- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06321367
Model pro predikci koinfekce u starších pacientů s COVID-19
19. března 2024 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Konstrukce a validace prediktivního modelu koinfekcí u starších pacientů s COVID-19 po opuštění nulové politiky
Cílem této observační studie je seznámit se s klinickými charakteristikami a konstrukcí prediktivního modelu u starších pacientů s COVID-19.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, jsou hlavní klinické charakteristiky a rizikové faktory starších pacientů s COVID-19.
Účastníci nebudou vyzváni k provedení žádného jiného zásahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti s COVID-19 přijati do nemocnice Xiangya Central South University (v Changsha, Hunan) a Xiangya Hospital Central South University, Jiangxi (v Nanchang, Jiangxi)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 65 letům;
- COVID-19 byl diagnostikován s pozitivní reverzní transkripcí-polymerázovou řetězovou reakcí SARS-CoV-2 nebo pozitivním rychlým antigenním testem nebo klinickou diagnózou stanovenou radiologicky odpovědným lékařem na základě známek, příznaků nebo radiologie v souladu s COVID-19;
- Hospitalizace delší než jeden den, včetně pacientů na pohotovosti.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 65 let;
- Těhotenství;
- Hospitalizace kratší než jeden den;
- Ambulantní pacienti;
- Pacienti s chybějícími nebo neúplnými informacemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
starší pacienti s COVID-19 s koinfekcí
|
starší COVID-19 bez koinfekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koinfekce
Časové okno: od přijetí do 7 dnů po přijetí
|
Vyšetřovatelé definovali koinfekci jako koinfikované bakterie, houby nebo jiné viry SARS-CoV-2, ke kterým došlo od přijetí do 7 dnů po přijetí.
Pokud byla diagnóza stanovena v době nebo během prvních 48 hodin od přijetí do nemocnice COVID-19, byly tyto infekce definovány jako infekce získané v komunitě.
Pokud k diagnóze došlo ≥ 48 hodin až 7 dní po přijetí pro COVID-19, byly tyto infekce definovány jako infekce získané v nemocnici s časným nástupem.
|
od přijetí do 7 dnů po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202401002
- 82070613 (Jiné číslo grantu/financování: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 82370638 (Jiné číslo grantu/financování: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 2022RC1212 (Jiné číslo grantu/financování: the Science and Technology Innovation Program of Hunan Province)
- 2023JJ10095 (Jiné číslo grantu/financování: he Natural Science Foundation of Hunan Province China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno