- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06321367
Malli iäkkäiden COVID-19-potilaiden yhteisinfektioiden ennustamiseen
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Iäkkäiden COVID-19-potilaiden rinnakkaisinfektioiden ennakoivan mallin rakentaminen ja validointi nollapolitiikan luopumisen jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia kliinisistä ominaisuuksista ja ennustavan mallin rakentamisesta iäkkäillä COVID-19-potilailla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on iäkkäiden COVID-19-potilaiden tärkeimmät kliiniset ominaisuudet ja riskitekijät.
Osallistujia ei pyydetä tekemään muita välitoimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät COVID-19-potilaat vietiin Keski-Etelä-yliopiston Xiangyan sairaalaan (Changshassa, Hunanissa) ja Xiangyan sairaalaan Central South -yliopistossa Jiangxissa (Nanchangissa, Jiangxissa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 65 vuotta vanha;
- COVID-19:llä diagnosoitiin SARS-CoV-2-käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiopositiivinen tai nopea antigeenitesti positiivinen tai radiologiasta vastaavan lääkärin tekemä kliininen diagnoosi COVID-19:n mukaisten merkkien, oireiden tai radiologian perusteella;
- Sairaalahoito yli yhden päivän, mukaan lukien hätäpotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 65 vuotta vanha;
- Raskaus;
- Sairaalahoito alle yhden päivän;
- Avopotilaat;
- Potilaat, joiden tiedot puuttuvat tai ovat puutteellisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
iäkkäät COVID-19-potilaat, joilla on yhteisinfektio
|
iäkäs COVID-19 ilman infektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteisinfektio
Aikaikkuna: pääsystä 7 päivään pääsyn jälkeen
|
Tutkijat määrittelivät yhteisinfektion SARS-CoV-2-tartunnan saaneiksi bakteereiksi, sieniksi tai muiksi viruksiksi, jotka tapahtuivat vastaanotosta 7 päivään oton jälkeen.
Jos diagnoosi tehtiin COVID-19-sairaalaan saapumisen yhteydessä tai ensimmäisten 48 tunnin sisällä siitä, nämä infektiot määriteltiin yhteisöstä saaduiksi infektioiksi.
Jos diagnoosi tapahtui ≥ 48 tuntia - 7 päivää COVID-19:n saapumisen jälkeen, nämä infektiot määriteltiin varhain alkaneiksi sairaalainfektioiksi.
|
pääsystä 7 päivään pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401002
- 82070613 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 82370638 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 2022RC1212 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Science and Technology Innovation Program of Hunan Province)
- 2023JJ10095 (Muu apuraha/rahoitusnumero: he Natural Science Foundation of Hunan Province China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis