologique, une acupuncture et une massothérapie, pour promouvoir le développement des fonctions motrices et cognitives, ainsi que pour améliorer le développement intellectuel.
En outre, une formation sur la fonction de déglutition a également été dispensée, notamment une formation directe, une formation indirecte et une formation compensatoire.
Les patients ont reçu un bloc ganglionnaire étoilé, en utilisant 0,5 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (1 ml : 0,5 mg) et 500 ug de vitamine B12 (1 ml : 0,5 g).
L'approche percutanée par voie paratrachéale a été utilisée pour le bloc ganglionnaire étoilé.
L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, demandait au patient de s'allonger sur le dos avec un mince oreiller placé sous les épaules et inclinait la tête à 45° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou.
Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été réalisée.
Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et à 1,5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane du cou.
Une fois par jour.
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Comparateur placebo: traitement de rééducation de routine+Placebo
Tous les participants ont reçu un traitement de réadaptation de routine par des thérapeutes professionnels en réadaptation, comprenant une thérapie par l'exercice, une éducation guidée, une thérapie psychologique, de l'acupuncture et de la massothérapie, pour promouvoir le développement des fonctions motrices et cognitives, ainsi que pour améliorer le développement intellectuel.
En outre, une formation sur la fonction de déglutition a également été dispensée, notamment une formation directe, une formation indirecte et une formation compensatoire.
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Tous les participants ont reçu un traitement de rééducation de routine par des thérapeutes professionnels en réadaptation, comprenant une thérapie par l'exercice, une éducation guidée, une thérapie psychologique, une acupuncture et une massothérapie, pour promouvoir le développement des fonctions motrices et cognitives, ainsi que pour améliorer le développement intellectuel.
En outre, une formation sur la fonction de déglutition a également été dispensée, notamment une formation directe, une formation indirecte et une formation compensatoire.
L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, demandait au patient de s'allonger sur le dos avec un mince oreiller placé sous les épaules et inclinait la tête à 45° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou.
Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été réalisée.
Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et à 1,5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane du cou. 1 millilitre de solution saline normale sera utilisé pour l'injection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de pénétration-aspiration
Délai: jour 1 et jour 10
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L'échelle de pénétration-aspiration est utilisée pour évaluer la dysphagie dans le cadre d'une étude vidéofluoroscopique de déglutition, évaluant principalement la mesure dans laquelle les aliments liquides pénètrent dans les voies respiratoires et provoquent une pénétration ou une aspiration pendant le processus de déglutition.
À mesure que le niveau augmente, la gravité de la dysphagie augmente également.
Les scores de l'échelle varient entre 1 et 8.
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jour 1 et jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de déglutition
Délai: jour 1 et jour 10
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La durée pendant laquelle le patient a avalé l'agent de contraste dans le cadre de l'étude de déglutition vidéofluoroscopique est enregistrée. Unité : secondes.
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jour 1 et jour 10
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Échelle d'apport oral fonctionnel
Délai: jour 1 et jour 10
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Au cours de l'évaluation de l'échelle d'absorption orale fonctionnelle pour la dysphagie, les évaluateurs communiquent avec le patient, effectuent des observations et enregistrent pour évaluer la capacité d'absorption orale du patient.
Le formulaire d'évaluation de l'échelle de prise orale fonctionnelle comprend sept niveaux de notation, allant du niveau 1 au niveau 7, l'augmentation des scores indiquant une amélioration progressive de la capacité de prise orale du patient.
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jour 1 et jour 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Paralysie cérébrale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- SGB-NT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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