- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06321367
Modèle pour prédire la co-infection chez les patients âgés atteints de COVID-19
19 mars 2024 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
Construction et validation d'un modèle prédictif de co-infections chez les patients âgés atteints de COVID-19 après l'abandon de la politique zéro
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les caractéristiques cliniques et la construction d'un modèle prédictif chez les patients âgés COVID-19.
La principale question à laquelle elle vise à répondre concerne les principales caractéristiques cliniques et facteurs de risque des patients âgés atteints de COVID-19.
Il ne sera pas demandé aux participants de prendre d'autres mesures intermédiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés atteints de COVID-19 admis à l'hôpital Xiangya de l'Université Central South (à Changsha, Hunan) et à l'hôpital Xiangya de l'Université Central South, Jiangxi (à Nanchang, Jiangxi)
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 65 ans ;
- La COVID-19 a été diagnostiquée avec une réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse du SRAS-CoV-2 positive ou un test d'antigène rapide positif ou un diagnostic clinique posé par le clinicien radiologique responsable sur la base de signes, de symptômes ou d'une radiologie compatible avec la COVID-19 ;
- Hospitalisation de plus d'une journée, y compris les patients en urgence.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 65 ans ;
- Grossesse;
- Hospitalisation de moins d'un jour ;
- Patients ambulatoires ;
- Patients avec des informations manquantes ou incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients âgés atteints de COVID-19 avec co-infection
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personnes âgées COVID-19 sans co-infection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Co-infection
Délai: de l'admission jusqu'à 7 jours après l'admission
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Les enquêteurs ont défini la co-infection comme une co-infection de bactéries, de champignons ou d'autres virus avec le SRAS-CoV-2 survenue entre l'admission et 7 jours après l'admission.
Si le diagnostic était posé au moment ou dans les 48 heures suivant l’admission à l’hôpital pour le COVID-19, ces infections étaient définies comme des infections nosocomiales.
Si le diagnostic survenait ≥ 48 heures à 7 jours après l’admission pour COVID-19, ces infections étaient définies comme des infections nosocomiales à apparition précoce.
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de l'admission jusqu'à 7 jours après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202401002
- 82070613 (Autre subvention/numéro de financement: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 82370638 (Autre subvention/numéro de financement: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 2022RC1212 (Autre subvention/numéro de financement: the Science and Technology Innovation Program of Hunan Province)
- 2023JJ10095 (Autre subvention/numéro de financement: he Natural Science Foundation of Hunan Province China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .