- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06321367
Modell for å forutsi samtidig infeksjon hos eldre pasienter med COVID-19
19. mars 2024 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Konstruksjon og validering av en prediktiv modell for koinfeksjoner hos eldre COVID-19-pasienter etter å ha forlatt nullpolitikken
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de kliniske egenskapene og konstruksjonen av en prediktiv modell hos eldre COVID-19-pasienter.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er de viktigste kliniske egenskapene og risikofaktorene til eldre COVID-19-pasienter.
Deltakerne vil ikke bli bedt om å gjøre andre inngrep.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre COVID-19-pasienter innlagt på Xiangya sykehus ved Central South University (i Changsha, Hunan) og Xiangya sykehus ved Central South University, Jiangxi (i Nanchang, Jiangxi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 65 år;
- COVID-19 ble diagnostisert med SARS-CoV-2 revers transkripsjon-polymerase-kjedereaksjon positiv eller rask antigentest positiv eller en klinisk diagnose stilt av den radiologisk ansvarlige klinikeren basert på tegn, symptomer eller radiologi i samsvar med COVID-19;
- Sykehusinnleggelse mer enn én dag, inkludert pasienter i nødstilfelle.
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre enn 65 år gammel;
- Svangerskap;
- sykehusinnleggelse mindre enn én dag;
- Polikliniske pasienter;
- Pasienter med manglende eller ufullstendig informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
eldre covid-19 pasienter med samtidig infeksjon
|
eldre COVID-19 uten samtidig infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Saminfeksjon
Tidsramme: fra innleggelse til 7 dager etter innleggelse
|
Etterforskerne definerte koinfeksjon som samtidig infiserte bakterier, sopp eller andre virus med SARS-CoV-2 som skjedde fra innleggelse til 7 dager etter innleggelse.
Hvis en diagnose var på tidspunktet for eller innen de første 48 timene etter COVID-19 sykehusinnleggelse, ble disse infeksjonene definert som lokalsamfunnservervede infeksjoner.
Hvis diagnosen oppsto ≥48 timer til 7 dager etter innleggelse for COVID-19, ble disse infeksjonene definert som tidlig oppståtte sykehuservervede infeksjoner.
|
fra innleggelse til 7 dager etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202401002
- 82070613 (Annet stipend/finansieringsnummer: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 82370638 (Annet stipend/finansieringsnummer: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 2022RC1212 (Annet stipend/finansieringsnummer: the Science and Technology Innovation Program of Hunan Province)
- 2023JJ10095 (Annet stipend/finansieringsnummer: he Natural Science Foundation of Hunan Province China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater