- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06321367
Modell zur Vorhersage einer Koinfektion bei älteren Patienten mit COVID-19
19. März 2024 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University
Konstruktion und Validierung eines Vorhersagemodells für Koinfektionen bei älteren COVID-19-Patienten nach Abkehr von der Null-Politik
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die klinischen Merkmale und den Aufbau eines Vorhersagemodells bei älteren COVID-19-Patienten zu erfahren.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, sind die wichtigsten klinischen Merkmale und Risikofaktoren älterer COVID-19-Patienten.
Von den Teilnehmern werden keine weiteren Interventionsmaßnahmen verlangt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ältere COVID-19-Patienten wurden in das Xiangya-Krankenhaus der Central South University (in Changsha, Hunan) und das Xiangya-Krankenhaus der Central South University, Jiangxi (in Nanchang, Jiangxi) aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 65 Jahre;
- Bei COVID-19 wurde ein positiver SARS-CoV-2-Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstest oder ein positiver Antigen-Schnelltest diagnostiziert oder eine klinische Diagnose, die vom radiologisch verantwortlichen Arzt auf der Grundlage von Anzeichen, Symptomen oder radiologischen Befunden gestellt wurde, die mit COVID-19 übereinstimmen;
- Krankenhausaufenthalt von mehr als einem Tag, einschließlich Patienten im Notfall.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 65 Jahren;
- Schwangerschaft;
- Krankenhausaufenthalt von weniger als einem Tag;
- Ambulante Patienten;
- Patienten mit fehlenden oder unvollständigen Informationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ältere COVID-19-Patienten mit Koinfektion
|
|
ältere Menschen mit COVID-19 ohne Koinfektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Koinfektion
Zeitfenster: von der Aufnahme bis 7 Tage nach der Aufnahme
|
Die Forscher definierten eine Koinfektion als koinfizierte Bakterien, Pilze oder andere Viren mit SARS-CoV-2, die von der Aufnahme bis 7 Tage nach der Aufnahme auftraten.
Wenn die Diagnose zum Zeitpunkt oder innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einweisung in das COVID-19-Krankenhaus gestellt wurde, wurden diese Infektionen als ambulant erworbene Infektionen definiert.
Wenn die Diagnose ≥ 48 Stunden bis 7 Tage nach der Aufnahme wegen COVID-19 erfolgte, wurden diese Infektionen als im Krankenhaus erworbene Infektionen im Frühstadium definiert.
|
von der Aufnahme bis 7 Tage nach der Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202401002
- 82070613 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 82370638 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 2022RC1212 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the Science and Technology Innovation Program of Hunan Province)
- 2023JJ10095 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: he Natural Science Foundation of Hunan Province China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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