- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06321367
Model przewidywania koinfekcji u starszych pacjentów chorych na Covid-19
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Konstrukcja i walidacja predykcyjnego modelu koinfekcji u starszych pacjentów z COVID-19 po porzuceniu polityki zerowej
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie charakterystyki klinicznej i konstrukcji modelu predykcyjnego u starszych pacjentów z Covid-19.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, są główne cechy kliniczne i czynniki ryzyka starszych pacjentów z Covid-19.
Uczestnicy nie będą proszeni o podjęcie jakichkolwiek innych działań interwencyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi pacjenci z Covid-19 przyjęci do szpitala Xiangya na Uniwersytecie Central South (w Changsha, Hunan) i szpitala Xiangya na Uniwersytecie Central South, Jiangxi (w Nanchang, Jiangxi)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 65 lat;
- u pacjenta stwierdzono obecność wirusa SARS-CoV-2: dodatni wynik reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją SARS-CoV-2 lub dodatni wynik szybkiego testu antygenowego lub rozpoznanie kliniczne postawione przez lekarza odpowiedzialnego za radiologię na podstawie oznak, objawów lub badań radiologicznych zgodnych z COVID-19;
- Hospitalizacja trwająca dłużej niż jeden dzień, w tym pacjenci w nagłych przypadkach.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 65 lat;
- Ciąża;
- Hospitalizacja krótsza niż jeden dzień;
- Pacjenci ambulatoryjni;
- Pacjenci posiadający brakujące lub niekompletne informacje.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
starsi pacjenci z COVID-19 z koinfekcją
|
osoby w podeszłym wieku z COVID-19 bez koinfekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koinfekcja
Ramy czasowe: od przyjęcia do 7 dni od przyjęcia
|
Badacze zdefiniowali koinfekcję jako koinfekcję bakteriami, grzybami lub innymi wirusami SARS-CoV-2, która wystąpiła od przyjęcia do 7 dni po przyjęciu.
Jeżeli diagnoza nastąpiła w momencie przyjęcia do szpitala z powodu wirusa Covid-19 lub w ciągu pierwszych 48 godzin od jego przyjęcia do szpitala, zakażenia te definiowano jako zakażenia pozaszpitalne.
Jeśli diagnoza nastąpiła w ciągu ≥48 godzin do 7 dni od przyjęcia do szpitala z powodu Covid-19, zakażenia te definiowano jako zakażenia szpitalne o wczesnym początku.
|
od przyjęcia do 7 dni od przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202401002
- 82070613 (Inny numer grantu/finansowania: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 82370638 (Inny numer grantu/finansowania: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 2022RC1212 (Inny numer grantu/finansowania: the Science and Technology Innovation Program of Hunan Province)
- 2023JJ10095 (Inny numer grantu/finansowania: he Natural Science Foundation of Hunan Province China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony