- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06321367
Modelo para prever coinfecção em pacientes idosos com COVID-19
19 de março de 2024 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Construção e validação de modelo preditivo de coinfecções em pacientes idosos com COVID-19 após abandono da política zero
O objetivo deste estudo observacional é conhecer as características clínicas e construção de um modelo preditivo em pacientes idosos com COVID-19.
A principal questão que pretende responder são as principais características clínicas e fatores de risco dos pacientes idosos com COVID-19.
Os participantes não serão solicitados a realizar qualquer outra medida interventiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes idosos com COVID-19 internados no Hospital Xiangya da Universidade Central do Sul (em Changsha, Hunan) e no Hospital Xiangya da Universidade Central do Sul, Jiangxi (em Nanchang, Jiangxi)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 65 anos;
- COVID-19 foi diagnosticado com reação em cadeia da polimerase por transcrição reversa de SARS-CoV-2 positiva ou teste rápido de antígeno positivo ou um diagnóstico clínico feito pelo médico radiológico responsável com base em sinais, sintomas ou radiologia consistente com COVID-19;
- Internação superior a um dia, incluindo pacientes em emergência.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 65 anos;
- Gravidez;
- Internação inferior a um dia;
- Pacientes ambulatoriais;
- Pacientes com informações ausentes ou incompletas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes idosos com COVID-19 com coinfecção
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|
idosos COVID-19 sem coinfecção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coinfecção
Prazo: desde a admissão até 7 dias após a admissão
|
Os investigadores definiram a coinfecção como bactérias, fungos ou outros vírus coinfectados com SARS-CoV-2 que ocorreram desde a admissão até 7 dias após a admissão.
Se o diagnóstico ocorreu no momento ou nas primeiras 48 horas após a admissão hospitalar por COVID-19, essas infecções foram definidas como infecções adquiridas na comunidade.
Se o diagnóstico ocorreu ≥48 horas a 7 dias após a admissão por COVID-19, essas infecções foram definidas como infecções hospitalares de início precoce.
|
desde a admissão até 7 dias após a admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202401002
- 82070613 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 82370638 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 2022RC1212 (Número de outro subsídio/financiamento: the Science and Technology Innovation Program of Hunan Province)
- 2023JJ10095 (Número de outro subsídio/financiamento: he Natural Science Foundation of Hunan Province China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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